Usuario:Samira Ortega/Taller
Risperidona[editar]
| Risperidona | ||
|---|---|---|
 | ||
 | ||
| Nombre (IUPAC) sistemático | ||
| (3-[2-[4-(6-fluoro- 7 -benzisoxazol-3-il)- 1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona) | ||
| Identificadores | ||
| Código ATC | N05AX08 | |
| PubChem | 5073 | |
| DrugBank | DB00734 | |
| ChemSpider | 4895 | |
| UNII | L6UH7ZF8HC | |
| KEGG | D00426 | |
| ChEBI | 8871 | |
| ChEMBL | 85 | |
| Datos químicos | ||
| Fórmula | C23H27N4FO2 | |
| Peso mol. | 410.485 g/mol | |
|
Cc1c(c(=O)n2c(n1)CCCC2)CCN3CCC(CC3)c4c5ccc(cc5on4)F
| ||
|
InChI=1S/C23H27FN4O2/c1-15-18(23(29)28-10-3-2-4-21(28)25-15)9-13-27-11-7-16(8-12-27)22-19-6-5-17(24)14-20(19)30-26-22/h5-6,14,16H,2-4,7-13H2,1H3
| ||
| Farmacocinética | ||
| Biodisponibilidad | 70% (por boca) | |
| Metabolismo | hepático (CYP2D6 mediado a 9-hidroxirisperidona) | |
| Vida media | 20 horas (por boca), 3–6 días (IM) | |
| Excreción | urinaria (70%) heces (14%) | |
| Datos clínicos | ||
| Nombre comercial | Risperdal, otros | |
| Vías de adm. | Por boca (tabletas y en forma líquida), inyección intramuscular | |
Definición[editar]
Es un medicamento que pertenece a la clase de los antipsicóticos atípicos, se denomina que es atípico debido a que tiene menor afinidad por los receptores D2 en comparación con los antipsicóticos típicos, además de esto, se caracteriza porque tienen una mayor afinidad por los 5-HT2a[1], ocupando más del 80% de los receptores corticales 5-HT2a, lo cual aumenta la actividad de los receptores 5-HT1a que tiene efectos inhibitorios sobre las células glutamatérgicas, esta es la razón por la que el uso de Risperidona produce menos efectos extrapiramidales y una mínima incidencia de hiperprolactinemia. La principal indicación terapéutica es para tratar los síntomas positivos de la esquizofrenia, también se utiliza en el trastorno esquizoafectivo, para tratar y disminuir los episodios de manía del trastorno bipolar y problemas conductuales como autolesión y agresividad en pacientes que padecen autismo.[2]
Historia[editar]
La risperidona es un compuesto químico antipsicótico de segunda generación, sintetizado en 1984 por el Dr. Paul Janssen y su equipo de trabajo en Janssen Pharmaceutica, laboratorio farmacéutico perteneciente a Johnson & Johnson. En 1993, la risperidona recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la esquizofrenia.[3]
Descripción[editar]
La risperidona, perteneciente a la clase de las piridopirimidinas, es una 2-metil-6,7,8,9-tetrahidropirido[1,2-a]pirimidin-4-ona con 2-[4-(6-fluoro-1,2) - el benzoxazol-3-il)piperidin-1-il]etilo está en la posición 2. Tiene el efecto de antagonistas de la serotonina, antagonistas alfa-adrenérgicos, antagonistas de los receptores H1, antipsicóticos de segunda generación, antagonistas dopaminérgicos, fármacos psicotrópicos e inhibidores EC 3.4.21.26 (enzima prolil oligopéptido). Es miembro de las piridopirimidinas, compuestos organofluorados, heteroarilpiperidinas y 1,2-benzoxazoles.[4]
Farmacocinética[editar]
Vías de administración[editar]
Administración digestiva[editar]
Vía oral: Es la vía más común de administración, se puede encontrar en forma de tabletas y solución líquida.[5]
Administración parental[editar]
Vía intramuscular: inyección intramuscular de liberación prolongada. Están asociados con ciertas desventajas, que incluyen una titulación lenta de la dosis, dolor en el lugar de la inyección, necesidad de administración mensual o quincenal del fármaco por parte de un profesional de la salud e incapacidad para retirar o revertir el medicamento en caso de emergencia. Mejor cumplimiento farmacoterapéutico.[6]
Vía subcutánea: Además, se encuentra en desarrollo clínico una formulación de risperidona inyectable subcutánea de acción prolongada que requiere una dosificación mensual.
Administración tópica[editar]
Vía transdérmica: Braeburn Pharmaceuticals Inc (Princeton, New Jersey) compró una formulación de risperidona para implantación subcutánea a Endo Pharmaceuticals (Malvern, Pennsylvania) y la reformuló como un implante de risperidona. (RHODE ISLAND). Esta formulación está diseñada para implantarse en la parte superior del brazo y liberar el fármaco activo a un ritmo constante durante 6 meses. En fase de investigación.[7]
Absorción[editar]
Después de la administración oral, la risperidona se absorbe por completo y alcanza concentraciones plasmáticas máximas en 1 a 2 horas.[8] La biodisponibilidad absoluta de la risperidona es del 70%. La biodisponibilidad oral relativa de los comprimidos de risperidona en comparación con la solución fue del 94%.[9] Los alimentos no afectan a su absorción, por lo que la risperidona se puede tomar con o sin alimentos. La mayoría de los pacientes alcanzaron el estado de meseta de risperidona en un día. Después de 4 a 5 días de uso, la 9-hidroxirisperidona se estabiliza. (enlace de estado estacionario).
Es un medicamento liposoluble.
Distribución[editar]
La Risperidona tiene un proceso de distribución rápido, con un volumen de distribución de 1 a 2 litros por cada kilogramo. En el plasma, la risperidona se une tanto a la proteína albúmina como a la alfa-1-glucoproteína ácida, está unión a proteínas del plasma es del 90% y la de su metabolito activo denominado, 9-hidroxi-risperidona, es del 77%.[10]
En estudios se concluyó que en el plasma humano, la unión a la proteína de la risperidona era independiente de la concentración del fármaco hasta 200 ng/ml. La unión de la risperidona aumentó a valores de pH más altos. La risperidona se unía tanto a la albúmina como a la glicoproteína alfa 1-ácido. La unión a la proteína plasmática de la risperidona y la 9-hidroxi-risperidona en los ancianos no fue significativamente diferente de la de los sujetos jóvenes. Las diferencias de unión a las proteínas plasmáticas entre los pacientes con insuficiencia hepática o renal y los sujetos sanos no fueron significativas o más bien pequeñas. La relación de concentración de sangre a plasma de risperidona promedió 0,67 en el hombre, 0,51 en perros y 0,78 en ratas. Las interacciones de desplazamiento de la risperidona y la 9-hidroxi-risperidona con otros medicamentos fueron mínimas.[11]
Metabolismo y metabolitos[editar]
Es metabolizado en 30%-70% en el hígado. La risperidona es metabolizada por CYP 2D6 al metabolito activo 9-hidroxi-risperidona, que tiene efectos farmacológicos similares a los de la risperidona. CYP 2D6 tiene un polimorfismo genético. Los metabolitos activos de CYP 2D6 convierten rápidamente la risperidona en 9-hidroxi-risperidona, mientras que los metabolizadores lentos de CYP2D6 la convierten mucho más lentamente. Aunque los metabolizadores rápidos tienen concentraciones más bajas de risperidona y concentraciones más altas de 9-hidroxi-risperidona que los metabolizadores lentos, la farmacocinética combinada de risperidona y 9-hidroxi-risperidona (es decir, una de las otras vías metabólicas de la risperidona es la N-desalquilación. Estudios in vitro utilizando microsomas hepáticos humanos han demostrado que la risperidona en concentraciones clínicamente relevantes no inhibe significativamente el metabolismo de fármacos metabolizados por isoenzimas del citocromo P450 como CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP.[12]
Excreción[editar]
La risperidona y su metabólico 9-hidroxirisperidona se excretan principalmente por vía renal.
La risperidona es un medicamento básico y liposoluble, por lo que para su eliminación debe pasar por un proceso de ionización para volverse más hidrosoluble y facilitar su eliminación. La vida media de eliminación de la risperidona es de aprox. 3 horas[13]. La semivida de eliminación de su metabolito activo 9- hidroxi-risperidona es de 24 horas, por lo que una semana después de su administración se espera que, el 70% de la dosis se haya eliminado por vía urinaria y el 14% por heces. Condiciones que alteran la eliminación del fármaco:
- Deterioro en la función renal: insuficiencia renal crónica o aguda, que resultaría en una acumulación del fármaco en la sangre por la incapacidad del riñón para excretar.
- El pH de la orina también puede afectar la eliminación del fármaco, ya que este influye en el proceso de ionización, a su vez el pH puede variar por factores como la dieta, el estado de hidratación y el uso de medicamentos
- El uso de otros medicamentos, estos pueden competir por los transportadores renales, lo que puede disminuir su secreción tubular y afectar la excreción renal del fármaco.
- La edad puede afectar la excreción renal, esto porque, a medida que aumenta la edad, la función renal puede disminuir.[14]
En sujetos sanos de edad avanzada, tanto la risperidona como la 9-hidroxirisperidona presentaron un aclaramiento renal reducido y una semivida de eliminación prolongada en comparación con sujetos jóvenes sanos.[15]
Farmacodinámica[editar]
Mecanismo de Acción[editar]
La risperidona es un antagonista selectivo monoaminérgico con afinidad elevada a los receptores dopaminérgicos (D2) y serotoninérgicos (5-HT2) . El tratamiento tradicional de los síndrome psicóticos tiene como base la teoría de que las vías dopaminérgicas hiperactivas generan las manifestaciones de la esquizofrenia y por ende que el bloqueo de los receptores D2 disminuye los síntomas de la enfermedad. Los antipsicóticos convencionales o típicos disminuyen los síntomas positivos de la esquizofrenia como delusiones, alucinaciones y comportamientos erráticos, pero de manera simultánea el bloqueo de los receptores D2 es responsable de la aparición de los síntomas extrapiramidales. Adicionalmente, en la esquizofrenia están implicadas vías serotoninérgicas, por lo que se considera que la combinación de los efectos antagonistas de la dopamina y la serotonina producen los efectos terapéuticos de la risperidona. Algunos autores afirman que dopamina en exceso en el sistema límbico genera los síntomas positivos de la esquizofrenia, que su bloqueo en el tracto mesocortical es el responsable de los efectos negativos y que en las vía nerviosas entre la sustancia negra y el cuerpo estriado es la que genera los síntomas extrapiramidales. Debido a el antagonismos de la dopamina en estas tres áreas, los antipsicóticos convencionales disminuyen los síntomas positivos pero incrementan los síntomas negativos y producen los síntomas extrapiramidales. En lo que respecta a la risperidona antagoniza los receptores D2 pero sólo en el sistema límbico. En el tracto mesocortical se genera un bloqueo serotoninérgico lo que se manifiesta en un exceso de dopamina e incremento de la transmisión de este neurotransmisor. El exceso de dopamina eliminaría los síntomas negativos. Adicionalmente, se evitan los efectos extrapiramidales dado que en la vía entre el cuerpo estriado y la sustancia negra la risperidona no tiene efecto sobre la dopamina.
Similar a lo que ocurre con otros bloqueantes serotoninérgicos 5-HT2, la risperidona muestra otras propiedades farmacológicas sobre otros receptores. La risperidona causa hipotensión al unirse a los receptores adrenérgicos alfa-1. Otras reacciones adversas se explican por sus propiedades antihistamínicas y anticolinérgicas.[16]
| Dopamina | Serotonina | Muscarinica | Adrenergica | Histamina | |
|---|---|---|---|---|---|
| D2 | 5HT2A | M1 | A1A | A1B | H1 |
| 3.2 | 0.2 | >10.000 | 5.0 | 9.0 | 20 |
Valores de Ki (nM) = concentración inhibitoria 50% expresada en nanomolar.[17]
Efectos farmacológicos[editar]
Interacciones[editar]
| Fármacos que interaccionan con Risperidona[18] | |
|---|---|
Bupropión[editar](Antidepresivo)[editar] |
Farmacocinética: Puede aumentar los niveles de Risperidona en sangre al inhibir su metabolismo a través de la enzima CYP2D6. El aumento en los niveles disponibles de Risperidona aumenta el riesgo de efectos secundarios asociados con el sistema nervioso central, tales como: sedación, somnolencia, mareos, y disminución de la alerta. Aumenta el riesgo de convulsiones en adultos mayores. |
Escitalopram[editar](Antidepresivo)[editar] |
Farmacodinamia: Debido a la inhibición de canales iónicos de potasio en células cardiacas puede causar una prolongación dependiente de la dosis del intervalo QT, provocando efectos aditivos y un mayor riesgo de arritmias ventriculares, incluida la torsade de pointes (taquicardia ventricular) que debuta con mareos, aturdimiento, desmayos, palpitaciones, ritmo cardiaco irregular, falta de aliento o síncope y la muerte súbita. |
Aripiprazol[editar](Antipsicótico)[editar] |
Efectos secundarios: Debido a la mayor carga de bloqueo de receptores de dopamina, puede aumentar los efectos secundarios como: somnolencia, visión borrosa, boca seca, intolerancia al calor, enrojecimiento, disminución de la sudoración, dificultad para orinar, calambres abdominales, estreñimiento, latidos cardíacos irregulares, confusión y problemas de memoria. |
Lorazepam[editar](Ansiolítico)[editar] |
Efectos secundarios: Aumenta los efectos secundarios de ambos fármacos como: mareos, somnolencia, confusión y dificultad para concentrarse. Algunas personas, especialmente adultos mayores, también pueden experimentar discapacidad en el pensamiento, el juicio y la coordinación motora. |
Difenhidramina[editar](Antihistamínico)[editar] |
Efectos adversos: Posibilidad de un mayor riesgo de efectos adversos como la depresión del sistema nervioso central y la discinesia tardía. Pueden producirse efectos anticolinérgicos excesivos en el uso combinado, lo que puede provocar íleo paralítico, hipertermia, golpe de calor y el síndrome de intoxicación anticolinérgica. Los síntomas periféricos de la intoxicación anticolinérgica comúnmente incluyen midriasis, visión borrosa, cara sonrojada, fiebre, piel seca y membranas mucosas, taquicardia, retención urinaria y estreñimiento. |
Metilfenidato/desmetilfenidato/serdexmetilfenidato[editar](Estimulante del SNC)[editar] |
Efectos adversos: Cuando hay un aumento o disminución de la dosis de cualquiera de los medicamentos, puede aumentar el riesgo de síntomas extrapiramidales. |
Uso clínico[editar]
Se prescribe principalmente en el tratamiento de trastornos psiquiátricos como la esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno del espectro autista. Actúa sobre los receptores de dopamina y serotonina en el cerebro, ayudando a regular los desequilibrios químicos que pueden contribuir a los síntomas de estos trastornos.
También se usa en el corto plazo (hasta 6 semanas) para tratar la agresión persistente en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando existe un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Además, se emplea a corto plazo (hasta 6 semanas) para tratar la agresión persistente en niños de 5 años en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental, que han sido diagnosticados según los criterios del DSM-IV, cuando la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento con medicamentos. El uso de risperidona debe ser parte de un programa de tratamiento más amplio que incluya medidas educativas y psicosociales, y se recomienda que sea recetada por especialistas en neurología infantil, psiquiatría infantil y adolescente, o médicos con experiencia en el tratamiento de trastornos de conducta en estos grupos.
Indicación 01[editar]
Alternativo en los tratamientos de la esquizofrenia aguada y crónica. [19]
Indicación 02[editar]
Monoterapia en desorden bipolar.
Indicación 03[editar]
Tratamiento de desordenes de la conducta en niños, adolescentes y adultos con retardo mental.
Indicación 04[editar]
Coadyuvante a corto y mediano plazo en el manejo de la enfermedad de autismo.
Efectos Adversos[editar]
La risperidona, al igual que otros medicamentos antipsicóticos, puede tener efectos adversos, en el que destaca los síntomas extrapiramidales, los cuales son:
Acatisia[editar]
Esta es una sensación de incomodidad, que hace que las personas sientan la necesidad de moverse, como si estuvieran nerviosos generando movimientos como, caminar de un lado a otro, mover los pies y manos, cuello torcido, etc.
Distonía[editar]
Estas son contracciones involuntarias de los músculos que resultan en torsiones y movimientos repetitivos. Algunas veces son dolorosas y puede afectar solamente un músculo, un grupo de músculos o todos los músculos.
Parkinsonismo[editar]
cuadro clínico que imita los síntomas típicos del Parkinson como la rigidez muscular y los temblores que generalmente empiezan en los dedos o en toda la mano.
Discinesia tardía[editar]
Movimientos involuntarios y repetitivos de la musculatura, principalmente en la cara, lengua y extremidades, y pueden tardar meses o años en aparecer.
También se puede presentar, somnolencia, mareos, angustia, ansiedad y trastornos del sueño. A nivel gastrointestinal, causa náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, disfagia, gastritis, obstrucción intestinal, pancreatitis.[20]
| Reacciones adversas a Risperidona[21] | ||
|---|---|---|
| Sistema implicado | Grupo CIOSM | Tipo de reacción |
| Sistema nervioso | Muy frecuentes (≥ 10) | Parkinsonismo, cefalea, somnolencia. |
| Frecuentes (≥ 1/100) | Acatisia, mareo, temblor, distonía, sedación, discinesia. | |
| Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) | Pérdida de conciencia, síncope, reducción del nivel de conciencia, accidente cerebrovascular, disartria | |
| Raros (≥ 1/10.000 a ≥ 1/1.000) | Síndrome neuroléptico maligno, trastorno cerebrovascular, Isquemia cerebral, trastorno del movimiento. | |
| Sistema gastrointestinal | Frecuentes (≥ 1/100) | Vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal. |
| Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) | Disfagia, Gastritis. | |
| Raros (≥ 1/10.000 a ≥ 1/1.000) | Obstrucción intestinal, pancreatitis | |
| Sistema Vascular | Frecuentes (≥ 1/100) | Hipertensión. |
| Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) | Hipotensión, hipotensión ortostática, rubefacción. | |
| Raros (≥ 1/10.000 a ≥ 1/1.000) | Embolia pulmonar, trombosis venosa.[22] | |
Contraindicaciones[editar]
No se debe administrar risperidona si existe una alergia/hipersensibilidad conocida a la risperidona o la paliperidona (un metabolito de la risperidona). El trastorno de percepción persistente por alucinógenos o HPPD puede ser una contraindicación relativa para la risperidona, porque algunos pacientes tratados con risperidona para su HPPD informaron que los síntomas visuales y de pánico se intensificaron.
Contraindicaciones durante el embarazo[editar]
En estudios que evaluaron el uso de risperidona durante el embarazo, no se encontró un mayor riesgo de anomalías fetales. La risperidona puede causar aumento de peso y problemas de azúcar en la sangre en mujeres embarazadas. Esto podría aumentar la posibilidad de diabetes gestacional. Se recomienda que la dosis diaria de risperidona no supere los 2 mg, ya que una dosis mayor o igual supone un mayor riesgo de malformaciones cardíacas.[23]
Contraindicaciones en la lactancia[editar]
Las dosis maternas de risperidona de hasta 6 mg diarios producen niveles bajos en la leche. Se han notificado sedación, retraso del crecimiento, nerviosismo, temblores y movimientos musculares anormales en lactantes expuestos a la risperidona. Debido a que hay poca experiencia publicada con risperidona durante la lactancia y pocos datos de seguimiento a largo plazo, se pueden preferir otros agentes, especialmente durante la lactancia de un recién nacido o un bebé prematuro. La risperidona es un agente de segunda línea durante la lactancia debido a los datos limitados disponibles y a la mayor excreción en la leche en comparación con otros agentes. La risperidona es posible usarla con precaución durante la lactancia. Se debe controlar al bebé para detectar somnolencia, aumento de peso, temblores, movimientos musculares anormales e hitos del desarrollo, especialmente si se usan otros antipsicóticos al mismo tiempo.[24]
Sobredosis[editar]
Síntomas[editar]
En general, los signos y síntomas informados exageran los efectos farmacológicos conocidos de la risperidona. Estos síntomas incluyen letargo y sedación, taquicardia e hipotensión, así como síntomas extrapiramidales. Se ha informado que la sobredosis causa prolongación del intervalo QT y convulsiones. Se ha informado que las torsades de pointes están asociadas con la sobredosis de la combinación de risperidona y paroxetina. En caso de sobredosis aguda, se debe considerar la posibilidad de implicación de múltiples fármacos.
Tratamiento[editar]
Es imperativo establecer y mantener una vía aérea despejada y asegurar una oxigenación y ventilación adecuadas. El lavado gástrico (después de la intubación si el paciente está inconsciente) y la administración de carbón activado y laxantes se consideran sólo si el tiempo transcurrido desde la toma del fármaco ha sido inferior a 1 hora. El monitoreo cardiovascular, incluido el monitoreo de ECG en serie, debe iniciarse de inmediato para detectar posibles arritmias. La risperidona no tiene antídoto específico. Por lo tanto, se tomarán las medidas de apoyo adecuadas. La hipotensión y el colapso circulatorio deben tratarse con las medidas terapéuticas adecuadas, como fluidos intravenosos y/o simpaticomiméticos. Si se presentan síntomas extrapiramidales graves, se deben administrar agentes anticolinérgicos. Se mantendrá un estricto seguimiento y control hasta la recuperación del paciente. [25]
Presentaciones[editar]
La presentación de la Risperidona, puede estar dada en:
- Tabletas
- Solución (líquido)
- Tableta de desintegración oral (comprimidos recubiertos y comprimidos bucodispersables).[26]
Las tabletas de risperidona deben almacenarse a temperatura ambiente controlada entre 15 °C y 25 °C (59 °F y 77 °F). Proteger de la luz y la humedad. La solución oral de 1 mg/ml de risperidona debe almacenarse a temperatura ambiente controlada entre 15 y 25 °C (59 y 77 °F). Proteger de la luz y las heladas. La tableta bucodispersable de risperidona M-TAB debe almacenarse a temperatura ambiente controlada entre 15 y 25 °C (59 y 77 °F).[27]
Uso veterinario[editar]
Como antagonista de la dopamina la risperidona es efectivo en el tratamiento de trastornos compulsivos en perros, muchas veces los efectos adversos limitan su uso. La risperidona como antipsicótico es reservado para aquellos perros que padecen un importante componente alucinatorio.[28]
Otros usos[editar]
Usos no incluidos en el registro sanitario (Off Label)[editar]
- Trastornos de ansiedad: Aunque la risperidona no está aprobada específicamente para tratar los trastornos de ansiedad, en algunos casos se ha utilizado como opción de tratamiento cuando otros medicamentos no han sido efectivos.
- Trastorno de estrés postraumático (TEPT): Aunque no es una indicación aprobada, la risperidona se ha utilizado en el tratamiento del TEPT en casos donde los síntomas de intrusión, evitación y aumento de la activación son graves y no responden adecuadamente a otros enfoques terapéuticos.
- Trastornos del sueño: En algunos casos, la risperidona se ha utilizado off-label para tratar trastornos del sueño, como el insomnio.
Controversias[editar]
La risperidona, comercializada por Janssen con el nombre de Risperdal, es uno de los dos medicamentos aprobados para el tratamiento del autismo.[29] Fue desarrollado en 1993 como un antipsicótico para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Inicialmente se consideró inseguro para los niños preadolescentes porque estimula los niveles de prolactina. Los niveles elevados de prolactina están asociados con varios efectos secundarios, incluida la ginecomastia en hombres y niños. Sin embargo, un estudio de 2003 respaldado por Janssen no encontró ningún vínculo entre los niveles elevados de prolactina en los niños y la ginecomastia u otros efectos secundarios que pueden estar asociados con niveles excesivos de prolactina. En 2013, Jansen pagó 2200 millones de dólares para resolver una demanda presentada por la FDA. La demanda alega que en 2002 y 2003, Jansen promocionó fuertemente la risperidona para usos no autorizados, incluso para niños con autismo. Siguió una serie de demandas individuales, incluida una de una mujer, ahora de 20 años, cuyos senos crecieron hasta 120F (46 pulgadas de diámetro) después de tomar risperidona entre 2002 y 2006. En febrero, un jurado en Filadelfia le otorgó 2,5 millones de dólares en daños. (Un portavoz de la compañía dijo que Jansen continuará defendiendo enérgicamente la demanda y apelará la decisión).
La evidencia presentada en una demanda contra Janssen Pharmaceuticals alega que el fabricante del medicamento no notó los efectos secundarios encontrados en el estudio de 2003. Janssen Pharmaceuticals fabrica un fármaco ampliamente utilizado en niños con autismo.
Los documentos presentados como prueba en el caso contra Jansen incluyen un manuscrito de estudio de 2003 que contiene dos tablas que no se incluyeron en la versión publicada.[30]
Bibliografía[editar]
- ↑ «★ Risperidona 🥇». www.vademecum.es. Consultado el 10 de julio de 2023.
- ↑ Pol Yanguas, Emilio (2018-06). «Uso de los antipsicóticos en adultos mayores». Revista de la Asociación Española de Neuropsiquiatría 38 (133): 263-282. ISSN 0211-5735. doi:10.4321/s0211-57352018000100014. Consultado el 10 de julio de 2023.
- ↑ Herlyn, Silvia (2017). «Antipsicóticos». Facultad de Psicología - UBA, Google.
- ↑ PubChem. «Risperidone». pubchem.ncbi.nlm.nih.gov (en inglés). Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «Log in». login.bd.univalle.edu.co. Consultado el 10 de julio de 2023.
- ↑ Ehret, Megan J; Fuller, Matthew A (2004-12). «Long-Acting Injectable Risperidone». Annals of Pharmacotherapy (en inglés) 38 (12): 2122-2127. ISSN 1060-0280. doi:10.1345/aph.1E085. Consultado el 10 de julio de 2023.
- ↑ Dammerman, Ryan; Kim, Sonnie; Adera, Mathews; Schwarz, Alex (2018-03). «Pharmacokinetics and Safety of Risperidone Subcutaneous Implants in Stable Patients With Schizophrenia». Clinical Pharmacology in Drug Development (en inglés) 7 (3): 298-310. doi:10.1002/cpdd.428. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «.:: CIMA ::. FICHA TECNICA RISPERIDONA VIATRIS 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG». cima.aemps.es. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «.:: CIMA ::. FICHA TECNICA RISPERIDONA ALTER 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG». cima.aemps.es. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «Portada». Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 21 de octubre de 2022. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ Mannens, Geert; Meuldermans, Willem; Snoeck, Eric; Heykants, Joseph (1 de mayo de 1994). «Plasma protein binding of risperidone and its distribution in blood». Psychopharmacology (en inglés) 114 (4): 566-572. ISSN 1432-2072. doi:10.1007/BF02244986. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «Ficha técnica risperidona.».
- ↑ «.:: CIMA ::. FICHA TECNICA RISPERIDONA KRKA 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG». cima.aemps.es. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ Pharmaceutical Companies, Janssen (© 2007). «RISPERDAL® (risperidona) comprimidos para uso oral RISPERDAL® (risperidona) solución oral RISPERDAL® M-TAB® (risperidona) comprimidos de disolución oral Aprobación inicial en los EE. UU.: 1993». janssenlabels.com.
- ↑ PubChem. «Risperidone». pubchem.ncbi.nlm.nih.gov (en inglés). Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «RISPERIDONA EN VADEMECUM IQB». www.iqb.es. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ Bruton, Laurence (2019). Goodman & Gilman Las bases farmacológicas de la terapéutica. Mc Graw Hill. p. 284. ISBN 978-1-4562-6356-0.
- ↑ https://www.facebook.com/Drugscom. «Risperidone Interactions Checker». Drugs.com (en inglés). Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «Consulta datos de productos INVIMA».
- ↑ Gómez Ayala, Adela-Emilia (1 de noviembre de 2006). «Farmacoterapia de la esquizofrenia». Farmacia Profesional 20 (10): 72-76. ISSN 0213-9324. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «.:: CIMA ::. FICHA TECNICA RISPERDAL 1 mg/ ml SOLUCION ORAL». cima.aemps.es. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «Risperidona: ficha de producto». www.hipocampo.org. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ Peñalver Sintes, Laura (9 de septiembre de 2022). Anomalías congénitas derivadas del uso de terapia electroconvulsiva o agentes antipsicóticos en mujeres embarazadas con esquizofrenia. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ Risperidone. National Institute of Child Health and Human Development. 2006. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «Ficha técnica de la risperidona.».
- ↑ Laguna Goya, Noa; Andrés Rodríguez-Trelles, Fernando de (2008-06). «Participación de las mujeres en los ensayos clínicos según los informes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: 2007». Revista Española de Salud Pública 82 (3): 343-350. ISSN 1135-5727. doi:10.1590/s1135-57272008000300010. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ PubChem. «Risperidone». pubchem.ncbi.nlm.nih.gov (en inglés). Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «Revista AVEPA Online». www.clinvetpeqanim.com. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «Risperidone use in children with autism carries heavy risks». Spectrum | Autism Research News (en inglés estadounidense). 28 de abril de 2014. Consultado el 11 de julio de 2023.
- ↑ «J&J Biochemist Testifies Company Never Gave FDA Risperdal Safety Analysis It Knew About For Years».