Vacuna contra COVID-19

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Vacuna contra COVID-19
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La vacuna contra la COVID-19 se refiere al estudio y desarrollo de una posible vacuna de la enfermedad originada por el virus SARS-CoV-2, responsable de la pandemia de enfermedad por coronavirus de 2019-2020. Para abril de 2020, 115 candidatos a vacunas estaban en desarrollo,[1][2]​ con dos organizaciones que iniciaron estudios de seguridad y eficacia de Fase I-II en sujetos humanos.[3][4]​ Cinco candidatos a vacuna estaban en estudios de seguridad de Fase I en abril.[1]

Aunque ninguna vacuna ha completado ensayos clínicos, hay múltiples intentos en curso para desarrollar dicha vacuna. A fines de febrero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que no esperaba que una vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus causal, estuviera disponible en menos de 18 meses.[5]​ La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), que está organizando un fondo mundial de 2.000 millones de dólares para la inversión rápida y el desarrollo de candidatos a vacunas,[6]​ indicó en abril que una vacuna podría estar disponible bajo protocolos de uso de emergencia a principios de 2021.[1]

Proyectos previos de vacuna contra el coronavirus[editar]

Se han producido vacunas contra varias enfermedades causadas por coronavirus para uso animal, incluido los coronavirus aviar, canino y felino.[7]

Los proyectos anteriores para desarrollar vacunas para los virus de la familia Coronaviridae que afectan a los humanos se han dirigido al síndrome respiratorio agudo grave (SARS)[8]​ y al síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS).[9]​ Las vacunas contra el SARS y MERS se han probado en modelos animales no humanos.[10][11]​ A partir de 2020, no existe una cura o vacuna protectora para el SARS que haya demostrado ser segura y efectiva en humanos. Según los documentos de investigación publicados en 2005 y 2006, la identificación y el desarrollo de nuevas vacunas y medicamentos para tratar el SARS era una prioridad para los gobiernos y las agencias de salud pública de todo el mundo.[12][13][14]

Tampoco hay una vacuna probada contra MERS.[15]​ Cuando el MERS se hizo frecuente, se creía que la investigación existente sobre el SARS puede proporcionar una plantilla útil para desarrollar vacunas y terapias contra una infección por MERS-CoV.[10][16]​ A partir de marzo de 2020, había una vacuna MERS (basada en ADN) que completó los ensayos clínicos de fase I en humanos,[17]​ y otras tres en progreso, todas las cuales son vacunas con vectores virales, dos adenovirales. vectorizado (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) y un vector MVA (MVA-MERS-S).[18]

Proyectos en 2020[editar]

COVID-19 se identificó en diciembre de 2019 en Wuhan, República Popular China.[19][20]​ Un brote importante se extendió por todo el planeta en 2020, lo que llevó a una considerable inversión e investigación para desarrollar una vacuna.[19]​ Muchas organizaciones están utilizando genomas publicados para desarrollar posibles vacunas contra el SARS-CoV-2.[19][21][22][23]​ En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos anunció su intención de «utilizar toda la flexibilidad reguladora que le otorgó el Congreso para garantizar el desarrollo más eficiente y oportuno de vacunas para combatir COVID-19».[24]

Unas 79 empresas e instituciones académicas participan en el desarrollo de vacunas,[2][1]​ y tres de ellas reciben el apoyo de CEPI, incluidos proyectos de las empresas de biotecnología moderna,[25]​ e Inovio Pharmaceuticals, y la Universidad de Queensland.[26]​ Quinientos estudios clínicos en todo el mundo, en todas las etapas de desarrollo de vacunas y candidatos terapéuticos para COVID-19, están registrados en el Registro de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud, a partir de marzo de 2020.[27]

A principios de marzo de 2020, CEPI anunció un objetivo de financiación de 2.000 millones de dólares en una asociación global entre organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y de la sociedad civil para acelerar el desarrollo de vacunas COVID-19, con compromisos hasta la fecha por parte de los gobiernos de Dinamarca, Finlandia y Alemania, Noruega y el Reino Unido.[6]​ En abril, los imperativos de la iniciativa CEPI para el desarrollo de vacunas son la velocidad, la capacidad de fabricación, el despliegue a escala y el acceso global.[1]

Plataformas tecnológicas[editar]

En abril, los científicos del CEPI informaron que 10 plataformas tecnológicas diferentes estaban bajo investigación y desarrollo a principios de 2020 para crear una vacuna eficaz contra COVID-19.[1]​ Los principales objetivos de la plataforma avanzados en los estudios de seguridad de la Fase I incluyen:

  • vector viral (desarrollador de fase I y candidato a vacuna: CanSino Biologics, vector de adenovirus tipo 5).
  • partícula similar a virus involucrada en la replicación del ADN (desarrollador de fase I y candidato a vacuna: Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen, LV-SMENP).

Según CEPI, las plataformas basadas en ADN o ARN mensajero ofrecen una promesa considerable de alterar las funciones del antígeno COVID-19 para obtener respuestas inmunes fuertes, y pueden evaluarse rápidamente, refinarse para una estabilidad a largo plazo y prepararse para la capacidad de producción a gran escala.[1]​ Otras plataformas que se están desarrollando en 2020 se centran en péptidos, proteínas recombinantes, virus vivos atenuados y virus inactivados.[1]

En general, las tecnologías de vacuna que se están desarrollando para COVID-19 no son como las vacunas que ya están en uso para prevenir la influenza, sino que están utilizando estrategias de "próxima generación" para la precisión en los mecanismos de infección de COVID-19, al tiempo que aceleran el desarrollo para eventualmente prevenir la infección con una nueva vacuna.[1]​ Las plataformas de vacunas en desarrollo también están diseñadas para abordar los mecanismos de susceptibilidad a la infección por COVID-19 en subgrupos de población específicos, como ancianos, niños, mujeres embarazadas o personas con sistemas inmunes debilitados existentes.[1]

El CEPI clasifica las etapas de desarrollo de las vacunas como "exploratorias" (planificación y diseño de un candidato, sin evaluación in vivo aún), "preclínicas" (evaluación in vivo con preparación para la fabricación de un compuesto para probar en humanos) o iniciación de la Fase I Estudios de seguridad en personas sanas.[1]

Candidatos a la vacuna[editar]

Según lo informado por los científicos del CEPI en abril, 115 candidatos a vacunas en total se encuentran en las primeras etapas de desarrollo, con 78 confirmados como proyectos activos (79, según el Instituto Milken[2]​), y otros 37 anunciados, pero con poca información pública disponible (se supone que está en planificación o en diseño).[1]​ De los 79 proyectos activos confirmados,[2]​ 74 están en desarrollo "exploratorio" o "preclínico", según el informe CEPI de principios de abril.[1]

En abril, después de la publicación del informe CEPI, se iniciaron ensayos aleatorizados de fase I-II , intervencionistas para la dosificación y la evaluación de los efectos secundarios en Wuhan, China, sobre la vacuna candidata, Ad5-nCoV (CanSino Biologics, tabla),[3]​ y en Inglaterra sobre el candidato, ChAdOx1 nCoV-19.[4]​ Solamente otros cinco ensayos con candidatos a vacunas se encuentran en pruebas de fase I en humanos, a mediados de abril.[1]

Los ensayos de fase I evalúan principalmente la seguridad y la dosificación preliminar en unas pocas docenas de sujetos sanos, mientras que los ensayos de fase II, después del éxito en la fase I, evalúan la inmunogenicidad , los niveles de dosis (eficacia basada en biomarcadores) y los efectos adversos de la vacuna candidata, generalmente en cientos de la gente.[28][29]​ Un ensayo de Fase I-II lleva a cabo pruebas preliminares de seguridad e inmunogenicidad, generalmente es aleatorizado, controlado con placebo y en múltiples sitios, mientras determina dosis más precisas y efectivas.[29]​ Los ensayos de fase III generalmente involucran a más participantes, incluido un grupo de control , y evalúan la efectividad de la vacuna para prevenir la enfermedad, mientras se monitorean los efectos adversos a la dosis óptima.[28][29]

Datos acumulados
Candidato a la vacuna
(desarrollador/patrocinador)
Tecnología Fase de prueba
(Participantes)
Ubicación Duración Referencias y notas
Ad5-nCoV
(CanSino Biologics)
vector de adenovirus recombinante tipo 5 Ensayo intervencionista de fase II para la dosificación y los efectos secundarios (500) Bandera de República Popular China Wuhan, China Marzo de 2020 a diciembre de 2020 [3][30]
Ad5-nCoV
(CanSino Biologics)
vector de adenovirus recombinante tipo 5 Fase 2 Bandera de República Popular China Wuhan, China Marzo de 2020 a diciembre de 2020 [1][31][3][32]
AZD1222
(anteriormente ChAdOx1 nCoV-19)
(Universidad de Oxford y AstraZeneca)
vector de adenovirus Fase 2b/3 , aleatorizado, controlado con placebo, sitios múltiples (510) Bandera de Reino Unido Inglaterra, Reino Unido Abril de 2020 a mayo de 2021 [4][33][32]
mRNA-1273
(Moderna, National Institute of Allergy and Infectious Diseases)
dispersión de nanopartículas lipídicas que contiene ARN mensajero Fase 2, exitosa, pero se necesita más investigación Bandera de Estados Unidos Estados Unidos Marzo de 2020 a primavera-verano de 2021 [1][34][35]
Covid-19/aAPC
(Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen)
vector lentiviral , antígeno artificial específico de patógeno que presenta células dendríticas Fase I (100) Bandera de República Popular China Shenzhen, China Marzo de 2020 a 2023 [1][36]
BNT162
(BNT162a1, BNT162b1, BNT162b2, y BNT162c2)
(BioNTech y Pfizer)
vacuna tipo ARNm Fase 1/2 Bandera de Alemania Langen, Alemania Abril de 2020 a 2020 [1][37][32]
LV-SMENP-DC
(Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen)
vacuna lentiviral minigene, células dendríticas modificadas con vector lentiviral Fase I (100) Bandera de República Popular China Shenzhen, China Marzo de 2020 a 2023 [1][38]
INO-4800
(Inovio Pharmaceuticals , Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias)
plásmido de ADN entregado por electroporación Fase I (40) Bandera de Estados Unidos Estados Unidos Abril de 2020 a noviembre de 2020 [1][39]
NVX-CoV2373

(Novavax, Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias)

Subunidad de proteína Fase 1/2 Bandera de Estados Unidos Estados Unidos [40][32]
PiCoVacc

(Sinovac)

Virus inactivado, más adyuvante Fase 1/2 Bandera de República Popular China Pekín, China [32]
Sin Nombre

(Instituto de biología médica y academia china de ciencias médicas)

Virus inactivado Fase 1 Bandera de República Popular China China [32]
Sin nombre

(Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y Sinopharm)

Virus inactivado Fase 1/2 Bandera de República Popular China Wuhan, China [32]
Sin nombre

(Instituto de Productos Biológicos de Beijing y Sinopharm)

Virus inactivado Fase 1/2 Bandera de República Popular China Pekín, China [32]

Vacuna no específica[editar]

Algunas vacunas tienen efectos heterólogos, también llamados efectos no específicos.[41]​ Eso significa que pueden tener beneficios más allá de la enfermedad que previenen. La vacuna antituberculosa, la vacuna BCG, es un ejemplo que se está probando para determinar si tiene un efecto protector contra COVID-19, de acuerdo con las afirmaciones de que la mortalidad por COVID-19 fue menor en los países que tienen una administración de vacuna BCG de rutina.[42][43]

En marzo de 2020, un ensayo aleatorio de la vacuna BCG para reducir la enfermedad COVID-19 comenzó en los Países Bajos, buscando reclutar a 1,000 trabajadores de la salud.[44]​ Otro ensayo aleatorizado en Australia está buscando inscribir a 4.170 trabajadores de la salud.[45][46]

Limitaciones potenciales[editar]

Es posible que las vacunas en desarrollo no sean seguras o efectivas.[47]​ Un estudio encontró que entre 2006 y 2015, la tasa de éxito de obtener la aprobación de la Fase I para ensayos exitosos de Fase III fue del 16,2% para las vacunas, y CEPI indica una tasa de éxito potencial de solo el 10% para los candidatos a vacunas en desarrollo 2020.

El rápido desarrollo y la urgencia de producir una vacuna para la pandemia de COVID-19 pueden aumentar los riesgos y la tasa de fracaso de la administración de una vacuna segura y efectiva.[1]​ Las primeras investigaciones para evaluar la eficacia de la vacuna utilizando modelos animales específicos de COVID-19, como ratones transgénicos ACE2, otros animales de laboratorio y primates no humanos, indican la necesidad de medidas de contención de nivel 3 de bioseguridad para manejar virus activos, y coordinación internacional para garantizar procedimientos de seguridad estandarizados.[1]​ Un informe del CEPI de abril de 2020 declaró que «se necesitará una fuerte coordinación y cooperación internacional entre los desarrolladores de vacunas, los reguladores, los encargados de la formulación de políticas, los financiadores, los organismos de salud pública y los gobiernos para garantizar que los prometedores candidatos a vacunas en etapa tardía puedan fabricarse en cantidades suficientes y suministrado equitativamente a todas las áreas afectadas, particularmente a las regiones de bajos recursos».[1]

Si bien la vacuna contra la gripe generalmente se produce en masa inyectando el virus en huevos de gallina, este método no funcionará para la vacuna COVID-19, ya que el virus SARS-CoV-2 no puede replicarse dentro de los huevos.[48]

Desinformación[editar]

Las publicaciones en redes sociales han promovido una teoría de conspiración que afirma que el virus detrás de COVID-19 era conocido y que una vacuna ya estaba disponible. Las patentes citadas por varias publicaciones en las redes sociales hacen referencia a patentes existentes para secuencias genéticas y vacunas para otras cepas de coronavirus como el SARS-CoV, que por su nombre puede ser confundido con el SARS-CoV-2, el primero origina al Síndrome Respiratorio Agudo Grave (SARG/SARS) y el segundo a la Enfermedad por Coronavirus (COVID-19) respectivamente.[49][50]

Véase también[editar]

Referencias[editar]

  1. a b c d e f g h i j k l m n ñ o p q r s t u v The COVID-19 vaccine development landscape. Publicado el 9 de abril de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020.
  2. a b c d COVID-19 treatment and vaccine tracker. Publicado el 9 de abril de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020.
  3. a b c d China's CanSino Bio advances COVID-19 vaccine into phase 2 on preliminary safety data Publicado el 10 de abril de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020.
  4. a b c University of Oxford Commences Clinical Trial for Vaccine Candidate (ChAdOx1 nCoV-19) Targeting COVID-19. Publicado el 31 de marzo de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020.
  5. Here's Why It's Taking So Long to Develop a Vaccine For The New Coronavirus. Publicado el 17 de febrero de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020.
  6. a b CEPI welcomes UK Government's funding and highlights need for $2 billion to develop a vaccine against COVID-19. Publicado el 6 de marzo de 2020. Consultado el 14 de abril de 2020.
  7. Cavanagh D (December 2003). "Severe acute respiratory syndrome vaccine development: experiences of vaccination against avian infectious bronchitis coronavirus". Patología aviar. 32 (6): 567–82. doi:10.1080/03079450310001621198. PMID 14676007.
  8. Effects of a SARS-associated coronavirus vaccine in monkeys. Publicado el 4 de diciembre de 2003. Consultado el 15 de abril de 2020.
  9. Immunogenicity of an adenoviral-based Middle East Respiratory Syndrome coronavirus vaccine in BALB/c mice. Publicado el 3 de septiembre de 2014. Consultado el 15 de abril de 2020.
  10. a b Development of SARS vaccines and therapeutics is still needed. Publicado el 20 de diciembre de 2012. Consultado el 15 de abril de 2020.
  11. SARS (severe acute respiratory syndrome). Consultado el 15 de abril de 2020.
  12. Development and Characterization of a Severe Acute Respiratory Syndrome—Associated Coronavirus—Neutralizing Human Monoclonal Antibody That Provides Effective Immunoprophylaxis in Mice. Publicado el 15 de febrero de 2005. Consultado el 15 de abril de 2020.
  13. Monoclonal antibodies to SARS-associated coronavirus (SARS-CoV): Identification of neutralizing and antibodies reactive to S, N, M and E viral proteins. Publicado el 10 de mayo de 2005. Consultado el 15 de abril de 2020.
  14. Therapy with a Severe Acute Respiratory Syndrome–Associated Coronavirus–Neutralizing Human Monoclonal Antibody Reduces Disease Severity and Viral Burden in Golden Syrian Hamsters. Publicado el 1 de marzo de 2006. Consultado el 15 de abril de 2020.
  15. Middle East respiratory syndrome coronavirus: a comprehensive review. Publicado el 20 de enero de 2016. Consultado el 15 de abril de 2020.
  16. Butler D (October 2012). "SARS veterans tackle coronavirus". Nature. 490 (7418): 20. Bibcode:2012Natur.490...20B. doi:10.1038/490020a. PMID 23038444.
  17. Modjarrad K, Roberts CC, Mills KT, Castellano AR, Paolino K, Muthumani K, et al. (September 2019). "Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial". The Lancet. Infectious Diseases. 19 (9): 1013–1022. doi:10.1016/S1473-3099(19)30266-X. PMID 31351922.
  18. Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus. Publicado el 2 de agosto de 2019. Consultado el 15 de abril de 2020.
  19. a b c Covid-19 — Navigating the Uncharted. Publicado el 26 de marzo de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  20. Gates B (February 2020). "Responding to Covid-19 - A Once-in-a-Century Pandemic?". The New England Journal of Medicine. doi:10.1056/nejmp2003762. PMID 32109012
  21. With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine. Publicado el 24 de enero de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  22. Coronavirus treatment: Vaccines/drugs in the pipeline for COVID-19. Publicado el 30 de marzo de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  23. These 21 companies are working on coronavirus treatments or vaccines — here’s where things stand. Publicado el 13 de abril de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  24. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Facilitate Development of Treatments. Publicado el 19 de marzo de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  25. Biotech company Moderna says its coronavirus vaccine is ready for first tests. Publicado el 28 de febrero de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  26. Lessons from SARS outbreak help in race for coronavirus vaccine. Publicado el 24 de enero de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  27. Cheng, Matthew P.; Lee, Todd C. Lee; Tan, Darrell H.S.; Murthy, Srinivas (26 March 2020). "Generating randomized trial evidence to optimize treatment in the COVID-19 pandemic". Canadian Medical Association Journal: cmaj.200438. doi:10.1503/cmaj.200438
  28. a b Vaccine Safety. Consultado el 15 de abril de 2020.
  29. a b c The Drug Development Process. Consultado el 15 de abril de 2020.
  30. Clinical trial number NCT04341389 for "A Phase II Clinical Trial to Evaluate the Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Vector)" at ClinicalTrials.gov
  31. Clinical trial number NCT04313127 for "A Phase I Clinical Trial in 18-60 Adults" at ClinicalTrials.gov
  32. a b c d e f g h Mullard, Asher (6 de junio de 2020). «COVID-19 vaccine development pipeline gears up». The Lancet (en inglés) 395 (10239): 1751-1752. ISSN 0140-6736. doi:10.1016/S0140-6736(20)31252-6. Consultado el 6 de junio de 2020. 
  33. Clinical trial number NCT04324606 for "A Study of a Candidate COVID-19 Vaccine (COV001)" at ClinicalTrials.gov
  34. NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins. Publicado el 16 de marzo de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  35. Clinical trial number NCT04283461 for "Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis SARS CoV-2 Infection" at ClinicalTrials.gov
  36. Clinical trial number NCT04299724 for "Safety and Immunity of Covid-19 aAPC Vaccine" at ClinicalTrials.gov
  37. Clinical trial number [1] for "El Instituto Paul Ehrlich aprobó el primer ensayo clínico con una vacuna contra el SARS-CoV-2 en Alemania. Las pruebas comienzan en este mes en abril, explicó el fabricante BioNTech"
  38. Clinical trial number NCT04276896 for "Immunity and Safety of Covid-19 Synthetic Minigene Vaccine" at ClinicalTrials.gov
  39. Clinical trial number NCT04336410 for "Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800 for COVID-19 in Healthy Volunteers" at ClinicalTrials.gov
  40. «NVX-CoV2373 Vaccine for COVID-19». 
  41. Kleinnijenhuis, J; van Crevel, R; Netea, MG (January 2015). "Trained immunity: consequences for the heterologous effects of BCG vaccination". Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene. 109 (1): 29–35. doi:10.1093/trstmh/tru168. PMID 25573107.
  42. Can a century-old TB vaccine steel the immune system against the new coronavirus?. Publicado el 23 de marzo de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  43. Can a century-old TB vaccine steel the immune system against the new coronavirus?. Publicado el 23 de marzo de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  44. Clinical trials. Consultado el 15 de abril de 2020.
  45. Murdoch Children’s Research Institute to trial preventative vaccine for COVID-19 healthcare workers. Publicado el 27 de marzo de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  46. BCG Vaccination to Protect Healthcare Workers Against COVID-19 (BRACE). Consultado el 15 de abril de 2020.
  47. Underpromise, overdeliver. Publicado el 27 de marzo de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  48. Millions of chickens are used to make vaccines each year. But that won't work for coronavirus. Publicado el 29 de marzo de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  49. Says a coronavirus patent expired just as there is a "sudden outbreak" and, despite "media fear-mongering," there is already a vaccine available. Publicado el 22 de enero de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.
  50. Social Media Posts Spread Bogus Coronavirus Conspiracy Theory. Publicado el 24 de enero de 2020. Consultado el 15 de abril de 2020.