Simbología: Países interesados en la vacuna. Países en aplicación, solicitantes y/o aprobada. Países aplicantes y fabricantes (o futuros fabricantes) de la vacuna. País aplicante, productor y origen del diseño de la vacuna (Rusia).
PAÍSES CON AUTORIZACIÓN CONCEDIDA PARA USO DE EMERGENCIA DE LA VACUNA
74 países, entre ellos:
● Países que no la han utilizado (o no hay datos de su uso) hasta la fecha:
26 países: (por falta de disponibilidad, por no haber sido validada adicionalmente por la OMS o por rechazar la autorización dada por falta de confianza u otros motivos)
● Países que la han rechazado totalmente posteriormente a su autorización :
2 países: Eslovaquia (falta de confianza, breve uso muy limitado) y Namibia (falta de confianza por el VIH, uso muy limitado)
● Países con autorización parcial:
2 países: Brasil: solo en algunos estados del país y Bosnia y Herzegovina: uso normal en solo parte del país, la República Srpska.
Angola◎ El 3 de marzo de 2021, Angola autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 12 de mayo de 2021. Fue el país n.º 40 en autorizarla en todo el mundo.[1] En mayo comenzó la administración de Sputnik V con 40 000 personas que recibieron la primera dosis.[2] Se comenzó a administrar la vacuna a los grupos de riesgo prioritario en Luanda.[3][4] El 15 de mayo de 2021 el presidente de Angola, João Lourenço, recibió una primera dosis de la vacuna Sputnik V.[5]
En abril de 2021 el país negoció la compra a Rusia de 6 millones de dosis de vacunas Sputnik V por 111 millones de dólares estadounidenses, a 18,5 USD la dosis, lo que doblaba el precio normal en el mercado internacional ya que la vacuna estaba siendo vendida entre 8 y 13 USD.[6]
En julio de 2021 Angola recibió una donación de la empresa rusa de diamantes Alrosa de 25 000 dosis de Sputnik V. El fin del envío era completar el proceso de inmunización de los que ya habían recibido una primera dosis de Sputnik V.[7] El 18 de septiembre de 2021 llegaron otras 25 000 dosis desde Serbia, como resultado de un acuerdo durante la visita del ministro de Relaciones Exteriores de Serbia en agosto.[8] Hubo negociaciones avanzadas entre Rusia y Angola para la producción de la vacuna Sputnik V en ese país, según el embajador de Angola en Moscú y el ministerio de Sanidad de Angola.[9]
Angola también aprobó el 12 de mayo el uso de emergencia de la vacuna Sputnik Light de una sola aplicación. Tendría un costo de 10 USD.[10]
Argelia◎ El 10 de enero de 2021, Argelia autorizó la vacuna para uso de emergencia.[11] Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 30 de enero de 2021. Fue el país n.º 6 en autorizar la vacuna en todo el mundo.[12] La primera dosis de la vacuna Sputnik V se administró a un residente de Blida de 65 años el 30 de enero de 2021. El primer lote de 20 000 vacunas Sputnik V se había entregado a Argelia el día anterior.[13]
En julio de 2021 el grupo farmacéutico público Saidal dijo que produciría, a partir de septiembre, 2,5 millones de dosis mensuales de las vacunas Sputnik V y Sinovac. La vacuna producida por Saidal sería un 45 % más barata que la vacuna importada y un 90 % más barata una vez que la materia prima se produjera localmente.[14] En septiembre el proyecto de producción de la vacuna Sputnik V en Argelia estaba más comprometido que nunca. Este proyecto se pospuso hasta diciembre por la falta de transferencia de tecnología.[15] Finalmente el Grupo Saidal anunció la comercialización inmediata únicamente de la vacuna CoronaVac del laboratorio chino Sinovac.[16]
Camerún◎ El 19 de marzo de 2021, Camerún autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 54 en autorizarla en todo el mundo.[17] El Consejo Científico Nacional y la Junta Técnica Nacional de Inmunización de Camerún aprobó cuatro vacunas, entre ellas la Sputnik V. Camerún lanzó la primera fase de la vacunación el 13 de abril, pocas horas después de la llegada de 200 000 dosis de la vacuna Sinopharm donada por China. En abril la Orden Nacional de Médicos de Camerún también recibió 1200 dosis de Sputnik V.[18]
Se llegó a un acuerdo entre Camerún y Rusia para la introducción en todo el territorio nacional de la vacuna Sputnik V. En agosto de 2021 el Ministro de Salud Pública, Malachi Manaouda, aún no se había pronunciado sobre el tema y no se formalizó la llegada.[19]
Egipto◎ El 24 de febrero de 2021, Egipto autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 35 en autorizarla en todo el mundo.[20][21] La campaña de vacunación comenzó en enero con otra de las nueve vacunas aprobadas. A finales de febrero se abrió el registro en el Ministerio de Salud para recibir la vacuna. La vacunación tendría un costo de unos 13 USD, sin embargo el personal médico y personas sin recursos tendrán acceso gratuito, con el fin de garantizar la disponibilidad sostenible de las vacunas.[22]
En abril de 2021 la empresa farmacéutica egipcia Minapharm y su subsidiario alemán ProBioGen, acordaron producir más de 40 millones de dosis al año de la vacuna Sputnik V. Las partes acordaron comenzar la transferencia de tecnología de inmediato y el lanzamiento se esperaba para el tercer trimestre de 2021.[23]
Las autoridades sanitarias egipcias anunciaron que recibieron, el 24 de junio de 2021, el primer lote de 210 000 dosis de la vacuna Sputnik V, que eran parte de un contrato firmado en mayo.[24] En agosto se anunció que Rusia suministraría a Egipto 20 millones de dosis de Sputnik V. Ya había recibido cientos de miles de dosis de la vacuna como donación para las Fuerzas Armadas egipcias y los atletas egipcios a través del Ministerio de Deportes de Rusia.[25] Egipto anunció que recibió otras 525 000 dosis de la vacuna Sputnik V en octubre de 2021.[26]
Gabón◎ El 17 de febrero de 2021, Gabón autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 29 en autorizarla en todo el mundo por el Ministerio de Salud. Ha sido aprobada bajo el procedimiento de autorización de uso de emergencia. Se convirtió en el cuarto estado de África en registrar la vacuna Sputnik V.[27]
El primer envío de la vacuna Sputnik V se recibió en Gabón el 9 de junio de 2021. Constaba de un lote de 10 000 dosis. La campaña de vacunación había comenzado el 23 de marzo y 23 000 personas ya habían recibido sus dosis de otra vacuna, ninguna con Sputnik V.[28]
Ghana◎ El 20 de febrero de 2021, Ghana autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 31 en autorizarla en todo el mundo.[29]
Fred Binka, Profesor de Epidemiología Clínica, que junto con el Ministerio de Salud autorizó el registro y uso de Sputnik V, expresó su preocupación por no haber sido aprobada por la UE. Creía que se deberían haber seguido los procedimientos estándar y esperar a que la OMS la hubiese precalificado.[30]
Ghana a primeros de mayo esperaba recibir en breve plazo 1,3 millones de dosis de la vacuna Sputnik V.[31] En la situación de escasez mundial de dosis, Emiratos Árabes Unidos hizo una oferta a Ghana para el suministro de 3,4 millones de dosis de Sputnik V a un costo de 19 USD la unidad, en lugar del precio de fábrica de 10 USD. Medios noruegos denunciaron irregularidades en la compra, que fue justificada por el ministerio por haber fracasado los intentos de obtener vacunas directamente del gobierno de Rusia, debido a su carencia.[32]
En julio de 2021 el contrato con EAU se anuló debido a la demora de las gestiones del gobierno. El ministro de salud tuvo que enfrentarse a un Comité Parlamentario que investigaba la compra de las vacunas. Finalmente los proveedores dieron aviso de que ya no podría suministrarlas por lo que Ghana rescindió el contrato.[33] Aun así el país recibió un suministro parcial de 20 000 dosis de las vacunas Sputnik V.[34]
Guinea◎ El 29 de enero de 2021, la República de Guinea autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 30 de diciembre de 2020. Fue el país n.º 15 en autorizarla en todo el mundo. La República de Guinea se convirtió en el segundo país de África en registrar la vacuna. Fue aprobada bajo el procedimiento de autorización de uso de emergencia para su uso durante un año. Guinea negoció un acuerdo bilateral para traer 2 millones de dosis adicionales.
Las primeras vacunaciones se produjeron dos semanas antes de la aprobación de la vacuna en el país. El presidente Alpha Conde estuvo entre los primeros receptores de la vacuna.[35] La vacunación con Sputnik V en diciembre de 2020 incluyó otros altos cargos como ministros y el presidente de la Asamblea Nacional, Amadou Damaro Camara, que dijo que eran 'cobayas' ya que la aprobación de la vacuna fue posterior a está vacunación.[36] RUSAL, un productor mundial de aluminio, entregó en marzo de 2021 a Guinea un lote de 10 000 dosis de la vacuna, así como otros productos para el diagnóstico y tratamiento del COVID-19. Una delegación del Ministerio de Relaciones Exteriores ruso y representantes de RUSAL, llegaron a Conakri con el cargamento médico.[37]
Kenia◎ El 10 de marzo de 2021, Kenia autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 49 en autorizar la vacuna en todo el mundo. Kenia aprobó el uso de las inyecciones de Sputnik V con fines de emergencia.[38]
Desde el 16 de marzo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[39]
Libia◎ El 4 de abril de 2021, Libia autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 17 de abril de 2021. Fue el país n.º 61 en autorizar la vacuna en todo el mundo. En agosto de 2020 Libia estuvo negociando suministros de la vacuna con compañías farmacéuticas rusas.[40]
El Centro de Control de Fármacos y Alimentos de Libia anunció que había aprobado las vacunas Sputnik V y AstraZeneca como aptas. El anuncio se produjo después de la llegada de tres lotes, dos de Sputnik V y uno de AstraZeneca, entre el 4 y el 9 de abril con un total de 258 852 dosis, 200 000 de ellas de Sputnik V. Las muestras de las vacunas siguieron el procedimiento reglamentario de verificación y estaban en conformidad con las especificaciones. El Ministerio de Salud de Libia dijo que seguirían más envíos hasta los 12 millones de dosis.[41]
El 10 de abril de 2021 Libia lanzó oficialmente su campaña de vacunación. El Primer Ministro Abd Alhamid Aldabaiba y su Ministro de Salud, Ali Zanati, fueron los primeros en ser vacunados con una vacuna sin especificar.[42]
En febrero de 2021, el centro de control de enfermedades ya había lanzado una campaña previa de registro electrónico para vacunación para mayores de 18 años.[43][41] Finalmente la campaña nacional de vacunación de Libia para el público en general se lanzó el 17 de abril de 2021 en el municipio de Trípoli. El Centro Nacional para el Control de Enfermedades de Libia informó que 430 instalaciones de salud en todo el país habían sido equipadas con todos los requisitos para la campaña. La vacuna de Astrazeneca estaba destinada para todos los mayores de 70 años y la vacuna Sputnik V para el personal sanitario de primera línea y posteriormente para personas de entre 50-60 años ya registradas.[44][45]
Hasta el 1 de enero de 2022 el estado libio había comprado 6 253 280 dosis de vacunas, siendo 906 500 dosis de Sputnik V.[46]
Malí◎ El 30 de marzo de 2021, Malí autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 59 en autorizarla en todo el mundo.[47]
Marruecos◎ El 10 de marzo de 2021, Marruecos autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 48 en autorizarla en todo el mundo. El Ministerio de Sanidad de Marruecos la registró por un período de un año bajo el procedimiento acelerado de uso de emergencia. Se comenzó a acordar un contrato para el suministro de la vacuna.[48] Se ordenaron 1 millón de dosis de la vacuna Sputnik V. Se entregarían en dos lotes en marzo y abril de 2021 en función de la disponibilidad del fabricante. Marruecos, que ya había vacunado a más de 4 millones de personas, añadió la vacuna Sputnik V a su estrategia de vacunación, que ya incluye otras dos.[49] La vacunación comenzó el 28 de enero con las otras vacunas suministradas. En mayo de 2021 aún no habían llegado vacunas Sputnik V por lo que no se usaron en la campaña de vacunación.[50]
Desde el 17 de mayo de 2022 la vacuna Sputnik V y Sputnik Light son válidas para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[51]
Mauricio◎ El 22 de marzo de 2021, Mauricio autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 12 de julio de 2021. Fue el país n.º 56 en autorizar la vacuna en todo el mundo. Mauricio adquirió un primer envío de 60 000 dosis de Sputnik V. Las vacunas que llegaron el 30 de junio de 2021 del primer componente se utilizarían en la campaña nacional de vacunación. Se ordenó un segundo envío de Sputnik V con el otro componente para la segunda dosis que se recibiría en unas tres semanas. Se estaba preparando un programa de vacunación para determinar quiénes serán inoculados con Sputnik V.[52]
Desde el 1 de octubre de 2021 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[53]
Namibia◀ El 11 de marzo de 2021, Namibia autorizó la vacuna para uso de emergencia. Solo 71 personas fueron vacunadas con Sputnik V antes de suspender su uso y distribución el 23 de octubre de 2021. Fue el país n.º 51 en autorizarla en todo el mundo.[54] Namibia disponía de unas 30 mil dosis de Sputnik V tras haber recibido una donación por parte de Serbia.
Posteriormente Namibia rechazó la vacuna Sputnik V por temor a casos de VIH y dejó de inyectarla siguiendo el ejemplo de Sudáfrica. Según el Ministerio de Salud el motivo de detener la vacunación era la posibilidad del aumento del riesgo de contraer el VIH en un país en que el virus del sida está muy presente.[55] Sudáfrica y Namibia, dos países con altas tasas de población infectada por el virus VIH esperan determinar si tiene vinculación con mayor riesgo de contraer el VIH en las poblaciones.[56]
La vacuna Sputnik V es la que menos se ha utilizado en el país, con solo 71 personas completamente vacunadas antes de que se suspendiera su distribución el 23 de octubre de 2021.[57]
Nigeria◎ El 15 de julio de 2021, Nigeria autorizó condicionalmente la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 71 en autorizarla en todo el mundo. El comité de vacunas de la Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDACs) aprobó el uso de emergencia condicional de tres nuevas vacunas, entre ellas la Sputnik V. Las vacunas restantes al estar listadas en el Emergency Use Listing Procedure de la OMS, recibieron aprobaciones aceleradas, por el contrario a la vacuna Sputnik V se la sometió a una revisión completa de seis meses. La directora de NAFDAC dijo que se evalúan todas las vacunas, a pesar de que hayan sido aprobadas por países reguladores estrictos o tengan la aprobación de la OMS. Para ello se dedican al menos 15 días a examinar todos los expedientes respecto a beneficios, riesgos y efectos secundarios y otros estudios como respuestas inmunológicas y optimización de dosis.[58]
En febrero de 2020 el Centro Gamaleya ya había expresado su voluntad de suministrar la vacuna Sputnik V a Nigeria, mientras el gobierno del país gestionaba otras vacunas COVAX.[59] La vacuna Sputnik V debería ser estudiada por institutos profesionales y agencias del Ministerio Federal de Salud. El viernes 4 de septiembre de 2020 el embajador de Rusia en Nigeria, Alexey Shebarshin, presentó la vacuna al ministro de Salud de Nigeria, Osagie Ehanire y entregó muestras de Sputnik V al Gobierno de Nigeria.[60]
La muestra entregada a las autoridades de Nigeria se acompañaba con un memorándum guía para permitir que los organismos médicos y reguladores de Nigeria realizaran más estudios. Casi ocho meses después, las autoridades nigerianas sabían nada sobre Sputnik V. No hubo evidencia conocida públicamente que indicara el inicio o no de un ensayo de eficacia de la vacuna. Los encargados nigerianos de la pandemia se mantuvieron completamente distantes de la vacuna Sputnik V, esperando que Occidente hiciera un gran avance con el desarrollo de otras vacunas y poder recibirlas.[61]
República del Congo◎ El 3 de marzo de 2021, República del Congo autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 24 de marzo de 2021. Fue el país n.º 42 en autorizarla a nivel mundial.[62] En el comienzo de la campaña de vacunación 162 personas recibieron durante el primer día la primera dosis de las vacunas, de ellas 29 eran vacunas Sputnik V. Dadas las dosis disponibles se podría aumentar el número de vacunaciones diarias hasta llegar a 500 diarias en cada punto de vacunación.[63] Agotadas durante algunas semanas, 5000 dosis de la vacuna Sputnik V llegaron a Brazzaville el 4 de junio de 2021. Estaban reservadas para la segunda inyección de los que habían recibido la primera dosis. Fueron adquiridas con fondos propios del Estado congoleño. Se había comenzado a vacunar a la población con Sputnik V pero hubo escasez de stock antes de la segunda dosis, dejando a los inoculados desesperados. El gobierno congoleño mencionó el gran esfuerzo que tuvo que hacer para conseguirlas ya que la demanda era tan alta que tener dinero disponible no era suficiente.[64] Las autoridades en septiembre de 2021 contaban con un total de 529 871 dosis de vacunas de las que 11 654 son dosis de Sputnik Light y 5 962 dosis de Sputnik V del componente 2. Para cubrir las necesidades de vacunación de hasta el 30 %, de la población para diciembre de 2021, el país deberá contar con un stock total de 1 712 871 dosis.[65]
El 7 de junio de 2021 la vacuna de un solo componente contra el coronavirus Sputnik Light también se registró en la República del Congo.[66]
Seychelles◎ El 19 de marzo de 2021, Seychelles autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 15 de mayo de 2021. Fue el país n.º 55 en autorizar la vacuna en todo el mundo. El registro del medicamento se realizó como parte de un procedimiento acelerado de autorización de uso de emergencia.[67] Las autoridades comenzaron a vacunar a la población con Sputnik V. El primer lote de Sputnik V fue entregado a Seychelles el 2 de abril.
Desde el 15 de marzo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[68][69]
Sudáfrica■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso.
Ante la necesidad de más vacunas para el COVID-19 el partido Economic Freedom Fighters de Sudáfrica, encabezó una marcha el 25 de junio de 2021 para exigir que el regulador nacional de productos de salud aprobase de inmediato el uso de vacunas de Rusia y China.[70]
El 18 de octubre de 2021 el regulador de productos sanitarios de Sudáfrica emitió un comunicado para informar que Sputnik V estaba en revisión continua desde el 23 de febrero. Se habían mostrado dudas sobre la seguridad de la vacuna Sputnik V en enfermos de sida. Esto se debía a la alta prevalencia de anticuerpos neutralizantes específicos de adenovirus Ad5 preexistentes en la población general. El regulador solicitó datos que demostraran la seguridad de Sputnik V en entornos de alta prevalencia e incidencia del VIH, que no pudieron ser atendidos adecuadamente. Se consultó con comités de expertos locales e internacionales y se consideró que la solicitud de la Sputnik V no sería aprobada en ese momento. Sin embargo, la revisión continua de la vacuna Sputnik V permanecería abierta para presentación de datos de seguridad. Hay además solicitudes para la aprobación de la vacuna Sputnik Light con el único componente de vector de adenovirus Ad26.[71][72] El fabricante de Sputnik V calificó las preocupaciones sobre el vector de la vacuna como completamente infundadas. Dijo que el vínculo entre el adenovirus tipo 5 y la transmisión del VIH en poblaciones de alto riesgo se basó en estudios no concluyentes a pequeña escala entre voluntarios con un comportamiento de riesgo altamente probable. El mismo vector se usó en la vacuna CanSino de China, que ha sido ampliamente utilizada en China. El Dr. Julian Tang, virólogo de la Universidad de Leicester se sorprendió por la decisión de Sudáfrica de rechazar la Sputnik V.[73]
Desde junio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[74][75][76]
Tanzania■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso. Desde el 7 de junio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[77]
Túnez◎ El 30 de enero de 2021, Túnez autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 13 de marzo de 2021. Fue el país n.º 16 en autorizar la vacuna en todo el mundo. La vacuna Sputnik V fue aprobada por el Ministerio de Salud de Túnez, convirtiéndose en el tercer país de África en registrar la vacuna. Fue aprobada bajo el procedimiento de autorización de uso de emergencia.[78]
Túnez lanzó su campaña de vacunación el 13 de marzo de 2021, cuatro días después de recibir las primeras 30 000 dosis de la vacuna Sputnik V. Los primeros en recibirla fueron los trabajadores de la salud, los soldados y los agentes de seguridad, además de las personas mayores de 65 años y los enfermos crónicos. La primera ronda de vacunación se llevó a cabo en un hospital de campaña en el distrito El Menzah de Túnez, la capital. Mehrzia El Hammami, supervisora de enfermería de 54 años, en el Hospital Bardo, fue la primera persona en ser vacunada.[79]
Desde febrero de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[80]
Yibuti◎ El 3 de marzo de 2021, Yibuti autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 41 en autorizarla en todo el mundo.[62]
Yibuti lanzó su campaña de vacunación el 15 de marzo de 2021, después de recibir su primer envío de la vacuna Covishield de AstraZeneca a través del centro global COVAX.[81] El ministerio ruso EMERCOM compró vacunas Sputnik Light por 56,6 millones de rublos para su entrega a Yibuti como asistencia humanitaria. Se compraron 100 000 dosis de la vacuna, 24 contenedores térmicos y 100 000 jeringas desechables por 39,4 millones de rublos. El resto de los fondos se gastaría en la entrega de la carga. El 20 de diciembre de 2022 el Ministerio de Emergencias ruso entregó las dosis de Sputnik Light.[82][83]
Zimbabue◎ El 9 de marzo de 2021, Zimbabue autorizó la vacuna para uso de emergencia. Hubo vacunaciones en el país con Sputnik V al menos desde el 9 de julio de 2021.[84] Fue el país n.º 47 en autorizarla en todo el mundo. Las autoridades de Zimbabue aprobaron la vacuna Sputnik V para uso de emergencia en la vacunación de la población. Se aprobaron varias vacunas, incluida la Sputnik V, que se comprarán a través de un fondo nacional administrado por el Ministerio de Finanzas y Planificación Económica.[85]
En febrero de 2021 Zimbabue estaba en conversaciones avanzadas con Rusia para adquirir la vacuna Sputnik V.[86] A principios de septiembre de 2021 Zimbabue recibió 15 000 dosis de Sputnik V enviadas por Serbia. La vacuna fue recibida por el Viceministro de Salud y Cuidado Infantil en el Aeropuerto Internacional, donde mostró agradecimiento al gobierno y al presidente serbio por la donación. Se esperaba que llegara un segundo lote de 15 000 dosis de Serbia en cualquier momento.[87]
El 9 de junio Alrosa y Zimbabue Consolidated Diamond Company comunicaron la entrega del primer lote de 25 000 vacunas Sputnik V enviadas desde Rusia. Un segundo lote con otras 25 000 dosis de la vacuna Sputnik V llegaría un mes más tarde.[88]
Antigua y Barbuda◎ El 26 de marzo de 2021, Antigua y Barbuda autorizó la vacuna para uso de emergencia.[89] Las primeras vacunaciones con Sputnik V comenzaron el 17 de agosto de 2021, siendo la tercera opción de vacuna disponible en el país. Fue el país n.º 58 en autorizarla en todo el mundo. La primera persona en recibir la vacuna Sputnik V fue el chófer privado Kaiser Lake que reconoció no haber sentido ninguna reacción o efecto secundario. Se administraron las 1000 dosis que fueron adquiridas por el ministerio hacía unos meses más otras 1000 dosis del otro componente que estaban en stock.[90] El Consejo de Farmacia estaba esperando la documentación sobre Sputnik V para que pudiera ser aprobada totalmente para su uso. La vacuna ya había recibido la aprobación provisional para la importación y uso.[91] El gobierno de Antigua y Barbuda buscaba adquirir 50 000 vacunas Sputnik V. Los residentes y los ciudadanos podrían elegir entre Sputnik V u otra vacuna disponible.[92] Se solicitó una carta de autenticidad a los fabricantes rusos que confirmara que las 1000 dosis que había actualmente estaban producidas por ellos y que el folleto de las vacunas estuviese en inglés.
Sputnik V entonces sería la segunda vacuna que se podría administrar al público. Se esperaba que las 1000 dosis se pondrían en uso en la segunda mitad de mayo. El Consejo de Farmacia justificó el retraso de la aprobación de la vacuna por la dificultad en verificar los datos, a pesar de haber estado en el país durante varias semanas. El primer ministro declaró que el país había solicitado 100 000 dosis de la vacuna Sputnik.[93]
Desde el 1 de octubre de 2021 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios, al ser esta una vacuna reconocida por el Ministerio de Salud.[94]
Argentina◎ El 23 de diciembre de 2020, Argentina autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 29 de diciembre de 2020. Fue el país n.º 3 en autorizarla en todo el mundo. El Ministerio de Salud de Argentina aprobó con carácter de urgencia la aplicación de Sputnik V siendo el último paso para dar comienzo el operativo de vacunación. La aprobación fue recomendada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).[95]
El 22 de diciembre de 2020 viajó desde Buenos Aires un Airbus A330 200 modificado para el transporte de las vacunas. Fue el primer vuelo de Aerolíneas Argentinas rumbo a Moscú en busca de la Gam-COVID-Vac. Se transportaron aproximadamente 300 mil dosis para aplicar en Argentina.[96] El 24 de diciembre regresó al Aeropuerto Internacional de Ezeiza con las dosis de Sputnik V.[97] La vacunación comenzó el 29 de diciembre.[98]
Víctor, del vacunatorio del Hospital Posadas, sostiene una ampolla de la vacuna Gam-COVID-Vac. 29 de diciembre de 2020Hospital Profesor Alejandro Posadas en Morón, donde recibieron las primeras dosis Francisco Traverso, médico UTI y Flavia Loiacono, médica terapista. 29 de diciembre de 2020
La campaña de vacunación más grande de la historia de Argentina se desarrolló en forma simultánea en todo el país con igualdad de derechos. Entre los primeros en recibir la vacuna Sputnik V estuvieron Francisco Traverso, médico de terapia intensiva y Flavia Loiacono, una médica terapista que recibiría la segunda dosis en unos 21 días. A la misma hora y en diferentes centros de salud del país fueron vacunados otros trabajadores del sistema sanitario.[99][100]
El 21 de enero de 2021, el presidente argentino Alberto Fernández se convirtió en el primer líder latinoamericano en ser vacunado con la Sputnik V.[101]
En 2021, Argentina anunció que planeaba producir vacunas localmente para complementar la importación.[102] Para fabricar ambos componentes de la vacuna Sputnik V fue necesario importar el antígeno y en la planta de Laboratorios Richmond se realizó su formulación, filtrado y envasado.[103] El 20 de abril de 2021 la farmacéutica Richmond ya había producido el primer lote de prueba de 21 000 dosis de Sputnik V que fue enviado al Centro Gamaleya para realizar su control de calidad.[104] El 2 de junio de Rusia verificó su calidad y aprobó las vacunas para comenzar la producción masiva en Argentina.[105] El 4 de junio de 2021 los presidentes de Rusia y Argentina anunciaron oficialmente el inicio de la producción de la vacuna Sputnik V en Argentina por parte del laboratorio Richmond. De este modo se convirtió en el primer país de América Latina en comenzar la producción de Sputnik V.[106] El 19 de junio el laboratorio Richmond con el antígeno recibido, había producido casi medio millón de dosis de la vacuna Sputnik V y el día 24, 1 044 250 dosis más.[107][108]
En julio de 2021 se produjo una fuerte polémica debida a importantes retrasos en la llegada del segundo componente de Sputnik V. La asesora de salud del presidente argentino denunció al presidente del RDIF la situación crítica por la falta del segundo componente. Argentina exigió con seriedad el compromiso para el cumplimiento del contrato. El segundo componente era necesario para completar los tratamientos de los vacunados solo con la primera dosis desde hacía más de 90 días. Seis millones de personas estaban en esta situación. Esto motivó que Argentina hubiera iniciado estudios propios para ensayar la combinación de Sputnik V con otras vacunas.[109][110]
El 11 de junio de 2021 en Buenos Aires y la provincia se empezaron a enviar citaciones para la segunda dosis de Sputnik V. Hubo 165 000 convocatorias para completar la vacunación de quienes recibieron la dosis el 1 en marzo. Llegaron además 400 000 nuevas segundas dosis de la vacuna.[111] El equipo de Sputnik V confirmó que en el mes de agosto se resolverían por completo todos los retrasos temporales en la entrega del segundo componente de la vacuna, debido al gran incremento en la capacidad de su producción.[112]
En agosto de 2021 se puso en marcha la vacuna producida en el país. Las muestras de la vacuna producidas en Argentina superaron con éxito el control de calidad en el Centro Gamaleya. Según la farmacéutica argentina podrían producir en agosto más de 3 millones de dosis del segundo componente de Sputnik V.[113]
Antes de la aprobación de la vacuna Sputnik V en Argentina, parecía que el país dependería principalmente de vacunas occidentales. En noviembre del 2020 el presidente, Alberto Fernández, anunció un acuerdo de suministro de 25 millones de dosis de Sputnik V. La oposición y los medios de comunicación de la oposición se mostraron escépticos con respecto a la vacuna y criticaron al gobierno por el contrato firmado. Sin embargo la mayoría de la comunidad científica, los médicos y los ciudadanos no compartían esta actitud negativa. Según una encuesta publicada en marzo por Opinaia, Sputnik V era la vacuna preferida por los argentinos que estaban dispuestos a inocularse.[114]
La percepción de la vacuna mejoró con la publicación de los resultados de estudios de fase III sobre la vacuna. Las críticas disminuyeron también cuando los principales responsables del país se vacunaron con Sputnik V. El Ministerio de Salud de Argentina publicaba periódicamente informes sobre el progreso de la vacunación que confirmaban la seguridad de la vacuna. En julio de 2021 sólo el 0,58 % de los vacunados en Argentina tuvo efectos secundarios y el 0,0027 % necesitó ingreso hospitalario. Argentina es un país muy destacado en la investigación científica acerca de la vacuna Sputnik V por el gran número de publicaciones y ensayos que confirmaban su eficacia.[115]
En noviembre de 2021 Argentina alcanzó las 87 967 170 dosis de todas las diversas vacunas utilizadas desde el inicio. De ese total, 14 683 210 correspondían a Sputnik V producido en Rusia (10 125 655 del componente 1, y 4 557 555 del componente 2) y 4 914 500 a Sputnik V producidas en la Argentina por el laboratorio Richmond (1 179 625 del primer componente, y 3 734 875 del segundo).[116] El 26 de septiembre de 2022 la farmacéutica Laboratorios Richmond terminó el convenio con Sputnik V después de entregar las casi nueve millones de dosis comprometidas.[117] La vacuna Sputnik V no fue la vacuna más usada en el país aunque si fue la primera en llegar y ser utilizada con un total de 22,4 millones de dosis a finales de 2022, incluidas la de producción nacional.[118]
En febrero de 2023 el Ministerio de Salud informó que se incorporaba la vacuna Sputnik Light del Centro Gamaleya para iniciar, completar esquemas primarios o como dosis de refuerzo en personas mayores de 18 años. La versión Sputnik Light fue aprobada por la ANMAT el 6 de diciembre de 2021, a la espera de la autorización de la OMS.[119][120]
En junio de 2023 ciudadanos argentinos aún seguían mostrando agradecimiento por la vacuna Sputnik V a través de cartas enviadas a la embajada rusa en el país. El embajador ruso recordó que las autoridades y los medios de comunicación de algunos países parecían olvidarse de la ayuda prestada, ahora que la pandemia había terminado.[121]
Bolivia◎ El 6 de enero de 2021, Bolivia autorizó la vacuna para uso de emergencia.[122] Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 29 de enero de 2021.[123] Fue el país n.º 5 en autorizarla en todo el mundo y el segundo en utilizarla en América Latina.
Una enfermera de 40 años de Santa Cruz, Sandra Ríos Villarte, fue la primera ciudadana de Bolivia en vacunarse con la primera dosis de la vacuna Sputnik V. Tras ella, decenas de médicos y paramédicos recibieron la vacuna, de la que Bolivia compró 5,2 millones de dosis.[124]
Brasil▶ El 5 de junio de 2021, Brasil autorizó de modo condicional y limitado la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 69 en autorizarla parcialmente en todo el mundo. El 6 de mayo de 2021 también fue registrada la nueva versión de la vacuna, la Sputnik Light.[125]
Solicitud autorización exportación vacuna El Ministerio de Exteriores y el de Salud de Brasil estaban en conversaciones con los desarrolladores de la vacuna por su interés en incluir la vacuna Sputnik V en el plan de inmunización.[126] En abril de 2021 nueve estados brasileños solicitaron al regulador sanitario brasileño permiso para importar la vacuna rusa Sputnik V.[127] El estado brasileño de Bahía además había firmado un acuerdo para realizar ensayos clínicos de fase III de la vacuna Sputnik V y planeaba comprar 50 millones de dosis para comercializar en el noreste de Brasil.[128][129]
Aunque la vacuna se empezó a producir en Brasil desde enero,[130] el 26 de abril de 2021 la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, rechazó la petición de importación de Sputnik V solicitada por los gobernadores del estado. El personal técnico destacó los riesgos inherentes y defectos graves, citando la ausencia o insuficiencia de información que garantizara su seguridad, calidad y eficacia.[131][132]
Críticas de la agencia reguladora ANVISA y otros científicos Se identificaron fallos en el desarrollo en todas las etapas de los estudios clínicos (fases I, II y III). También había una ausencia o insuficiencia de datos. Una de las informaciones preocupantes en la evaluación de los datos, era que las células donde se producían los adenovirus para el desarrollo de la vacuna permitían su replicación. Esto podía conducir a infecciones en humanos en personas con baja inmunidad y problemas respiratorios. Además, se detectaron estudios de caracterización inadecuados de la vacuna, incluidos los relacionados con el análisis de impurezas y virus contaminantes durante el proceso de fabricación, además de falta de validación de los métodos de control de calidad. También se verificó la ausencia de pruebas de toxicidad reproductiva. Señalaron especialmente el desconocimiento de los efectos adversos de la vacuna.
El área de inspección también detectó problemas en una misión de inspección enviada a Rusia. La falta de un informe de aprobación técnica llevó a la necesidad de una indagación presencial para evaluar las condiciones de fabricación del ingrediente farmacéutico biológico y de la vacuna. No se identificaron condiciones que demostrasen que los productos se fabricaban y controlaban de manera consistente. También se informó que al equipo de inspección se le negó el acceso a las instalaciones del Centro Gamaleya.[133]
El problema, según el regulador brasileño, se centraba en uno de los dos vectores de adenovirus de los que consta la vacuna. Analizaron muestras de la vacuna de refuerzo (segundo componente) y descubrieron que era competente para la replicación, lo que significaba que el adenovirus puede continuar multiplicándose. Esto probablemente había ocurrido debido a un problema de fabricación llamado recombinación, en el que el adenovirus modificado había recuperado los genes que necesitaba para replicarse mientras se cultivaba dentro de células humanas modificadas.[134][135]
Después de la publicación de las conclusiones del regulador brasileño, algunos científicos mostraron públicamente sus opiniones; Angela Rasmussen, investigadora norteamericana, apoyó la decisión de Brasil de bloquear la vacuna Sputnik V, describió el error como un problema de control de calidad, más que como un problema inherente a la tecnología. Opinó que el problema más grande era el impacto negativo en la confianza sobre una vacuna que un estudio en The Lancet demostró ser segura y efectiva. Otra incógnita era si el problema de fabricación también podía anular el código de ADN de la proteína de pico, lo que haría que la inyección fuese ineficaz como vacuna.[136]
Respuesta y valoración del productor de Sputnik V y otros científicos El anuncio del rechazo dejó a muchos científicos y medios de comunicación creyendo que ANVISA había probado directamente la vacuna para replicar adenovirus, lo que sería inusual para una agencia reguladora. El regulador brasileño aclaró que no lo había hecho y dependía de la información proporcionada por el Centro Gamaleya. Estos dijeron en un comunicado que las acusaciones de ANVISA no tenían fundamento científico y no podían ser tratadas con seriedad y que nunca se encontraron adenovirus con capacidad de replicación (RCA) en ninguno de los lotes de la vacuna Sputnik V. La disputa dividió a los observadores externos en Brasil y en otros lugares. Algunos científicos utilizaron las redes sociales para denunciar la aparente contaminación y otros denunciaron la respuesta agresiva de los partidarios de Sputnik V.
Otros científicos, sin embargo, cuestionaron si ANVISA había interpretado apropiadamente la información proporcionada por el productor de la vacuna o si los medios de comunicación habían aceptado con demasiada facilidad la afirmación de la agencia de que la vacuna estaba contaminada. ANVISA dijo que aunque el estándar mundial había sido tolerancia cero para la presencia de adenovirus replicantes en la vacuna, Gamaleya estableció un límite aceptable de 5000 partículas de virus con capacidad de replicación por dosis de vacuna. Los documentos de control de calidad rusos mostrados por ANVISA, indicaban que los lotes probados tenían menos de 100 partículas con capacidad de replicación por dosis.
El inmunólogo Jorge Kalil, experto en vacunas de la Universidad de São Paulo y miembro de la Junta de Supervisión de Datos y Seguridad del Instituto Nacional de Salud de EE. UU. no estaba de acuerdo con la interpretación de ANVISA. Creía que los documentos de control de calidad rusos se referían a la sensibilidad de las pruebas: «Cuando los rusos dicen: menos de 100 partes por dosis, no están diciendo si hay virus replicantes o no, lo que están diciendo es que si hay virus, están allí en menos de 100 partes por dosis». ANVISA opinaba que Gamaleya debería haber informado que no había detección alguna, que no toleraría la replicación del virus en la vacuna y que para ellos el límite era cero. También informó de una larga lista de otros problemas que quería que los rusos abordasen, entre ellos se incluía la falta de información detallada sobre los 63 casos de eventos adversos y cuatro muertes notificadas durante el ensayo clínico. Un exministro de Brasil, que apoyaba a los gobernadores estatales que solicitaron la vacuna, también creyó que ANVISA había probado directamente la vacuna para la replicación de adenovirus, pero no se conocía que ANVISA tuviese laboratorio.[137]
Los responsables de la vacuna Sputnik V declararon que la decisión de ANVISA de posponer la aprobación de Sputnik V era de carácter político y que además contradecía una decisión anterior del Ministerio de Ciencia que reconoció la vacuna como segura y permitió su producción en Brasil. Antes de la inspección, el equipo de ANVISA recibió el 26 de marzo, una carta oficial del Centro Gamaleya informando que no se había registrado ni un solo lote que contuviese RCA en los dos centros rusos de producción para Brasil. Sputnik V, a diferencia de otras vacunas, utiliza una tecnología de purificación de 4 etapas que incluye dos etapas de cromatografía y dos etapas de filtración de flujo tangencial. Con esta tecnología de purificación se obtiene un producto altamente purificado que pasa los controles de calidad obligatorios, incluido el control de RCA y la presencia de aditivos. El control de RCA se lleva a cabo no solo para el producto terminado, sino también en todas las etapas de producción, incluida la semilla viral. En la producción de la vacuna Sputnik V sólo se utilizan vectores adenovirales no replicantes E1 y E3. Según los productores de Sputnik V el equipo de ANVISA en Moscú tuvo acceso completo a todos los documentos relevantes y a los sitios de investigación y producción. Ante las dudas sobre la validación de los procesos de esterilización, las fábricas que estaban siendo inspeccionadas proporcionaron protocolos de evaluación de riesgos y también la carta oficial de compromiso que indicaba claramente que se realizaría la validación de la filtración esterilizante y los resultados serían proporcionados a ANVISA. El alcance de la inspección incluyó solo los dos sitios de producción desde los cuales se planeaban las entregas a Brasil.[138]
El 29 de abril de 2021 el Centro Gamaleya clarifica que aunque el regulador brasileño inicialmente dijo que detectó RCA, admitió que no realizó ninguna prueba de la vacuna y se refería a un límite regulatorio en Rusia sobre la posible presencia de RCA. El Centro Gamaleya aclaró a ANVISA que el límite utilizado para el control de calidad de la vacuna Sputnik V es mucho más estricto que el límite regulatorio permitido en Rusia y corresponde a los estándares más estrictos de los reguladores mundiales. Ese límite estricto ha sido confirmado por 64 de los reguladores mundiales que autorizaron Sputnik V.[139]
Más críticas sobre la replicación viral por la agencia reguladora ANVISA Respecto al número de países que autorizaron la vacuna Sputnik V, los reguladores de Brasil dijeron que de los 51 países con los que se puso en contacto, solo 14 estaban usando la vacuna, y la mayoría de esos países no tenían una tradición de vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
En su interpretación, ANVISA afirma que la FDA permite un solo vector de replicación para 30 mil millones de partículas virales. La agencia rusa ha establecido un límite de 1000 vectores por 100 mil millones (o 300 vectores por 30 mil millones), es decir: 300 veces más grande. Existe un límite tolerable de vectores adenovirales que se replican en una muestra, porque pueden aparecer a pesar de todo el proceso para que su replicación sea deficiente.[140]
El 29 de abril ANVISA presentó un documento del Centro Gamaleya sobre replicación de virus en Sputnik V. Este estipulaba un nivel máximo para replicar virus (RCA) en la vacuna. ANVISA lo valoró negativamente ya que el límite debería ser cero, como hacen otras vacunas de vectores virales. Los rusos respondieron alegando de nuevo que Sputnik V no contiene RCA. El regulador mostró los límites estipulados de RCA en la vacuna. En un gráfico se observaba que el límite máximo de RCA estaba en una cantidad inferior a 1 x 102 RCA/dosis. ANVISA estimó que había un límite de tolerancia, lo que no significa que Sputnik V realmente contenga RCA, pero es una mala señal, ya que se aparta de la norma observada para otras vacunas de vectores virales, que se producen con tolerancia cero a los replicantes.[141]
Demanda de los productores de la vacuna al regulador brasileño Los productores de Sputnik V dijeron que emprenderían una demanda por difamación contra la agencia reguladora brasileña de medicamentos, por difundir intencionadamente información falsa e inexacta sobre la vacuna.
Había presiones políticas para evitar que los países de la región adquirieran la vacuna rusa. Un informe del 2020 de la Oficina de Asuntos Globales del Departamento de Salud de EE.UU. publicado en enero de 2021, reveló haber persuadido a las autoridades brasileñas para que rechazaran la compra de Sputnik V. Se tomaron medidas con el objetivo de 'disminuir la influencia de países como Rusia, que supuestamente trabajan en detrimento de la seguridad estadounidense'.[142][143] El Fondo de Inversión Directa ruso (RDIF), publicó un extracto de este informe del Departamento de Salud estadounidense titulado: «Combatiendo las influencias malignas en las Américas»: «La Oficina de Asuntos Globales utilizó las relaciones diplomáticas en la región de las Américas para mitigar los esfuerzos de los estados, incluidos Cuba, Venezuela y Rusia, que están trabajando para aumentar su influencia en la región en detrimento de la seguridad y protección de los Estados Unidos».[144][145][146][147]
Respuesta de ANVISA a la demanda Como respuesta a la demanda de los gestores de la vacuna, ANVISA el 29 de abril, aclaró que la negativa a la compra podía revertirse. Se enviaría a la OMS la evaluación base que les llevó a negar el permiso de importación a la Sputnik V. El regulador consideró que se trataba de una grave acusación y resaltó que no hubo ninguna persona con interés o júbilo en negar la autorización del fármaco. En su cuenta de 'Twitter', Sputnik V respondió que era bueno que ANVISA comenzara a aclarar la confusión que creó, debido a que los funcionarios brasileños confirmaron que no habían encontrado la presencia de adenovirus de replicación competente (RCA) por medio de pruebas o ensayos propios, sino que se basaban en la información proporcionada por los mismos desarrolladores de la vacuna, quienes aclararon la inexistencia de RCA.[148]
Nuevas trabas a la autorizacion por ANVISA El Consorcio Nordeste, que agrupa a nueve estados brasileños, presentó el 4 de mayo de 2021 nuevos documentos a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, insistiendo en la aprobación de la vacuna Sputnik V.[149]
El 6 de mayo de 2021 La Agencia Europea de Medicamentos firmó un acuerdo de confidencialidad con su contraparte brasileña, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. El acuerdo permitía intercambiar información sensible sobre productos médicos. El acuerdo entró en vigor el 26 de marzo de 2021 y era válido por un período indefinido y no requería renovación.[150]
El 7 de mayo de 2021 en el Senado de Brasil se debatió el rechazo a la importación de la vacuna Sputnik V, ANVISA dijo que todavía faltaba un informe técnico de la vacuna necesario para la aprobación e importación de la vacuna.[151] El 10 de mayo de 2021 la Comisión de Investigación Parlamentaria quería saber si había interferencia política en ANVISA sobre Sputnik V y otras vacunas.[152]
En la misma fecha la Corte Federal Suprema de Brasil le dio a ANVISA 48 horas para explicar cuáles eran los documentos faltantes para la verificación definitiva de la solicitud de autorización excepcional y temporal para la importación y distribución de Sputnik V.[153]
Concesión de autorización condicional y limitada Finalmente el 5 de junio de 2021, el regulador farmacéutico brasileño autorizó la importación y el uso excepcional de la vacuna Sputnik V de modo condicional y limitado. La vacuna llegaría a Brasil en julio de 2021 con condiciones para la entrega y el uso de la vacuna. Se requería que se usara solo en adultos sanos de entre 18 y 60 años, sin comorbilidades y también se eximía a las mujeres embarazadas. Además de esas restricciones, ANVISA debería aprobar cada compra individual de dosis. La vacuna solo podía provenir de fábricas inspeccionadas por el regulador, lo que también requeriría un análisis lote a lote de los envíos y la notificación de efectos secundarios graves.
Si bien los gobernadores estatales habían solicitado 37 millones de dosis de Sputnik V, el organismo de salud determinó que no tenía suficiente información que garantizara su seguridad y efectividad por lo que bloqueó los envíos durante 2 meses.[154][155]
En principio la agencia sanitaria brasileña autorizó la importación de la vacuna a los siguientes estados: Bahía, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco y Piauí.[156] Posteriormente, el 16 de junio de 2021, ANVISA autorizó el uso de la vacuna Sputnik V en 7 estados brasileños más: Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba y Goiás.[157]
Finalmente la falta de aprobación de la vacuna por parte de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria fue el argumento utilizado por el gobierno federal para la cancelación del contrato de compra de 10 millones de dosis. El número de dosis estaría restringido al 1 % de la población brasileña. De los 5,8 millones de dosis negociadas por el estado brasileño de Ceará, sólo se consiguieron 183 000.[158]
El 30 de julio de 2021 el envío de las 183 000 dosis fue suspendido por fricciones diplomáticas entre Brasil y Rusia. Las dosis que se esperaban para el día 28 no llegaron ya que el gobierno ruso suspendió los envíos, tanto por la no liberación de licencias de importación como porque el ministro de salud de Brasil, Marcelo Queiroga, afirmó públicamente que el país no necesitaba la vacuna.[159]
La compra planeada de 37 millones de dosis de la vacuna negociada por el Consorcio del Nordeste con el Fondo Soberano Ruso, fue suspendida el 5 de agosto de 2021. El gobernador de Piauí y presidente del Consorcio definió las limitaciones impuestas por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria como uno de los motivos de la suspensión del contrato, además de la falta de inclusión de la vacuna en el Plan Nacional de Inmunizaciones y la falta de licencia de importación. Se esperaba que en abril de 2021 tenían que haber llegado los dos primeros millones de dosis, lo que no sucedió.[160]
Producción A pesar de la falta de aprobación de la vacuna para su uso interno, el 15 de enero de 2021 dio comienzo en los laboratorios de la compañía farmacéutica brasileña União Química, la producción de lotes de verificación de la vacuna Sputnik V. Se preveía una producción 8 millones al mes en el primer semestre de 2021.[161] El 30 de marzo Bthek Biotecnologia, empresa de União Química, produjo el primer lote piloto de Sputnik V, que fue enviado al Centro Gamaleya en Moscú para certificación. Este proceso de transferencia de tecnología fue iniciado en octubre de 2020 y en enero se alcanzó un acuerdo de producción.[162] El primer lote de la vacuna Sputnik V fue producido el 20 de mayo por el principal fabricante brasileño, União Química. Después de los controles de calidad la vacuna sería exportada a otros países de América Latina. El primer lote de 100 000 dosis se empaquetó en cajas etiquetadas en español.[163]
Canadá■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso. Una encuesta de opinión de canadienses realizada en agosto de 2020 por Léger determinó que la mayoría (68 %) no usaría la vacuna si se le ofreciera una dosis gratuita, en comparación con el 14 % que dijo que la tomaría.[164]
Chile◎ El 21 de julio de 2021, Chile autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 72 en autorizarla en todo el mundo.[165][166]
En septiembre de 2020, el Ministerio de Ciencia tuvo su primer contacto a través de videoconferencia con los representantes de Sputnik V. Estaban interesados en la participación en ensayos clínicos y la evaluación de la tecnología que se estaba desarrollando. El 13 de enero de 2021 se retomaron las conversaciones para firmar un convenio de confidencialidad que permitiese el traspaso de información de los resultados de los estudios de esta vacuna. La embajada de Rusia confirmó las conversaciones y el interés de ambas partes.[167]
El gobierno negoció la llegada de entre 3 y 4 millones de dosis. El infectólogo Jaime Labarca, dijo que la vacuna tenía una muy buena producción de anticuerpos, una reactogenicidad razonable (los síntomas producidos), seguridad adecuada y una muy buena efectividad.
Según las negociaciones que se han mantenido se esperaba que el primer cargamento llegaría durante el segundo trimestre de 2021. Al menos hasta junio de 2021 no se habían recibido en el país vacunas Sputnik V.[168]
Desde el 14 de abril de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[169]
Ecuador◎ El 15 de mayo de 2021, Ecuador autorizó la vacuna para uso de emergencia. La Agencia de Regulación Sanitaria (Arcsa) de Ecuador autorizó el 15 de mayo el uso de la vacuna Sputnik V. Arcsa emitió la autorización de importación de la vacuna Sputnik V. Ecuador se convirtió en el país n.º 68 en autorizarla en todo el mundo.[170] Hasta el 24 de agosto de 2021 no se habían recibido vacunas Sputnik V en Ecuador.[171]
En agosto de 2021 el gobierno ecuatoriano acordó con Rusia establecer la producción de una vacuna en el país. Las partes ya estaban elaborando una hoja de ruta que incluía establecer una planta de fabricación de la vacuna Sputnik V y Sputnik Light.[172] En diciembre se seguía analizando la posibilidad de producir la vacuna Sputnik V. El embajador en Moscú dijo que el tema estaba en análisis y no había nada concreto.[173]
Estados Unidos■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso. En EE.UU. se realizó una encuesta de opinión entre ciudadanos estadounidenses, el 59 % no usaría la vacuna si se le ofreciera una dosis gratuita, en comparación con el 24 % que dijo que la tomaría.[164]
Guatemala◎ El 25 de febrero de 2021, Guatemala autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 17 de mayo de 2021. Fue el país n.º 37 en autorizarla en todo el mundo.[174][175] La ministra de Salud, Amelia Flores, en febrero de 2021 comunicó que esperaban la llegada de dosis de vacunas de tres productores entre marzo y abril de 2021. En el caso de la vacuna Sputnik V, se estaba gestionando la compra de 4 millones de dosis y el primer envío sería en marzo.[176]
Ante los comentarios a los retrasos de las vacunas, el RDIF informó que dos aviones con la vacuna Sputnik V llegarían a Guatemala en julio de 2021 como parte del acuerdo. La ministra de Salud buscaba la devolución de los fondos pagados por la compra a causa de los retrasos en su suministro. Solo una pequeña parte del total de dosis pagadas por el gobierno había sido entregada. Las partes también estaban en conversaciones para revisar el contrato de Sputnik V e incluir la vacuna Sputnik Light de un solo componente. Finalmente el 5 de mayo de 2021 se entregaron los primeros lotes del medicamento.[177] En junio de 2021 el fondo ruso que comercializaba la vacuna Sputnik V dijo que Guatemala no le había solicitado la devolución del dinero pagado por la compra de cerca de ocho millones de dosis como aseguraron las autoridades del país.[178]
Ante las críticas al gobierno por las compras y retrasos de la vacuna, el Ministerio de Salud publicó los datos oficiales de la compra de Sputnik V que incluían los fletes y el coste por dosis.[179]
El 28 de julio de 2021 el presidente de Guatemala y la ministra de Salud declararon haber resuelto todos los asuntos pendientes y se continuaría el suministro de Sputnik V. El productor aclaró que el contrato no había sido cancelado y que las entregas continuarían y se acelerarían en agosto. Debido a la enorme demanda mundial, todos los productores estaban experimentando problemas de suministro.[180]
Durante la recepción de un lote de vacuna en julio de 2021, la ministra de salud dijo que el día 5 se iniciaría la vacunación de los maestros del sector público y privado.[181]
Llegada de vacunas a Guatemala 24 de agosto de 2021. Gobierno de Guatemala
El miércoles 28 de julio llegaron al país cien mil dosis más de la vacuna Sputnik V. Con este lote el país sumaba 960 000 dosis de vacunas recibidas hasta este momento, el 12 por ciento de lo acordado. Las dosis llegaron en siete envíos entre el 5 de mayo y el 28 de julio de 2021. El gobierno guatemalteco había firmado un contrato inicial de 16 millones de dosis por las que adelantó el 50 por ciento de pago: unos 80 millones de dólares estadounidenses. Sin embargo, ante las tardanzas en las entregas y las críticas por un trato dudoso poco conocido, la ministra de salud informó el 27 de julio que se había renegociado el trato y que no se pagaría el otro 50 por ciento y se recibirían solo las 8 millones de dosis pagadas.[182] Guatemala nunca contó con un cronograma real de entrega de Sputnik V. Además de las siete entregas del primer componente hasta diciembre del 2021 llegaron poco a poco cinco más del segundo, esto provocó que se recibiesen tarde y se acumularan en cantidades y fechas en un período de baja actividad de vacunación, lo que produjo en Guatemala una baja cobertura de inmunización.[183]
Más de un millón de dosis de Sputnik V caducaron el 28 de febrero de 2022. El gobierno lo justificó por la desinformación de los grupos antivacunas. Se intentó negociar con Rusia el cambio de las dosis cercanas a vencer sin respuesta favorable. El contrato con Rusia seguía abierto y estaba comprometida además la adquisición entre 2022 y 2023 de un lote de 4 millones de dosis de Sputnik Light, en cuanto se obtuviese el registro de emergencia por parte de la OMS.[184] En abril de 2022 ya eran un total de 4 824 524 dosis de ambos componentes las que vencieron, con lo que seis de cada 10 dosis que se compraron a Rusia no se utilizaron.[183] En las primeras vacunaciones masivas el 17 de mayo de 2021 se emplearon el primer día cerca de 1000 dosis, con un aumento progresivo hasta llegar a superar las 29 000 dosis el 23 de julio y luego disminuyendo en gran medida al menos hasta mayo de 2022. Hasta el 16 de diciembre de 2022 Guatemala utilizó cuatro distintas vacunas con un uso del 18,35 % de Sputnik V en esquema completo.[174]
En julio de 2023 había solo existencias de 1769 dosis de vacunas en el país, por lo que se realizaban gestiones para la adquisición o solicitud de donaciones para el segundo semestre del 2023. Más de dos años después de comenzada la investigación sobre la compra de la vacuna Sputnik V aún se analizaba si el país está obligado a la compra de más vacunas rusas. En julio de 2023 no se planeaba una próxima compra de vacunas.[183]
Guyana◎ El 23 de febrero de 2021, Guyana autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 34 en autorizarla en todo el mundo.[185]
Honduras◎ El 24 de febrero de 2021, Honduras autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 22 de abril de 2021. Fue el país n.º 36 en autorizarla en todo el mundo.[186] El 16 de abril de 2021 llegaron a San Pedro Sula en Honduras 6 000 dosis del primer lote de vacunas Sputnik V desde Moscú. Se acordó con Rusia la adquisición de 4,2 millones de dosis de Sputnik V.[187]
Aunque la campaña de vacunación comenzó el 1 de marzo de 2021 con otra vacuna donada por Israel, las primeras vacunaciones con Sputnik V comenzaron en abril.[188] Se aplicaron un total de 2 792 dosis de vacunas durante la tercera campaña de vacunación que correspondían a la primera dosis de Sputnik V.[189] El 21 de agosto de 2021 solo habían llegado a Honduras 86 000 dosis de Sputnik V.[190]
México◎ El 2 de febrero de 2021, México autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 24 de febrero de 2021.[191] Fue el país n.º 18 en autorizarla en todo el mundo. En la capital de México se comenzó a vacunar a la población de edad avanzada el día 24. Anteriormente Ahmed Aguilar y Erick Fonseca, ambos mexicanos con residencia en Rusia recibieron la vacuna Sputnik V en aquel país. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios del Gobierno de México otorgó autorización para uso de emergencia de la vacuna Sputnik V, con el objetivo de comenzar la aplicación inmediata en la población de ese país. El primer lote de Sputnik V llegó al país el 22 de febrero.[192][193]
El 18 de marzo de 2021 el ejército mexicano se apoderó de un envío de Sputnik V 'falsificado'. Había temores de falsas vacunas después de que las autoridades en México hicieran una redada en un avión privado que trataba de pasar de contrabando mil frascos (5 775 dosis) en dos neveras de hielo que parecían ser Sputnik V. El destino parecía ser Honduras y fueron incautadas.[194]
El 5 de julio de 2021 la compañía farmacéutica mexicana Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México BIRMEX y el Fondo Ruso de Inversión Directa comenzaron la producción en el país de un lote de prueba de la vacuna Sputnik V. México se convirtió en el primer estado de América del Norte en registrarla y lanzar su producción.[195] En julio se enviaron a través de Birmex al Centro Gamaleya las pruebas piloto de envasado de los dos componentes. El envasado de las pruebas piloto de la vacuna se realizó con éxito. Se utilizaron 10 litros de la sustancia activa de cada componente, que llegaron entre el 29 de junio y el 8 de julio. La presentación de la vacuna sería de cinco dosis por frasco, que es la misma utilizada en Rusia. Después de unas 3 semanas se podrían obtener los certificados de calidad. Más tarde se implementaría el proceso de transferencia de tecnología para iniciar la etapa de producción masiva.[196] La producción de la vacuna en noviembre se esperaba que fuese de alrededor de 4 a 4.5 millones de dosis mensuales. Se envasarían en los laboratorios de Birmex para su uso en el país y en algún momento podrían ser comercializadas en Centroamérica y el Caribe. El 14 de octubre, Birmex realizó con RDIF el acuerdo de transferencia tecnológica. Las pruebas piloto de los componentes uno y dos de Sputnik V que fueron presentadas al Centro Gamaleya el 20 de julio del 2021, obtuvieron los certificados de calidad correspondientes. México, a través de Birmex, recibiría la sustancia activa con la que se realizarían tres pruebas piloto adicionales que serían verificadas por Cofepris, en un plazo de unos 21 días. En noviembre el Centro Gamaleya suministraría el granel para el envasado y también entregaría la cantidad pendiente de vacunas adquiridas.[197]
En marzo de 2022 México mantenía sus compromisos y contratos con el Gobierno ruso respecto a la producción de la vacuna, aunque la materialización del plan estaba lejana por las sanciones internacionales impuestas por la invasión rusa a Ucrania. A pesar de esto, el presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, estimaba que el país ya no necesitaría más vacunas, debido a que existían las suficientes para el resto del año. Además el proyecto de una vacuna producida en México y en fase de ensayos clínicos, Patria (NDV-HXP-S), aportaría un mayor suministro para la vacunación en el país.
Hasta el momento no existe registro de que México haya concretado el proyecto de envasar la vacuna localmente. Solo se mencionan documentos sobre cifras de envasado de vacunas de Cansino y AstraZeneca en México. El RDIF ha sido sancionado por la guerra en Ucrania, siendo integrado a una lista del Departamento del Tesoro de EE. UU. que bloquea sus activos y complican la promoción internacional de sus vacunas. El Gobierno de México rechazó imponer sanciones al Gobierno ruso.[198]
Nicaragua◎ El 3 de febrero de 2021, Nicaragua autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 2 de marzo de 2021. Fue el país n.º 19 en autorizarla en todo el mundo. El Ministerio de Salud de Nicaragua autorizó el uso de emergencia de la vacuna para iniciar el programa de vacunación.[199][200]
Nicaragua inició el 3 de marzo la campaña de inmunización administrando la vacuna Sputnik V de forma voluntaria a personas con enfermedades crónicas. La ministra de Salud, Carolina Dávila, asistió a la vacunación de los primeros pacientes en la unidad de hemodiálisis del hospital público Cruz Azul en Managua. Marco Antonio Arauz fue el primer nicaragüense en recibir la vacuna Sputnik V. El pasado 23 de febrero, el gobierno de Nicaragua recibió un primer lote de vacunas Sputnik V.[201]
Panamá◎ El 1 de abril de 2021 Panamá autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 60 en autorizarla en todo el mundo. En febrero, el Gobierno de Panamá había solicitado a Rusia tres millones de dosis de Sputnik V mediante una carta de 'intención de solicitud'. Estas se deberían haber recibido el pasado mes de marzo. En abril de 2021 de nuevo se negocia con Rusia la adquisición de entre 2 y 2,5 millones de dosis de Sputnik V.[202] Aunque las primeras vacunaciones habían empezaron con otras vacunas en enero de 2021, a principios de marzo aún no habían llegado al país dosis de Sputnik V.[203][204]
La coordinadora del Programa Ampliado de Inmunizaciones dijo que en la ley sobre medicamentos y otros productos para la salud humana se establecían los requisitos que debían cumplir las vacunas respecto a la eficacia de Sputnik V y la posibilidad de usarla. Panamá no estaba cerrada a ninguna vacuna si se certificaba que era segura y eficaz y que, por tanto, no se podía aceptar una vacuna sin nada que la valide.[205]
Paraguay◎ El 15 de enero de 2021, Paraguay autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 22 de febrero de 2021. Fue el país n.º 9 en autorizarla en todo el mundo. El registro de la vacuna se realizó como parte de un procedimiento acelerado sin ensayos clínicos adicionales en el país. Los suministros se proporcionarían a través de los socios internacionales de RDIF en China, India, Corea del Sur y otros países.[206][207]
Las vacunas llegaron a Paraguay el 18 de febrero del 2021 y el 22 de febrero empezó la campaña de vacunación. La primera paciente fue Myriam Arrúa, enfermera en el Hospital Nacional de Itauguá. El ministro de Salud, Julio Mazzoleni, aplicó personalmente la dosis. Durante esta primera etapa serían vacunados 2000 trabajadores de la salud.[208] Se disponía de tan solo 4000 dosis de Sputnik V, que eran parte de un lote del millón de vacunas adquiridas. Se esperaba también recibir varios millones de otras distintas vacunas a través del mecanismo COVAX.
Desde febrero de 2022 la vacuna Sputnik V fue válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[209]
Perú■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. El 20 de julio de 2021 el presidente de la República, Francisco Sagasti anunció la firma de un contrato con el Fondo Ruso de Inversión Directa para la adquisición de 20 millones de dosis de las vacunas Sputnik V. El suministro se haría a través de la subsidiaria del RDIF, Human Vaccine LLC.[210]
Pedro Castillo, nuevo presidente de Perú desde el 28 de julio de 2021, anunció que Perú contaría con una planta de producción de Sputnik V para el año 2023. Las conversaciones para este proyecto empezaron el 31 de agosto, tras la iniciativa del presidente Vladímir Putin. Por otro lado también se creía que por motivos presupuestarios y los plazos para la construcción sería poco probable que fuese posible.[211][212]
En septiembre se esperaba la llegada del primer lote de 5 millones de vacunas a Perú y el resto de los lotes hasta diciembre. Finalmente, a finales de septiembre de 2021 no se había aplicado ninguna dosis de la vacuna Sputnik V en Perú. La dificultad para entrar a EE.UU. y la Unión Europea a los vacunados con Sputnik V por la falta de aprobación de la vacuna, era la consecuencia más temida. Solo se permitía el ingreso con vacunas aprobadas para uso de emergencia de la OMS o de la EMA. El primer ministro opinaba que toda vacuna que se aplicara debería estar validada y certificada y por tanto la Sputnik V todavía no estaba lista para su uso. En septiembre de 2021 no estaba programado que llegase la vacuna, aunque el anterior gobierno así lo había anunciado.[213]
República Dominicana■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso. Desde finales de abril de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[214]
Santa Lucía■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso. Desde diciembre de 2022 la vacuna era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[215]
San Vicente y las Granadinas◎ El 11 de febrero de 2021, San Vicente y las Granadinas autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 1 de febrero de 2021. Fue el país n.º 25 en autorizarla en todo el mundo.[216]
La vacuna monodosis Sputnik Light fue registrada el 14 de diciembre de 2021 en San Vicente y las Granadinas como fármaco independiente o de refuerzo.[217]
El primer ministro Dr. Ralph Gonsalves comunicó que se vacunaría con Sputnik V el 9 de febrero. Se recibieron 40 dosis de la vacuna desarrollada en Rusia, algunas de las cuales se usaron para vacunar a cinco trabajadores de primera línea sanitaria el 1 de febrero de 2021. Entre ellos se inyectaron la primera dosis de Sputnik V el especialista en enfermedades infecciosas, el Dr. Jerrol Thompson, el oficial médico de salud, Roger Duncan, el coordinador de desastres de salud, Donna Bascombe y el registrador de servicios de salud comunitarios el Dr. Franklyn James. Entre las vacunas que se espera estén disponibles se incluye una donación de una fuente intermediaria de la vacuna Sputnik V para 3000 personas.[218]
Venezuela◎ El 13 de enero de 2021, Venezuela autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 18 de febrero de 2021. Fue el país n.º 8 en autorizarla en todo el mundo. La vacuna Sputnik V fue registrada por el Ministerio de Salud de Venezuela, según anunció el Fondo Ruso de Inversión Directa. El registro se llevó a cabo de acuerdo con un procedimiento acelerado para uso de emergencia.[219] El 29 de diciembre de 2020, Venezuela había firmado un contrato con Rusia para adquirir la vacuna Sputnik V, con la cual estimaba vacunar a unos 10 millones de personas.[220] En octubre de 2020, se recibió un primer lote de Sputnik V como parte del ensayo clínico de fase III de la vacuna en el que participaron unas 2000 personas. La vicepresidenta, Delcy Rodríguez dijo que era una vacuna segura. Se distribuiría de manera gratuita a toda la población, incluidos a los extranjeros residentes.[221]
El 18 de febrero de 2021 comenzó la vacunación masiva con la vacuna Sputnik V. La cirujana Glendy Rivero fue la primera persona en recibir la vacuna. Recibió la primera dosis en un hospital de Los Teques, en el estado Miranda. Para inmunizar a la población se utilizará Sputnik V. La campaña comenzó con los trabajadores médicos.
El sábado 13 de febrero llegó a Venezuela el primer lote de la vacuna Sputnik V y se entregaron las primeras 100 000 dosis en el aeropuerto Simón Bolívar.[222][223] Para el mes de agosto de 2021 solo habían llegado 1,43 millones de la primera dosis. No se sabía cuando se podrían aplicar las segundas dosis habiendo transcurrido dos meses. Solo se habían recibido 1 425 000 dosis del acuerdo de entrega de 10 millones de dosis con Rusia, no obstante el país se mantenía a la espera al igual que otros más de la región».[224]
Arabia Saudí■ Aunque se estudió la posibilidad de participar en los ensayos clínicos de fase III, en 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico.
Desde el 1 de enero de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[225][226]
Armenia◎ El 1 de febrero de 2021, Armenia autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 11 de marzo de 2021. Fue el país n.º 17 en autorizarla en todo el mundo.[227]
La ministra de Salud de Armenia, Anahit Avanesyan, discutió con la embajada rusa en Armenia la cooperación entre ambos ministerios de salud y la compra de la vacuna Sputnik V. Armenia firmó un acuerdo en el marco de la iniciativa COVAX, que incluía la compra de lotes adicionales de Sputnik V. Anteriormente, el ministro de Salud de Rusia y la directora de Rospotrebnadzor visitaron la capital y entregaron muestras de la vacuna Sputnik V para vacunar a 15 personas. A principios de enero, la directora del Centro Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades, Gayane Sahakyan, que fue una de las personas vacunadas, dijo que los pacientes que recibieron la vacuna no tuvieron efectos secundarios.[228]
El 11 de marzo de 2021 el Ministerio de Salud de Armenia comenzó a usar Sputnik V para vacunar a los trabajadores de la salud involucrados directamente en el tratamiento de las personas infectadas por coronavirus.[229] Hasta ese día el Fondo Ruso de Inversión Directa había donado a Armenia 2 060 dosis de vacunas que fueron las utilizadas.[230] El 8 de abril, se entregó a Armenia el primer lote comprado, no donado, de la vacuna Sputnik V. Estas 15 000 dosis estaban destinadas a otros grupos de riesgo no relacionados con enfermos de COVID-19.[231] Armenia comenzó el 13 de abril de 2022 a vacunar a otros grupos que incluían trabajadores de primera línea, personas mayores y personas que padecían enfermedades crónicas. Los que tuviesen 55 años o más recibieron la vacuna AstraZeneca, a las personas con mayor riesgo se les ofreció Sputnik V.[232]
El 14 de abril Armenia llegó a un acuerdo para la adquisición de 1 millón de dosis de la vacuna Sputnik V.[233] En junio un nuevo lote de vacuna Sputnik V fue importado a Armenia. Este nuevo lote dará cobertura a 30 000 personas. Las vacunación continúaba en todo el país de modo gratuito y voluntario.[234]
En octubre de 2021 los extranjeros en Armenia y las personas sin ciudadanía, pudieron ser vacunados con Sputnik V u otra vacuna, independientemente de la duración de su estancia en el país.[235]
En abril de 2021 Armenia estaba llevando a cabo negociaciones con la parte rusa para organizar la producción conjunta de Sputnik V.[236] Inicialmente se publicó que en julio la producción de la vacuna Sputnik V había comenzado en Armenia. La ministra de Salud también declaró que tenían un buen progreso con la producción de la vacuna y las primeras dosis pasarían por los estudios correspondientes, pero en realidad la producción se inclinó por la versión monocomponente Sputnik Light.[237] El 6 de septiembre de 2021 la vacuna de un solo componente Sputnik Light fue aprobada por el Ministerio de Salud de la República de Armenia.[238] El 19 de septiembre de 2021 el Fondo Ruso para Inversiones Directas, el Ministerio de Economía de Armenia y la empresa farmacéutica armenia LIQVOR Pharmaceuticals anunciaron la producción del primer lote de Sputnik Light, la vacuna derivada de Sputnik V. Se enviaron muestras de los tres primeros lotes al Centro de Investigación Gamaleya. Ambos socios estaban implementando el proceso de transferencia y despliegue tecnológico de la producción. La producción y uso de la vacuna Sputnik Light fue aprobada por el Ministerio de Salud de Armenia el 2 de septiembre de 2021.[239]
En diciembre de 2021 se presentó la vacuna y se afirmó que estaría en su surtido de vacunas. El gobierno compraría la vacuna y se entregaría gratis como tercera dosis de refuerzo. La empresa realizó la producción completa de la vacuna, incluido el procesamiento tecnológico del sustrato-sustancia obtenido. También se planeaba exportar la vacuna Sputnik Light a terceros países.[240]
Azerbaiyán◎ El 12 de marzo de 2021, Azerbaiyán autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 18 de mayo de 2021. Fue el país n.º 52 en autorizarla en todo el mundo.[241]
Los ciudadanos de Azerbaiyán podrían vacunarse con Sputnik V a partir del 18 de mayo de 2021. La vacunación se realizaría en un Centro de Salud en la capital Bakú.[242]
Se anunciaron los resultados provisionales de los ensayos clínicos de fase II, para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad del uso combinado de la vacuna de AstraZeneca y el primer componente de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V (Sputnik Light). Participaron 100 voluntarios en Rusia y 100 voluntarios en Azerbaiyán, la combinación de vacunas demostró un perfil de seguridad aceptable. Fue el primer estudio en el mundo que evaluaba el uso combinado de componentes de diferentes vacunas de adenovirus.[243]
El primer lote de la vacuna Sputnik V fabricada en Rusia se entregó a Azerbaiyán el 2 de mayo de 2021. El avión que transportaba 40 000 dosis aterrizó en el Aeropuerto Internacional Heydar Aliyev. Asistieron el viceministro de Relaciones Exteriores, el viceministro de Salud y el embajador de Rusia en Bakú y otros funcionarios.[244]
Desde el 15 de abril de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[245]
Bangladesh◎ El 27 de abril de 2021, Bangladés autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 64 en autorizarla en todo el mundo. Un comité de expertos tomó la decisión después de evaluar los documentos relacionados con la vacuna. Se esperaba comprar 4 millones de dosis de Sputnik V para mayo a través del mecanismo directo de 'gobierno a gobierno'. La decisión se produjo tras la incapacidad del Serum Institute of India para entregar la vacuna Oxford/AstraZeneca a tiempo. La Sputnik V es la segunda vacuna aprobada para uso de emergencia en Bangladés. Antes de la aprobación solo estaba permitida para los ciudadanos de Rusia, Bielorrusia y Ucrania que vivían en Bangladés.[246][247] El ministerio pidió a las organizaciones internacionales que presentaran listas de su personal extranjero para poder recibir las vacunas. El gobierno también aceptó una solicitud para administrar la vacuna Sputnik V a más de 2500 ciudadanos rusos que trabajaban en la central eléctrica de Rooppur.[248]
Rusia ha propuesto fabricar su vacuna Sputnik V en Bangladés en colaboración con las farmacéuticas locales bajo un acuerdo de coproducción, mientras el país está buscando obtener diferentes vacunas de otras fuentes además de la India. Rusia presentó la propuesta para fabricar la vacuna ya que actualmente no tiene tanta capacidad de producción para exportar su vacuna a Bangladés.[249]
Bangladés está cerca de llegar a un acuerdo con Rusia para la compra de la vacuna Sputnik V, aunque el embajador ruso dijo que hay todo tipo de problemas de coproducción y entrega.[250]
Baréin◎ El 10 de febrero de 2021, Baréin autorizó la vacuna para uso de emergencia.[251] Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 17 de febrero de 2021. Fue el país n.º 24 en autorizarla en todo el mundo. El Ministerio de Salud del reino anunció que como parte de la campaña de vacunación en curso, Baréin está comenzando a vacunar utilizando la vacuna Sputnik V a partir del 17 de febrero. Fue la cuarta vacuna usada en Baréin.[252]
El 3 de junio de 2021 los fondos soberanos de Baréin y Rusia y el grupo ruso Binnopharm Group, acordaron construir una planta de producción de Sputnik V en Baréin.[253] Se esperaba que se completasen con éxito las negociaciones sobre la transferencia de tecnología y la producción de la vacuna Sputnik V en Baréin para proporcionar dosis suficientes para vacunar a la población.[254]
Desde el 20 de febrero de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[255]
Camboya◎ El 29 de octubre de 2021, Camboya autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 74 en autorizarla en todo el mundo. Ese mismo día Camboya también emitió la autorización de uso de emergencia (EUA) a otras cuatro vacunas de desarrollo y producción rusa, entre ellas la Sputnik Light.[256] El Primer Ministro, Hun Sen, ya en septiembre de 2020 había solicitado a Rusia a través del embajador en el país, que proporcionara la vacuna Sputnik V a Camboya. Debido al gran volumen de la demanda en esas fechas, mil millones en todo el mundo, era probable que no pudieran obtenerla. Se valoró la posibilidad de obtener en su lugar una vacuna distinta también producida en Rusia.[257] Se esperaba que la producción en masa comenzara en septiembre. Rusia en ese momento dijo que podría proporcionar 500 millones de dosis de Sputnik V al año. La Embajada de Rusia en Nom Pen dijo que en la reunión con el primer ministro camboyano, se abordó el suministro de la vacuna. La portavoz del Ministerio de Salud, Or Vandine, aclaró que Camboya no ordenó ni reservó la vacuna, pero que el país siendo miembro de la Alianza Internacional de Vacunas GAVI, si hubiese un anuncio oficial de que la vacuna podía usarse, Camboya también podría comprarla.[258]
En octubre el Ministerio de Salud autorizó cinco vacunas contra la COVID-19 desarrolladas por Rusia para uso temporal de emergencia en Camboya. Las autorizaciones de uso de emergencia firmados por la ministra de Salud, Mam Bun Heng, corresponden a las vacunas Sputnik V, CoviVac, Sputnik Light y dos versiones de EpiVacCorona. La autorización es solo válida durante la duración de la emergencia. En la fecha de aprobación de esas vacunas, la tasa de vacunación en Camboya con la primera dosis de otras vacunas ya había alcanzado el 85,64 % de los habitantes.[259]
Desde noviembre de 2021 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[260][261]
China■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. China reconoció la validez de la vacunación con Sputnik V de los atletas en los Juegos Olímpicos de Beijing. Las vacunas extranjeras, incluida Sputnik V, no están autorizadas pero el país ha reconocido informalmente la vacuna. En general se permite la entrada con dos PCR y el Código QR de Salud Verde emitido por la embajada o el consulado de China en el país de origen.[262][263]
En mayo de 2021 el RDIF esperaba comenzar las producciones de Sputnik V comprometidas en los acuerdos con tres compañías biofarmacéuticas chinas. El primer contrato se firmó con Shenzhen Yuanxing Gene-tech el 29 de marzo para la producción de más de 60 millones de dosis y estaba programado para comenzar en mayo. El 1 de abril se llegó a otro acuerdo con TopRidge Pharma, una subsidiaria de Tibet Rhodiola Pharmaceutical, para la producción de más de 100 millones de dosis por año. El acuerdo más reciente fue el 19 de abril con una subsidiaria de un productor chino, Hualan Biological Engineering, para la producción de más de 100 millones de dosis. En total suman una producción de más de 260 millones de dosis.[264] Sin embargo en mayo de 2021 ninguna de las tres había comenzado a fabricar Sputnik V. No estaban claros los plazos de producción. Tibet Rhodiola comenzó a construir una fábrica en Shanghái a finales de 2020 y esperaba que la producción comenzase en septiembre. La farmacéutica Shenzhen Yuanxing dijo que su producción no estaría a la venta en China pero no informó cuándo comenzaría la producción.[265] A finales de 2022 la consulta a las webs de las farmacéuticas candidatas y sus listados de productos no indicaban la producción de las vacunas. Hualan Biological Engineering y Tibet Rhodiola no producía Sputnik V. Shenzhen Yuanxing Gen-tech afirmaba haberse hecho cargo del servicio de dirección de marketing (CMO) de la vacuna Sputnik V, haber completado la transferencia de tecnología y estar realizando gradualmente la producción de entrega de pedidos.[266][267][268]
Corea del Sur■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Sin embargo produjo una gran cantidad de vacunas Sputnik V y Sputnik Light a través de varios consorcios de empresas farmacéuticas. Las dosis de Sputnik V que se fabricasen en Corea del Sur no eran para uso doméstico, serían exportadas a Rusia, Argelia, Argentina, Hungría, Irán y Emiratos Árabes Unidos.[269]
El Fondo Ruso de Inversión Directa y las empresas farmacéuticas surcoreanas se aliaron para la fabricación de las vacunas que comenzó a finales de abril de 2021.[270] En julio las compañías Jetema y Hankook Korus Pharm se unieron al consorcio de GL Rapha e Isu Abxis para fabricar Sputnik V.[271] Otro nuevo consorcio liderado por Huons Global, planeaba producir Sputnik V y Sputnik Light a partir de la segunda mitad de 2021. Produciría entre 20 y 30 millones de dosis de cada vacuna mensualmente. En 2022 podría fabricar 100 millones de dosis al mes, después de completar la construcción de nuevas instalaciones. El consorcio está formado por Huons, Humedix, Prestige Biopharma y Boran Pharma.[272]
Emiratos Árabes Unidos◎ El 21 de enero de 2021, Emiratos Árabes Unidos autorizó la vacuna para uso de emergencia.[273] Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 11 de febrero de 2021. Fue el país n.º 12 en autorizarla en todo el mundo.[274]
Emiratos árabes Unidos tenía interés en la producción local de una vacuna. A pesar de haber participado en enero de 2021 en la tercera fase de los ensayos clínicos de Sputnik V, esta no fue la vacuna elegida. El país se convirtió en el primero del mundo árabe en fabricar la vacuna china Sinopharm BIBP.[275]
Desde julio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[276]
Filipinas◎ El 19 de marzo de 2021, Filipinas aprueba y autoriza la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 4 de mayo de 2021. Filipinas fue el país n.º 52 en autorizarla en todo el mundo.[277][278]
El presidente filipino Rodrigo Duterte, se ofreció a ser el primer «conejillo de indias» del país y ser inyectado en público con Sputnik V. Tenía confianza en que la vacuna sería buena para la humanidad.[279]
Desde el 30 de mayo de 2022 la vacunas Sputnik V y Sputnik Light son válidas para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[280]
Hong Kong■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico.
Desde mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[281]
India◎ El 12 de abril de 2021, India autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 14 de mayo de 2021.[282] Fue el país n.º 62 en autorizarla en todo el mundo.[283][284] El primer envío de vacunas Sputnik V fabricadas en Rusia llegó al Aeropuerto Internacional Samshabad en Hyderabad el 1 de mayo de 2021. Con este lote se alcanzaron 150 000 dosis.[285]
El 27 de noviembre de 2020 el RDIF de Rusia y la compañía farmacéutica india Hetero Drugs acordaron producir más de 100 millones de dosis por año de Sputnik V en la India.[286] La producción de Sputnik V comenzó en las instalaciones de Hetero en Hyderabad en julio de 2021.[287] También se llegó a un acuerdo para la producción de más de 100 millones de dosis en la India con laboratorios Dr. Reddy's, que el 11 de enero de 2021 había presentado avances de los ensayos.[288]
Se esperaba que la producción local de Sputnik V comenzase en agosto. Se suministrarían a la India tres millones de dosis de la vacuna a granel para fines de mayo, para su llenado y finalización. Ya se había suministrado un lote de 150 000 dosis y otro de 60 000. En junio, se espera que aumente el suministro a 5 millones. De acuerdo con el plan actual se producirán en India más de 850 millones de dosis de la vacuna Sputnik V. Se transportarán a la India en tres fases: exportaciones directas, llenado y acabado y transferencia de tecnología a empresas indias para la producción completa.[289]
India produce el primer lote de prueba de la vacuna Sputnik V. El primer lote se enviará al Centro Gamaleya para el control de calidad. RDIF y Morepen Laboratories firmaron un acuerdo de cooperación en junio de 2021 y están implementando activamente la transferencia de tecnología.[290]
El Fondo Soberano de Rusia anunció el 13 de julio de 2021 un acuerdo con el Serum Institute of India, un fabricante de vacunas de la India para producir la vacuna Sputnik V. Este acuerdo con el mayor fabricante de vacunas del mundo por volumen, prevé una producción anual de más de 300 millones de dosis de la vacuna en India a partir de septiembre.[291] La firma biotecnológica india Panacea Biotec llegó a un acuerdo en marzo de 2021, para producir 100 millones de dosis anuales de la vacuna rusa Sputnik V.[292] Shilpa Medicare producirá 50 millones de dosis de Sputnik V en un año. También podría producir la vacuna Sputnik Light.[293]
Se creía probable que Sputnik V hecha en India, estuviese disponible entre septiembre y octubre de 2021. Dr. Reddy's Laboratories y el Fondo de Inversión Directa de Rusia firmaron un acuerdo para la distribución de la vacuna. El lanzamiento de la vacuna Sputnik V por Dr. Reddy's se inició como piloto en mayo de 2021. Se esperaba que la producción entrara en pleno funcionamiento en septiembre.[294]
La vacuna de dosis única Sputnik Light sería otra área de cooperación entre India y Rusia una vez que las aprobaciones regulatorias estuviesen completas. También casi el 65-70 % de Sputnik M, la última vacuna para adolescentes, sería producida en la India.[289] La asociación entre el RDIF y Dr Reddy's Laboratories posibilitó el registro de la versiones Sputnik M para adolescentes y Sputnik Light por el regulador de medicamentos indio. Aun así continúan las alianzas de producción con otros fabricantes de vacunas incluidos Serum Institute of India, Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech y Morepen.[295]
Indonesia◎ El 24 de agosto de 2021, Indonesia autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 73 en autorizarla en todo el mundo. La Agencia de Supervisión de Alimentos y Medicamentos emitió una autorización de uso de emergencia para la vacuna Sputnik V el 24 de agosto. La emisión de la autorización pasó por una evaluación conjunta del Comité Asesor Nacional de Expertos en Inmunización. Además este organismo otorgó permisos de emergencia a siete tipos de vacunas en total para manejar la pandemia de COVID-19.[296]
En septiembre de 2020, el Gobierno de Rusia a través de su embajadora en Indonesia se comunicó con el Ministerio de Salud de la República de Indonesia para ofrecer la vacuna Sputnik V. En octubre de 2020 la compañía farmacéutica PT Pratapa Nirmala colaboró con el RDIF para el futuro registro y comercialización de la Sputnik V en territorio indonesio.[297]
En enero de 2021 el presidente indonesio, Joko Widodo, garantizó que la vacuna que se utilizara debería haber recibido autorización de uso de emergencia de la Agencia Supervisora de Alimentos y Medicamentos (BPOM).[298] Aunque se autorizaron para su uso siete distintas vacunas, finalmente las vacunas en consideración fueron cinco, sin estar entre ellas Sputnik V.[299] Rusia expresó nuevamente su disposición a cooperar con Indonesia en el suministro de Sputnik V. Mientras tanto, Indonesia comenzó a vacunar al personal médico y a los ancianos con otra distinta, además de estar revisando otras. La embajadora mencionó la opción de que la vacuna se suministrara a Indonesia a través del sector privado, como cooperación con ciertas empresas para proporcionar vacunas a sus trabajadores y familias.[300] En marzo de 2021 aún estaba en estudio y valoración previa el uso de cuatro distintas vacunas, entre ellas la Sputnik V.[301] El 6 de julio de 2021 un equipo de la Agencia de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos de Indonesia visitó la instalación de producción de Sputnik V en Rusia. Rusia e Indonesia estaban cerca de producir conjuntamente la vacuna en una instalación indonesia. Rusia se comprometió a enviar 20 millones de dosis de vacunas.[302]
Desde mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[303]
Irak◎ El 4 de marzo de 2021, Irak autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 45 en autorizarla en todo el mundo. El RDIF anunció la aprobación de la vacuna Sputnik V por parte del Ministerio de Salud de la República de Irak. La vacuna se registró bajo el procedimiento de autorización de uso de emergencia.[304] Después de la aprobación y basándose en lo presentado por el ministro de Sanidad, Hasan Tamimi en el Consejo de Ministros, se ordenó concluir contratos con RDIF y R-Pharm para la importación de la vacuna. El primer lote de Sputnik V, un millón de dosis, llegaría a Irak en dos semanas.[305]
La campaña nacional de vacunación comenzó a finales de marzo. Todas las vacunas utilizadas habían recibido la aprobación de la Organización Mundial de la Salud. No se utilizó la vacuna Sputnik V.[306]
El diciembre de 2021 se alcanzaron 6 millones de vacunas entregadas por el sistema COVAX, lo que no permite la inclusión de la vacuna Sputnik V.[307]
A pesar de que en febrero de 2022 el país tenía suficientes dosis de vacunas para cualquiera, la tasa de vacunación estaba muy por debajo del promedio mundial. Algunos ciudadanos iraquíes se negaban a vacunarse, entre otras razones, por la preocupación por los efectos secundarios graves, como infertilidad. Además de estas razones, extendidas entre la población, también se encontraba la desconfianza por el origen del país de la vacuna o por la falta de confianza en el gobierno. Entre las tres marcas de vacunas disponibles en esa fecha, no se encuentra la vacuna Sputnik V.[308]
Irán◎ El 25 de enero de 2021, Irán autorizó la vacuna para uso de emergencia.[309] Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 8 de febrero de 2021. Fue el país n.º 14 en autorizarla en todo el mundo.[310]
El país esperaba comenzar las compras de la vacuna y empezar la producción conjunta en un futuro cercano, después de que el ayatolá Ali Khamenei prohibiera al gobierno importar vacunas de Estados Unidos y Reino Unido.[311] El 30 de enero, tras el registro de la vacuna, se firmó un acuerdo entre Irán y Rusia y se discutiría la producción de Sputnik V en el país.[312]
La vacunación comenzó en febrero tras haber recibido previamente los primeros lotes de la vacuna. En primer lugar se vacunaría al personal médico de las unidades de cuidados intensivos. El avión con el primer lote de Sputnik V llegó a Teherán el 4 de febrero. Se esperaban dos envíos más para finales de febrero.[313]
El 26 de junio de 2021 Actoverco, el principal fabricante farmacéutico iraní, comenzó la producción de Sputnik V con el primer lote de prueba. Irán se convirtió en el primer país de Oriente Medio en producir la vacuna. La vacuna Sputnik V de fabricación local se utilizaría para el programa de vacunación interno.[314]
Desde el 25 de mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[315]
Israel■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Anteriormente en noviembre de 2020 el Centro Médico de la Universidad Hadassah tuvo intención de comprar alrededor de 1,5 millones de dosis de la vacuna candidata Sputnik V a Israel. El hospital también estaba intentando registrar la vacuna en el Ministerio de Salud, lo que le permitiría administrar la vacuna a los israelíes si se aprobaba. También sería la primera vacuna contra el coronavirus registrada en el ministerio. El hospital está comprando las dosis de la vacuna por su cuenta.[316] El memorando de entendimiento para la compra incluía una opción para duplicar el número de dosis compradas a 3 millones.[317]
A pesar de no haber utilizado la vacuna Sputnik V en sus campañas de vacunación, Israel a través del Centro Médico Hadassah de Moscú, contribuyó al estudio y conocimiento de la vacuna, siendo una colaboración importante en el éxito de Sputnik V. El Centro Hadassah, inaugurado en 2018, es una sucursal en Moscú del centro médico de Jerusalén.[318] El director del Instituto Hadassah, Zeev Rotstein, anunció el día después del registro de la vacuna en Rusia, que participarían en los estudios de fase III de seguridad y eficacia. Los resultados confirmaron que la vacuna era segura y eficaz. El director del Centro Médico se dirigió al gobierno israelí recomendando firmemente a las autoridades en Israel no solo concentrarse en las compañías fabricantes estadounidenses y no descuidar la habilidad de los científicos rusos. Israel no hizo nada respecto a la compra de 1,5 millones de dosis de Sputnik V, ya que esperaron hasta conocer la publicación de resultados y por haber entablado contactos para adquirir las vacunas de producción estadounidense.
Hubo controversia entre científicos por el país de origen de la vacuna Sputnik V y los de Hadassah, que pedían confianza en la vacuna por la tecnología y seguridad ya conocidas. Algunos de los defensores de Sputnik V, afirmaban que la tecnología rusa era más confiable ya que era más conocida a la hora de fabricar vacunas y era conocida su seguridad.[319]
Desde julio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[320][321]
Japón■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde el 10 de junio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[322]
Jordania◎ El 10 de marzo de 2021, Jordania autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 4 de abril de 2021. Fue el país n.º 50 en autorizarla en todo el mundo. La vacuna se aprobó en el modo de uso de emergencia.[323] En febrero de 2021 Jordania discutió con Rusia la posibilidad de obtener la vacuna Sputnik V que se agregaría a las vacunas aprobadas por las autoridades sanitarias.[324]
El inicio de la vacunación con Sputnik V comenzó el 4 de abril de 2021 con ciudadanos mayores de 45 años que estuviesen previamente inscritos. Anteriormente la campaña de vacunación masiva había comenzado el 13 de enero con otras vacunas distintas.[325]
Desde marzo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[326]
Kazajistán◎ El 13 de febrero de 2021, Kazajistán autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 1 de febrero de 2021. Fue el país n.º 27 en autorizarla en todo el mundo. El complejo farmacéutico Karaganda completó el procedimiento de registro de la vacuna Sputnik V en Kazajistán. Se valoró la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna y se obtuvo la autorización de comercialización el 13 de febrero. Se esperaba para febrero entregar unas 90 000 dosis de la vacuna Sputnik V fabricada por la farmacéutica kazaja.[327] Ya en diciembre de 2020 Kazajistán planeaba comenzar a dispensar la vacuna Sputnik V desarrollada en Rusia a principios del siguiente año, convirtiéndose en uno de los primeros países del mundo en realizar una campaña similar. Se llegó a un acuerdo con el gobierno ruso para permitir el inicio de la producción de la vacuna en Kazajistán a partir del 22 de diciembre. También se está desarrollando una vacuna propia llamada QazCovid-in, que completó la primera y segunda ronda de ensayos clínicos con buenos resultados.
Las nuevas vacunas occidentales no estuvieron fácilmente disponibles en cantidades significativas ya que los gobiernos occidentales buscaron comprar la mayor parte de las existencias. Se confiaba en la producción local y estaba en estudio que instalaciones serían utilizadas para fabricar Sputnik V.[328]
El 1 de febrero comenzó en Kazajistán la campaña para vacunar a la población contra el coronavirus. En esta etapa, los kazajos estaban siendo vacunados con Sputnik V de fabricación rusa. Los primeros en ser vacunados fueron ciertos grupos de la población: trabajadores médicos, policías, personal militar y representantes de otras profesiones que corrían un mayor riesgo de contraer la enfermedad. Según los planes del gobierno, entre febrero y julio, la empresa Karagandá produciría hasta 2 millones de dosis de la vacuna Sputnik V. Además, a partir de abril estaba previsto iniciar la vacunación de la población con la vacuna doméstica QazCovid-in, que ya se encontraba en la fase final de ensayos clínicos.[329] El Viceministro de Salud de Kazajistán, Yerlan Kiyasov, y el Viceministro de Salud, Azhar Giniyat, fueron los primeros en recibir la vacuna Sputnik V el 1 de febrero. Kazajistán había recibido el primer lote con las primeras 22 000 dosis de la vacuna de fabricación rusa el día anterior.[330] Al principio, se usaba la vacuna fabricada en Rusia, esto cambió a mediados de febrero utilizándose la Sputnik V de producción nacional. La producción del primer lote de la vacuna comenzó en la ciudad de Karagandá a finales de diciembre de 2020.[331] En enero la productora local de la vacuna Sputnik V presentó el lote piloto, que fue aprobado por el Centro Gamaleya. El 27 de enero de 2021 se lanzó la producción de la vacuna por Karaganda Pharmaceutical.[332] Kazajistán se convirtió en el primer país del mundo en producir localmente la vacuna Sputnik V. La planta en Kazajistán utilizaba componentes básicos rusos que se procesaban y terminaban posteriormente con existencias y materias primas propias.[333][334]
En octubre de 2021 se pidió a Rusia que suministrara al país 4 millones de dosis adicionales de su vacuna Sputnik V. Además aseguraron 2 millones de dosis de la vacuna de su producción nacional.[335] Los ciudadanos de Kazajistán podían vacunarse de forma gratuita en los centros comerciales y en las clínicas públicas. Se fijaba una cita y era necesario ver previamente a una enfermera para confirmar la identificación, toma de temperatura, medir la frecuencia cardíaca, completar un breve cuestionario general, informar de posibles efectos secundarios y obtener información de como acceder al pasaporte de vacunación a través del e-gov (la plataforma digital de Kazajistán).[336]
Desde el 8 de junio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[337]
Kirguistán◎ El 23 de febrero de 2021, Kirguistán autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 23 de abril de 2021. Fue el país n.º 33 en autorizarla en todo el mundo.[338] El Departamento de Medicamentos y Dispositivos Médicos emitió el certificado de registro de la vacuna. El ministro de salud de Kirguistán, Alymkadyr Beishenaliev, solicitó a la Federación Rusa 500 000 dosis de la vacuna Sputnik V.[339] Beyshenaliev fue el primer vacunado contra el coronavirus en Kirguistán. Lo hizo con una vacuna de producción china ya que la Sputnik V no estaba disponible en el país.[340]
En abril de 2021 el Ministerio de Finanzas de Kirguistán asignó 215 millones de som kirguís, unos 2,5 millones de euros, para la compra de la vacuna Sputnik V. Se estaba negociando el precio de la vacuna, que será de aproximadamente 8-10 USD. Aún estaba pendiente el suministro de 500 000 dosis gratuitas de la vacuna que deberían entregarse a finales de mayo o en junio.[341] Mientras se aprobó la solicitud para la compra de 30 000 dosis de la vacuna Sputnik V, que llegarían hacia finales de abril.
La campaña de vacunación contra el coronavirus en Kirguistán comenzó el 29 de marzo gracias a la asistencia humanitaria de la República Popular China.[342]
El 22 de abril de 2021 el primer lote de la vacuna Sputnik V llegó a la capital Biskek. Se entregaron 20 000 dosis en una ceremonia en el aeropuerto de Manas, con la participación del embajador ruso y el vice primer ministro de la República Kirguisa.[343] El 23 de abril se firmó un nuevo acuerdo para ampliar la compra hasta 60 000 dosis de Sputnik V. El resto se entregaría en 2 lotes separados de 20 000 dosis. También se preparó un contrato por 1 millón de dosis más. Los retrasos en las entregas se debían a la alta demanda. La gente podía elegir la vacuna que quisiera, pero se daría prioridad a enfermos crónicos y a personas mayores de 65 años. Posteriormente se ampliaría a toda la población cuando se dispusiera de la entrega de 1 millón de dosis.[344]
El cirujano académico Mambet Mamakeev, de 93 años, se convirtió en la primera persona en Kirguistán en recibir la primera dosis de la vacuna Sputnik V. Este dijo sentirse «excelente». El ministro de Salud, estuvo presente durante la vacunación. El primer lote de la vacuna Sputnik V había llegado a Biskek el día anterior.[345] El 10 de mayo de 2021 el segundo lote de la vacuna Sputnik V llegó a Kirguistán. Se recibieron 20 000 dosis del segundo componente de la vacuna.[346] Los kirguises serían vacunados con la vacuna Sputnik V con costo. Aún no se había establecido el precio final. Las personas mayores de 65 años, con enfermedades crónicas, médicos, maestros y empleados del Ministerio del Interior serían vacunados con Sputnik V de forma gratuita, pero el resto tendría que pagar. De los dos lotes de la vacuna de 20 000 dosis cada uno del primer y segundo componente, 5 000 de ellas se proporcionaron como ayuda humanitaria de Rusia. El tercer lote de las 20 000 dosis restantes se espera para finales de mayo.
Rusia prometió a Kirguistán 500 000 dosis de Sputnik V en forma de subvención. Si llegara la ayuda humanitaria, los ciudadanos recibirán la vacuna de forma gratuita.[347]
No hubo informes de muertes después de la vacunación en Kirguistán. Aun así un usuario de 'Twitter' escribió sobre la muerte de un anciano, supuestamente después de recibir la segunda dosis de la vacuna Sputnik V. El país dispone de un sistema de vigilancia epidemiológica, si algún suceso está relacionado con la vacunación, los centros sanitarios deberían dar una notificación de emergencia dentro de las 24 horas. En el sistema no se había recibido tal notificación.[348]
El 17 de junio al menos 80 000 dosis de Sputnik V se entregaron a Kirguistán. La vacuna se distribuyó a todas las regiones de la República, en primer lugar a Biskek y la región de Chui.[349]
A finales de octubre había cuatro vacunas entre ellas vacunas occidentales. Las existencias de Sputnik V ya se habían agotado.[350]
Laos◎ El 4 de marzo de 2021, Laos autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 44 en autorizarla en todo el mundo.[351] En diciembre de 2020 las autoridades de Laos estaban considerando el suministro de la vacuna Sputnik V después de que se completara su certificación en Rusia. El Ministro de Ciencia y Tecnología y el Ministro de Salud de Laos contactaron con el Centro Gamaleya para discutir la posibilidad de realizar conjuntamente los ensayos de la vacuna.[352]
En enero de 2021 estaba programada la vacunación de personal médico de primera línea con 2000 dosis de una vacuna de producción china. El 2 de enero de 2021 Rusia proporcionó 500 dosis de Sputnik V y además de esperar otras vacunas del Fondo Covax.[353] Rusia entregó este lote de Sputnik V para poder registrar la vacuna para ser usada en Laos. Una vez que se completara el registro, Rusia entregaría la cantidad necesaria de vacunas a finales de 2021.[354] En mayo de 2021 se estaba negociando sobre el suministro de dosis adicionales de la vacuna, de las que parte serían donaciones y parte suministros comerciales. El gobierno ruso había proporcionado 1000 dosis de la vacuna en dos lotes de primer y segundo componente, para vacunar a 500 personas. La empresa privada Atlantic International Group Sole Co. propuso importar la vacuna para uso comercial para aquellos dispuestos a pagar para vacunarse. Algunas empresas privadas también habían contribuido con fondos para comprar vacunas para sus propios empleados.[355] En julio de 2021 Rusia seguía estudiando la posibilidad de entregar una cantidad de la vacuna Sputnik V a Laos de forma gratuita, junto con otras entregas comerciales.[356]
El 23 de noviembre de 2021 Laos aprobó la nueva vacuna Sputnik Light de un solo componente, convirtiéndose en el estado número 20 en registrar la vacuna Sputnik Light.[357]
Desde mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[358]
Líbano◎ El 5 de febrero de 2021, Líbano autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 30 de marzo de 2021. Fue el país n.º 20 en autorizarla en todo el mundo. La aprobación para el uso de emergencia de la vacuna Sputnik V abrió la puerta a las importaciones del sector privado y se firmaron acuerdos para realizar un seguimiento y registro de las personas vacunadas. El Ministerio de Salud también estaba estudiando la autorización de otras vacunas incluyendo las que se entregarían a través del mecanismo COVAX.[359] En febrero de 2021 el ministro interino de Asuntos Exteriores libanés solicitó al gobierno ruso que proporcionara a su país 200 000 dosis como ayuda gratuita.[360]
El 19 de marzo la compañía farmacéutica libanesa Pharmaline anunció que importaría un millón de dosis de Sputnik V bajo la autorización del Ministerio de Salud Pública. Se esperaba que el lote llegara en los próximos días siendo suficiente para vacunar a 500 000 personas. Las vacunas proporcionadas por el gobierno se administrarían de forma gratuita.[361]
El 23 de marzo el primer ministro libanés y el embajador ruso en el Líbano discutieron con el presidente de Arwan Pharmaceutical Industries la fabricación de Sputnik V en el Líbano.[362]
El 26 de marzo Líbano recibió un primer lote de 50 000 dosis de vacunas rusas importadas por el sector privado llegaron al aeropuerto de Beirut, lo que convirtió al Líbano en una de las pocas naciones donde el despliegue de la vacuna estaba siendo impulsado por iniciativas del sector privado. El país recibiría entre 100 000 y 200 000 dosis cada tres semanas hasta que se alcanzase el millón.
Líbano comenzó su campaña de vacunación a mediados de febrero con otras vacunas distintas financiadas por el Banco Mundial o por el programa COVAX debido a su grave crisis económica y financiera, que se vio agravada por la pandemia.[363]
El 30 de marzo de 2021 se inició la vacunación en el Líbano con la vacuna Sputnik V. El primero en aplicarse la dosis fue el ministro de transporte libanés, Michel Najjar, quien fue vacunado por el ministro de salud. En total se vacunarían 5000 empleados de la compañía farmacéutica privada libanesa Pharmaline, empresa que compró la vacuna. Por el momento el proceso de inmunización con Sputnik V no estaba disponible para el resto de los ciudadanos en el país.[364]
El ministro de Industria libanés anunció el 1 de junio que se firmaría un acuerdo para comenzar a producir la vacuna Sputnik V en el Líbano. Se haría a través de Arwan Pharmaceutical Industries, permitiendo al Líbano producir de 30 a 60 millones de vacunas al año con materias primas importadas desde Rusia. La compañía comenzaría la producción y la fabricación en un período no superior a dos meses.[365] A pesar de la disponibilidad y capacidad técnica de la farmacéutica, en octubre de 2022 la empresa aún anunciaba que pronto sería producida la vacuna en el Líbano.[366]
Malasia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico.
Desde el 1 de mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[367]
Maldivas◎ El 13 de mayo de 2021, Maldivas autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 67 en autorizarla en todo el mundo.[368]
La Agencia de Protección de la Salud confirmó que el programa nacional de vacunación contra el COVID-19 comenzará el 1 de febrero con una vacuna donada por la India.[369] El 26 de mayo, después de la aprobación, el gobierno comenzó a trabajar para ordenar la vacuna Sputnik V en una cantidad de 200 000 dosis. En ese momento estaban disponibles otras cuatro vacunas distintas.[370] En agosto de 2021 el panel de vacunas no había cambiado. La vacuna Sputnik V no estaba entre ellas.[371]
Desde el 5 de marzo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[372]
Mongolia◎ El 9 de febrero de 2021, Mongolia autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 23 en autorizarla en todo el mundo. El Ministerio de Salud de Mongolia registró la vacuna Sputnik V mediante un procedimiento acelerado de autorización de uso de emergencia sin ensayos clínicos adicionales en el país. Se obtuvo con la ayuda de la farmacéutica Mongol Emimpex Concern Llc.[373]
La vacunación masiva de la población comenzó el 23 de febrero siendo el primer ministro Luvsannamsrain Oyun-Erdene el primero en ser vacunado con la vacuna de AstraZeneca. Podían vacunarse todos los ciudadanos de 16 a 18 años en adelante. Para la vacunación universal, Mongolia utilizará cuatro vacunas entre ellas la Sputnik V.[374] El embajador de Mongolia en Moscú y algunos otros empleados de la embajada habían sido inoculados con la vacuna Sputnik V previamente a la campaña de vacunación.[375]
El 27 de febrero llegaron a la capital 10 000 dosis de Sputnik V de las 20 000 solicitadas por el gobierno.[376] Este primer envió se produjo después de largas negociaciones entre los dos países, que comenzaron en octubre de 2020. También hubo conversaciones con Moscú para importar de 200 a 250 mil dosis de vacunas Sputnik V por mes.[377]
En marzo de 2021 el presidente de Mongolia, Khaltmaagiin Battulga, comunicó al embajador de Rusia en Mongolia su propuesta de cooperación para estudiar las posibilidades de fabricar la vacuna Sputnik V en el país.[378]
Mongolia esperaba comprar 1 millón de dosis de Sputnik V, pero la realidad era que la demanda de Sputnik V era muy alta y a pesar de los esfuerzos del gobierno las dosis de Sputnik V eran las más bajas entre la vacunas recibidas hasta marzo de 2021.[379] El 1 de mayo de 2021 se recibieron 40 000 dosis de vacuna Sputnik V, dando un total de vacunas Sputnik V recibidas hasta la fecha de 50 000 dosis.[380]
El Ministerio de Salud de Mongolia aprobó la vacuna Sputnik Light de dosis única el 12 de junio de 2021.[381]
Otro envío de 20 000 dosis de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V de fabricación rusa se entregó a Mongolia el 13 de julio de 2021. Las dosis enviadas estaban compuestas por el segundo componente de la vacuna. Las autoridades mongolas autorizaron la administración de Sputnik V sin restricciones de edad a partir del 15 de julio, ya que antes solo se proporcionaba el segundo componente a las personas mayores.[382]
Myanmar◎ El 6 de febrero de 2021, Myanmar autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 22 en autorizarla en todo el mundo.[383] El registro pasó el procedimiento de autorización de uso de emergencia, que no requería estudios clínicos adicionales. Myanmar se convirtió en el primer estado del sudeste asiático en aprobar oficialmente el uso de Sputnik V. Previamente un primer lote de la vacuna fue entregado en enero a Myanmar para someterse a los procedimientos de registro.[384]
En mayo de 2022 Filipinas estaba considerando donar a Myanmar cinco millones de dosis de la vacuna Sputnik V que estaban cerca de expirar. Las autoridades filipinas estaban buscando autorización para donar las vacunas rusas a través de la Cruz Roja de Myanmar. Según el Ministerio de Salud, menos de la mitad de los 53 millones de habitantes habían recibido dos dosis de una vacuna.[385]
Desde el 15 de mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[386]
La campaña de vacunación sufrió nuevas complicaciones por las consecuencias del golpe militar de febrero y las crecientes tensiones políticas. Se estimaba que debería estar vacunada el 30 % de la población con al menos 30 millones de dosis de vacunas indias ya pagadas. En realidad en septiembre de 2021, solo el 3 % de la población estaba completamente vacunada a pesar de que la junta recibió millones de dosis de vacunas donadas de India, China y Rusia.[387]
En octubre de 2022 Myanmar tenía solo tres vacunas para el COVID-19 aprobadas, una de ellas la Sputnik V.[388]
Nepal◎ El 20 de abril de 2021, Nepal autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 63 en autorizarla en todo el mundo.[389]
Esta era la cuarta vacuna que obtenía aprobación de uso de emergencia. La compañía Lomus Pharmaceuticals Pvt. Ltd había solicitado a la autoridad nacional de reglamentación farmacéutica la aprobación de uso de emergencia a través del proveedor local en Nepal. Basándose en los datos facilitados por la empresa, se dio una autorización condicional de uso de emergencia.[390][391]
En septiembre de 2020 ante los problemas de cobertura de vacunación en el país, se consideró que las vacunas apropiadas para Nepal serían las de India, China y Rusia. La vacuna acababa de recibir la aprobación de emergencia pero no estaba en uso. El director de la Fundación de Salud Pública, Mahesh Maskey, creía que los nepalíes también deberían apoyar a la vacuna Sputnik V. En Nepal se creó confusión y controversia por la noticia de que había un contrato entre el RDIF y Trinity Pharmaceuticals para suministrar 25 millones de vacunas. El gobierno de Nepal negó las afirmaciones ya que no se había recibido la solicitud y la farmacéutica no estaba registrada en el Departamento de Administración de Medicamentos.[392][393]
Cuando Nepal lanzó su campaña de vacunación el 27 de enero, el número de nuevas infecciones ya estaba en declive. Al llegar la segunda ola no había vacunas disponibles y se criticó al gobierno por no acercarse a otros países. El ministro de salud dijo estar en conversaciones con los rusos para comprar 8 millones de dosis y que habría noticias para mayo. En las negociaciones se ofreció un precio competitivo internacional de alrededor de 19,90 USD las dos dosis.[394] Las conversaciones para adquirir la vacuna Sputnik V encontraron el obstáculo del precio, el gobierno se justificó por la escasez de vacunas en todo el mundo que impedía traer la cantidad requerida de vacunas.[395] La presidenta de Nepal, Bidhya Devi Bhandari, solicitó a Vladímir Putin facilitar el envío de las vacunas Sputnik V.[396]
Omán◎ El 24 de junio de 2021, Omán autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 70 en autorizarla en todo el mundo. El gobierno de Omán reservó 2,5 millones de vacunas de acuerdo con la contraparte rusa. Fue aprobada después de que el ministerio obtuvo datos que confirmaron su eficacia, eficiencia y seguridad.[397] La aprobación se otorgó con el objetivo de vacunar a todos los grupos objetivo, con al menos una dosis, antes de finales de agosto.[398][399]
Desde julio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[400]
Pakistán◎ El 24 de enero de 2021, Pakistán autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 4 de abril de 2021. Fue el país n.º 13 en autorizarla en todo el mundo.[401]
La vacuna Sputnik V fue la tercera vacuna aprobada por el país. El gobierno dio luz verde a la farmacéutica local AGP Pharma, para la importación y distribución de Sputnik V en el país. Previamente el 17 y 19 de enero de 2021 la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán autorizó otras dos vacunas contra el COVID-19.[402] Pakistán se convirtió en uno de los primeros países en comercializar vacunas de forma privada, mientras intentaba asegurar otros suministros. Acordó permitir la importación y venta comercial de vacunas sin límites de precio, a diferencia de la mayoría de los países, que importan y administran vacunas a través de canales gubernamentales. Esta decisión de permitir la venta privada en un país de bajos ingresos produjo críticas. La compañía Chughtai Lab también importó la vacuna Sputnik V, que fue la primera en estar disponible y planeaba traer otras. Los costos serían más altos que lo informado a nivel mundial para la vacuna Sputnik V debido al menor volumen planeado de venta. Chughtai está importando Sputnik V a través de la firma paquistaní Ali Gohar Pharmaceuticals y el Fondo Ruso de Inversión Directa.[403] El primer envío de la vacuna de importación privada Sputnik V, que comprendía 50 000 dosis, llegó al aeropuerto de Karachi el 17 de marzo de 2021. Se proporcionaría a grandes hospitales e instituciones para personas que pudieran pagar la inyección. Así se convirtió en la primera vacuna disponible en Pakistán en el sector privado, mientras se dependía de la vacuna Sinopharm, que las autoridades chinas estaban donando al gobierno, para vacunar a sus trabajadores de la salud de primera línea y a la población mayor.
El gobierno que había permitido que el sector privado importara y vendiera la vacuna al precio de su elección, revocó su política anterior y decidió fijar el precio él mismo. Esto afecto a la disponibilidad, que no sería inmediata ya que la firma privada no podía venderla hasta que el gobierno comunicara el precio de la vacuna. En principio Rusia vendió la vacuna a 26-28 USD.[404]
El 4 de abril de 2021 comenzó en Pakistán la vacunación con la vacuna Sputnik V importada de forma privada y con costo. Alrededor de 1000 personas recibieron la vacuna en hospitales privados. AGP Pharma adquirió 2 millones más de dosis de Sputnik V[405] La vacuna Sputnik V junto con algunas otras vacunas, entró en circulación comercial, lo que en realidad ayudaba a acelerar la campaña de vacunación. Sin embargo trabajadores de la salud y las personas mayores de 50 años podían recibir vacunas contra el coronavirus de forma gratuita.[406] Los que aún no eran elegibles para la vacunación gratuita del gobierno esperaban en largas colas en los sitios de vacunación a pesar del alto costo por dosis. En la primera ronda de vacunas llegaron a agotarse las existencias.[407]
En Pakistán el precio de los medicamentos los fija el gobierno, más por la asequibilidad de los medicamentos que por las ganancias de las compañías farmacéuticas. Con la vacuna Sputnik V empezó la polémica de aprobar la importación sin fijar el precio y decidiendo, más tarde, fijar el precio máximo. En principio el gobierno estimó inicialmente el precio de venta de la vacuna en alrededor de 55 USD (8 449 rupias) por dos inyecciones. Se consideró alto pues su precio a nivel global, se había estimado en 20 USD por dos dosis. Aun así AGP Ltd objetó que era demasiado bajo y llevó el asunto a los tribunales. Estos permitieron el precio recomendado por la empresa de 80 USD (12 268 rupias). La empresa justificó el precio por los costos asociados con la disponibilidad a gran escala, los gastos. Además los envíos mediante DHL requieren contenedores especiales para la conservación a -18 °C y registradores de datos que monitorean el medicamento desde el fabricante hasta el destino. Esto lo encarece hasta 45 USD, más 40 % por distribución y logística, márgenes para el importador, 15 % para los centros de salud y 6-7 % para impuestos gubernamentales.
El precio de la vacuna la dejaba fuera del alcance de un paquistaní promedio, pero permitía que los privilegiados se vacunasen sin ser una carga para el gobierno, que ya tenía una alta carga financiera. Si alguien no disponía de los medios para pagar la vacuna, el gobierno la proporcionaría de forma gratuita.[408]
El 15 de junio de 2021 Pakistán solicitó a Rusia ayuda para la adquisición de cinco millones de dosis más de Sputnik V.[409]
Palestina◎ El 11 de enero de 2021, Palestina autorizó la vacuna para uso de emergencia.[410] Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 22 de febrero de 2021 en la Franja de Gaza. Fue el país n.º 7 en autorizarla en todo el mundo.[411] El Ministerio de Salud palestino autorizó la vacuna Sputnik V para uso doméstico, lo que convirtió a Palestina en el primer país de Medio Oriente en hacerlo. La vacuna fue registrada bajo el procedimiento de autorización de uso de emergencia sin ensayos clínicos adicionales. La entrega de Sputnik V a Palestina estaba prevista para el primer trimestre de 2021, siendo la primera vacuna en llegar a los palestinos.[412]
Israel permitió que un pequeño envío de 1000 dosis de vacunas Sputnik V, donadas por Rusia, llegara a la Franja de Gaza después de la presión recibida por parte de organizaciones de derechos humanos. El personal médico sería uno de los primeros en recibir las 2000 dosis de las que se permitió su entrada. Los EAU han enviado a Gaza otras 20 000 dosis de la vacuna.[413]
La aprobación de la vacuna monodosis Sputnik Light contra el coronavirus por parte del Ministerio de Sanidad del Estado de Palestina fue el 31 de mayo de 2021.[414]
Siria◎ El 22 de febrero de 2021, Siria autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 24 de marzo de 2021. Fue el país n.º 32 en autorizarla en todo el mundo.[415][416] En febrero se anunció que Rusia proporcionaría a Siria la vacuna Sputnik V de forma gratuita.[417]
El 25 de febrero de 2021 Siria dijo haber recibido un lote de vacunas contra el coronavirus de un «país amigo», sin especificar la procedencia de las vacunas y que se empezaría la administración en una semana.[418] Medios de comunicación de Israel y del extranjero dijeron que Israel había acordado financiar la compra de una cantidad desconocida de la vacuna Sputnik V para Siria, como parte de un acuerdo para el retorno de una mujer israelí retenida por Damasco.[419]
El 24 de marzo comenzó el proceso de vacunación con Sputnik V en Siria. Se incluyó el personal médico de los hospitales de Damasco y sus suburbios, así como de Latakia, Homs y otras ciudades. La parte rusa prometió suministrar dosis adicionales de la vacuna, que podrían llegar durante el mes de abril. El gobierno sirio desarrolló un plan con otras vacunas contra el coronavirus siendo las vacunas rusas una prioridad, especialmente la Sputnik V.[420]
El 3 de junio el embajador sirio en Rusia dijo que el presidente sirio, Bashar al-Ásad, fue vacunado con Sputnik V.[421] Posteriormente, un par de horas más tarde, rectificó esta declaración diciendo que sus declaraciones eran erróneas. Aclaró que Assad no necesitaba vacunarse porque ya había tenido COVID-19 y se había recuperado. La población de la República Árabe Siria estaba siendo vacunada activamente con la vacuna Sputnik V. Los médicos y altos funcionarios ya habían recibido una dosis de Sputnik V.[422]
Siria se enfrentaba a la pandemia en medio de un bloqueo económico de Occidente. Solo medio millón de personas habían sido inmunizadas, lo que representaba menos del 5 % de su población. A mediados de noviembre de 2021 se llevaron a cabo conversaciones para establecer una comisión conjunta y completar los procedimientos técnicos para producir la vacuna en Siria. El proceso de producción se implementaría en la empresa estatal Tamico, cerca de Damasco.[423]
Sri Lanka◎ El 4 de marzo de 2021, Sri Lanka autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 4 de mayo de 2021. Fue el país n.º 43 en autorizarla en todo el mundo. El organismo regulador de medicamentos aprobó la vacuna Sputnik V como la segunda vacuna disponible. Sri Lanka solicitó dosis al Centro de Investigación Gamaleya y estaba a la espera de conocer la cantidad que podría recibir. Desde enero el país ya estaba administrando otra vacuna fabricada por la India.[424]
Sri Lanka esperaba obtener 7 millones de vacunas Sputnik V fabricadas en Rusia. El embajador ruso mencionó la posibilidad de obtener el primer lote de Sputnik V como donación.[425] Las vacunas Sputnik V que fueron adquiridas fijaron su precio en 9,95 USD por dosis.[426]
El primer lote de 15 000 dosis de Sputnik V llegó a Sri Lanka el 3 de mayo de 2021[427] A principios de mayo se comenzó a administrar la vacuna Sputnik V en el área de Gothatuwa, suburbio de Colombo. Sri Lanka tenía disponibles para uso de emergencia tres vacunas: AstraZeneca, Sputnik V y Sinopharm.[428]
Sri Lanka recibió otras 15 000 dosis de la vacuna Sputnik V el 11 de agosto de 2021. Las autoridades sanitarias hasta ese momento habían administrado la primera dosis de Sputnik V a 159 081 habitantes de Sri Lanka, de los cuales 14 516 recibieron su segunda dosis. El 8 de agosto debido a la escasez de esta vacuna la campaña de vacunación se había suspendido[429]
Tailandia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde el 1 de julio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[430]
Turkmenistán◎ El 18 de enero de 2021 Turkmenistán autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 3 de febrero de 2021. Fue el país n.º 10 en autorizarla en todo el mundo. Turkmenistán se convirtió en el primer país de Asia Central en registrar oficialmente la vacuna Sputnik V. El Ministerio de Salud e Industria Médica de Turkmenistán aprobó la vacuna bajo el procedimiento de autorización de uso de emergencia sin ensayos clínicos adicionales.[431] Posteriormente el presidente Gurbanguly Berdimuhamedow pidió al ministro de salud la gestión para el registro de la segunda vacuna rusa EpiVacCorona además de vacunas desarrolladas en otros países.
En el país se implantó un régimen total del uso de máscarillas y otras restricciones. Según datos oficiales, en Turkmenistán no se habían registrado casos de coronavirus.[432] En abril de 2020 el ministro de Relaciones Exteriores de Turkmenistán, Rashid Meredov, insistió en que no había casos confirmados de infección por el coronavirus y que en caso contrario se habría informado a la OMS. El ministro invitó a visitar el centro de cuarentena en Lebap Velayat para que verificaran de que no había pandemia en el país.[433][434][435]
En julio de 2021, el ministro de Relaciones Exteriores se reunió con expertos de la misión técnica y de asesoramiento de la OMS que se encontraban en Turkmenistán. La oficina de la OMS en el país señaló los esfuerzos de Turkmenistán destinados a contrarrestar el COVID-19.[436]
Pocos días después la organización Saglyk hizo pública una carta muy crítica con la Oficina Regional de la OMS para Europa por su conferencia de prensa con expertos de la OMS de Europa sobre los resultados de su misión en Turkmenistán. Se objetó sobre la calidad de la visita de los enviados de la OMS que siguieron la narrativa del gobierno de la inexistencia de casos confirmados de COVID-19. Denunciaron la falta de acceso al plan Nacional de COVID-19, que no estaba disponible públicamente y la ocultación de afectados difundida en redes sociales.[437] Saglyk.org es un foro de información sobre salud que proporciona información fiable sobre cuestiones médicas. Aporta información complementaria o inexistente a la publicada por el gobierno.[438]
El 3 de febrero comenzó la vacunación del personal médico con la vacuna Sputnik V en la capital Asjabad. La segunda inyección se haría en tres semanas. Mientras en Mary (Turkmenistán) se reforzó el control sobre el cumplimiento del uso de mascarillas, realizando redadas policiales en las calles y en el transporte público.[439] La obligatoriedad del uso de mascarillas está de acuerdo con el artículo 78 del Código de Infracciones del Derecho Administrativo. Los ciudadanos son multados con hasta 500 manas (aprox. 137€) en caso de violación de la norma. Los funcionarios emiten una advertencia inicial y en caso de violación reiterada, se genera responsabilidad administrativa.[440]
El 29 de abril de 2021, se entregó el primer lote de la vacuna Sputnik V a Turkmenistán. En mayo el presidente de Turkmenistán agradeció al gobierno ruso por el envío de las vacunas Sputnik V y EpiVacCorona. Otro nuevo lote de vacunas Sputnik V llegó a Turkmenistán el 27 de agosto. Hasta la fecha no se conocía el número exacto de vacunas entregadas.[440][441]
El 7 de julio de 2021 Turkmenistán requirió legalmente que todos los residentes mayores de 18 años se vacunasen contra el coronavirus. Solo estarían exentos aquellos que presentaran contraindicaciones médicas. Las leyes de vacunas de Turkmenistán fueron las más estrictas del mundo. También se anunciaron nuevos requisitos de mascarillas y distanciamiento social, aunque aún no se había reconocido ninguna muerte por COVID-19. El gobierno recibió críticas de la OMS por su negativa a proporcionar datos sobre casos y muertes por COVID-19.[442]
La vacuna Sputnik Light monodosis fue registrada el 23 de diciembre de 2021 por el Ministerio de Salud e Industria Médica de Turkmenistán, habiendo emitido el certificado correspondiente.[441]
Turquía◎ El 30 de abril de 2021, Turquía autorizó la vacuna para uso de emergencia. Fue el país n.º 65 en autorizarla en todo el mundo.[443] En abril de 2021 la institución que gestiona la vacuna Sputnik V, firmó un acuerdo con la empresa Viscoran Pharmaceuticals de Turquía para la distribución y producción de la vacuna en el país. La farmacéutica podría iniciar la producción de las vacunas en los próximos meses.[444] El 30 de abril de 2021 tuvo lugar el primer acuerdo para la producción de la vacuna Sputnik V con CinnaGen İlaç, una fábrica en Turquía perteneciente a la farmacéutica iraní CinnaGen Pharmaceuticals. Se esperaba producir la Sputnik V en Turquía para luego ser enviada a Rusia para su control. Viscoran Pharmaceuticals, que había adquirido los derechos para Turquía de la vacuna, inició el proceso de transferencia de tecnología a CinnaGen Pharmaceuticals. Rusia enviaría todos los materiales, incluido el banco de células maestras, ya que la producción implicaría todas las etapas.[445] En noviembre de 2022 la empresa iraní Cinnagen Pharmaceuticals no producía la vacuna Sputnik V. En su catálogo se encuentra otra vacuna contra el COVID-19, SpikoGen, desarrollada por Australia.[446]
En abril de 2021 Turquía acordó con Rusia el suministro de un total de 50 millones de dosis de Sputnik V, aunque el ministro de salud advirtió de problemas de suministro a corto plazo. Las primeras entregas empezarían en mayo y se recibirían a lo largo de seis meses. Turquía inició su programa de vacunación con otras vacunas distintas el 14 de enero.[447] Se estimaba que se podría agregar Sputnik V a su reserva de vacunas. En junio de 2021 unas 400 000 dosis de la inyección llegaron a Turquía y se realizaron ensayos previos con ellas.[448]
A finales de junio de 2021 se creía que en una semana la vacuna Sputnik V podría comenzar a usarse en el país.[449] En agosto de 2021 aún no se había iniciado el uso de las vacunas recibidas en junio. El ministro de Salud, Fahrettin Koca, explicó que no se usaron las vacunas ya que la primera y la segunda dosis de la vacuna Sputnik V son diferentes y no se les había entregado la segunda. Se llegó a llamar a la vacuna «estafa», según el medio turco TRT World, debido al retraso de la llegada del segundo componente a varios países, incluido Turquía a causa de la demanda .[450]
Desde mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[451]
Uzbekistán◎ El 17 de febrero de 2021, Uzbequistán autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 28 de abril de 2021. Fue el país n.º 28 en autorizarla en todo el mundo.[452] La vacunación contra el coronavirus con Sputnik V comenzó en Taskent el 28 de abril siendo las personas mayores de 65 años las primeras en recibir la vacuna. El día anterior, el 27 de abril, se había entregado el segundo lote de Sputnik V. Previamente la campaña de vacunación a la población con otras vacunas disponibles comenzó el 1 de abril.[453]
Uzbekistán cerró la entrada a todos los ciudadanos extranjeros en marzo de 2020 debido a la propagación del coronavirus. A la población local también se le prohibió salir del país. En marzo de 2022 las autoridades de Uzbekistán suavizaron las reglas para el ingreso al país de extranjeros. Con un documento de vacunación se podía ingresar al país sin prueba PCR. En Uzbekistán eran admitidas la vacuna chino-uzbeka ZF-UZ-VAC 2001, la rusa Sputnik V y la Sputnik Light, así como otras vacunas. Si una persona no tenía un certificado apropiado, debía presentar un resultado negativo de la prueba PCR.[454] A partir del 10 de junio de 2022 se levantaron todas las restricciones relacionadas con el coronavirus para los turistas que llegaran a Uzbekistán. Se cancelaron las normas que obligaban a presentar la prueba PCR, una prueba rápida para antígenos o un certificado de vacunación.[455]
El 30 de agosto Uzbekistán recibió otro lote de 90 000 dosis del segundo componente de la vacuna Sputnik V. Hasta el momento se habían entregado 460 000 dosis de Sputnik V.[456]
En mayo de 2021 el presidente ruso discutió con el presidente de Uzbekistán la producción de la vacuna Sputnik V en el país.[457] En julio el primer lote de la vacuna Sputnik V fue producido en Uzbekistán. La vacuna se manufacturó en la empresa Jurabek Laboratories en Olmaliq. Posteriormente el lote se envió al Centro Gamaleya en Rusia para controlar su calidad. Después de obtener los resultados sería posible la producción completa en el país, en principio a partir de materias primas rusas. Comenzó la construcción de un nuevo laboratorio para establecer un ciclo completo de producción en Uzbekistán.[458] Uzbekistán aprobó el registro de vacunas chinas y rusas contra el COVID-19 fabricadas por la compañía local el 20 de agosto de 2021. La farmacéutica uzbeka Jurabek Laboratories acordó con la china Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical y la compañía farmacéutica rusa Human Vaccine la producción de la vacuna china ZF-UZ-VAC2001 y la Sputnik V. Anteriormente, los funcionarios uzbekos dijeron que el fabricante local tiene la intención de producir 2 millones de dosis de Sputnik V y 10 millones de dosis de la vacuna ZF-UZ-VAC2001 por año.[459] Finalmente el 7 de octubre de 2021 Uzbekistán comenzó a producir a nivel nacional la vacuna Sputnik V en un proyecto conjunto con Rusia.[460]
Vietnam◎ El 23 de marzo de 2021, Vietnam autorizó la vacuna para uso de emergencia.[461] Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 17 de octubre de 2021. Fue el país n.º 57 en autorizarla en todo el mundo.[462]
Rusia entregó a Vietnam 1000 dosis de su vacuna como regalo el 16 de marzo. Las dosis fueron traídas a Vietnam por el Secretario del Consejo de Seguridad ruso en una visita oficial.[463]
Un primer lote de 739 000 dosis de Sputnik V llegó a Hanói el 30 de septiembre como parte de un acuerdo previo.[464]
El Fondo de Inversión Directa de Rusia y la empresa farmacéutica vietnamita Vabiotech produjeron el primer lote de prueba de Sputnik V el 21 de julio de 2021.[465] Vabiotech recibió la transferencia de tecnología y el acuerdo de importación de Sputnik V para su producción y envasado en Vietnam, por un total de 40 millones de dosis hasta junio de 2022. Todas las vacunas producidas en Vietnam se utilizarían en el programa de inmunización gratuita. Vietnam fue el primer país del sudeste asiático en establecer una línea de producción para Sputnik V.[464] En septiembre de 2021 el primer lote piloto de Sputnik V fue analizado y evaluado por la parte rusa cumpliendo los requisitos necesarios.[466] Se esperaba que en un año se construiría en Vietnam una fábrica para la producción de Sputnik V que podría producir entre 30 y 40 millones de dosis al año.[467]
Desde el 15 de marzo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[468]
Albania◎ El 30 de abril de 2021, Albania autorizó oficialmente la vacuna para uso de emergencia. Anteriormente, el 26 de marzo de 2021, las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V habían comenzado. Fue el país n.º 66 en autorizarla en todo el mundo.[469]
Albania recibió el 22 de marzo las primeras dosis de la Sputnik V, que fueron donadas por UAE. En total llegaron 10 000 dosis de la vacuna. Alrededor del 15 de marzo de 2021, el gobierno albanés dio luz verde al uso de vacunas rusas y chinas, lo que cambió los procedimientos para permitir la entrada y administración de vacunas y sirvió como un evaluador de las vacunas. Se abrió la puerta a vacunas que contaban con la única aprobación de las autoridades del respectivo país donde se producen.[470][471]
La vacunación con la vacuna Sputnik V comenzó el 26 de marzo de 2021 con mayores de 80 años.[472] El gobierno albanés firmó un acuerdo que prevé la adquisición de la vacuna Sputnik V. A través de un acto normativo aprobado el 7 de abril pero publicado el 13 de abril de 2021, se firmó el acuerdo entre la empresa Human Vaccine y dos ministros albaneses y el Instituto de Salud Pública.[473] Aunque la vacunación con Sputnik V había comenzado previamente con las dosis donadas por los Emiratos Árabes Unidos, fue el 30 de abril de 2021 cuando la aprobación oficial de la vacuna en Albania se anunció en la web oficial del organismo que se ocupa de la distribución y exportación de la vacuna. Ese mismo día se hizo el primer envío de 25 000 dosis de vacuna.[474]
Desde el 1 de mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[475]
Alemania■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. El 20 de marzo de 2021 la canciller alemana, Angela Merkel, consideraba comprar la vacuna incluso si otros países europeos no lo hicieran.[476] Baviera firmó un contrato preliminar el 7 de abril de 2021, para comprar dosis de Sputnik V. El presidente de la región alemana adquiriría 2,5 millones de unidades de la vacuna en julio si la Agencia Europea del Medicamento lo aprueba.[477] Un mes más tarde el primer ministro de Baviera, Markus Söder, pidió un proceso de aprobación acelerado para Sputnik V.[478] En junio de 2021 se conoce que el 62 % de los alemanes usarían la vacuna Sputnik V si tuvieran la oportunidad.[479] El 8 de abril Alemania está a punto de iniciar negociaciones bilaterales con Rusia a fin de obtener la vacuna Sputnik V. La Comisión Europea dijo a los ministros de sanidad de los Estados miembros que Bruselas no estaba planeando iniciar negociaciones con Rusia sobre un contrato preliminar para el Sputnik V como si lo hizo con otros proveedores de vacunas.[477]
Desde el 1 de junio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[480]
Austria■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. En marzo de 2021, el canciller austriaco Sebastian Kurz insistió en que los órganos relevantes de la UE emitan una autorización para todas las vacunas seguras tan pronto como sea posible.[481] En abril, Kurz señaló que Austria podría dar la aprobación de emergencia de la vacuna Sputnik V si los expertos estiman que es eficaz y segura y el procedimiento en la Agencia Europea de Medicamentos toma demasiado tiempo. Las conversaciones con Rusia para el suministro de 1 millón de vacunas Sputnik V a partir de abril estaban cerca de ser finalizadas.[482] El 19 de abril de 2021 se anunció que los partidos de la coalición de gobierno acordaron la compra del millón de dosis de Sputnik V.[483] La mayoría de los austriacos apoyaban la compra.[484][485]
Austria estuvo abierta a permitir que la vacuna Sputnik V o una vacuna desarrollada por China se pudiera producir en Austria solo si estaban certificadas para su uso en la UE.[486]
Desde mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[487]
Bielorrusia◎ El 21 de diciembre de 2020, Bielorrusia autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 29 de diciembre de 2020. Fue el país n.º 2 en autorizarla en todo el mundo. El Ministerio de Salud de Bielorrusia registró la vacuna Sputnik V, convirtiéndose en el primer país fuera de Rusia en hacerlo. Bielorrusia comenzó a realizar ensayos clínicos con la vacuna en voluntarios el 1 de octubre de 2020 y también revisó los datos recibidos durante los ensayos clínicos de fase III en Rusia. Fueron los primeros ensayos clínicos en el extranjero de Sputnik V.[488]
Según el embajador ruso en Minsk, Dmitry Mezentsev, el inicio de la vacunación masiva de los bielorrusos con la vacuna Sputnik V es un día especial en el sistema de relaciones entre los dos países. El primer lote de la vacuna Sputnik V llegó a Bielorrusia el mismo día que comenzaba la vacunación masiva en el país. Bielorrusia se convirtió en el primer estado después de la Federación Rusa en registrar oficialmente la Sputnik V.[489]
Bielorrusia planeó lanzar la producción industrial de la vacuna Sputnik V el 30 y 31 de marzo de 2021. Un lote de prueba de 15 000 viales fabricado el 26 de febrero estaba ya siendo examinado en Rusia. Posteriormente, Bielorrusia produciría unas 500 mil dosis de vacuna para exportación. La producción de la vacuna Sputnik estaba basada en la preparación de Belmedpreparaty con tecnología transferida por la empresa rusa Generium.[490] El 25 de marzo comenzó el embotellado de los primeros lotes comerciales de Sputnik V a partir de productos semiacabados. La vacuna se podría usar para el público en general a finales de abril, después de recibir los resultados del control de calidad.[491]
El país también planeaba lanzar una vacuna nacional propia, en la primera mitad de 2023.[492]
El lanzamiento de la producción de ciclo completo de la vacuna Sputnik V a finales de 2021 se realizaría en la compañía farmacéutica Belmedpreparaty.[493]
Bosnia y Herzegovina◎ El 5 de febrero de 2021, Bosnia y Herzegovina autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 12 de febrero de 2021. Fue el país n.º 21 en autorizarla en todo el mundo. La vacuna Sputnik V se registró en la República Srpska (República serbia de Bosnia), una de las dos entidades políticas que forman el país, junto con la Federación de Bosnia y Herzegovina (bosniacos y croatas).[494] La Agencia de Productos Medicinales y Dispositivos Médicos de Bosnia y Herzegovina verificó la calidad de la vacuna Gam-COVID-Vac (Sputnik V).
En febrero de 2021, llegaron a Bosnia y Herzegovina 2000 dosis de vacunas que adquirió el Ministerio de Salud de la entidad República Srpska. Se esperaban otras 200 000 dosis en la segunda quincena de febrero y la misma cantidad para mediados de marzo.[495]
Mientras, la Federación de Bosnia y Herzegovina solicitó 1,23 millones de dosis de la vacuna bajo el programa COVAX, pero ninguna de las vacunas de los fabricantes occidentales llegaron al país.[496] Después de meses de vacilación y presión pública, el gobierno de la Federación bosnio-croata de Bosnia aprobó la compra de 500 000 vacunas Sputnik V. Debido a los retrasos en la entrega de vacunas debido a las pautas europeas de adquisición, se tuvo que recurrir a Rusia y China en busca de suministros.
En febrero de 2021, la región autónoma de Bosnia, la República Srpska, de mayoría serbia, ordenó 400 000 vacunas Sputnik V, de las que se entregaron unas 40 000, además de las 5000 donadas por Serbia, lo que permitió el inicio de la inoculación. Comenzaron a vacunar utilizando Sputnik V, de momento sólo a personal médico dados los pocos suministros disponibles. Vlado Djajic, director de un hospital en Bania Luka, fue el primero en recibir la vacuna.[497] Finalmente la Federación de Bosnia y Herzegovina recibió dosis de otras vacunas a través de COVAX y de la Unión Europea. Las vacunas serían distribuidas entre los dos entes autónomos que forman el Estado de Bosnia y Herzegovina.[498]
Chipre■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde el 18 de abril de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[499]
Croacia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde el 12 de abril de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[500]
Eslovaquia◀ El 1 de marzo de 2021 Eslovaquia autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 7 de junio de 2021. Ha sido el país n.º 39 en autorizar la vacuna en todo el mundo. Sin embargo el 31 de agosto de 2021 venció la autorización de uso con solo 18 500 personas vacunadas con Sputnik V.[501]
El 1 de marzo de 2021, Eslovaquia recibió un primer lote de 200 000 vacunas de las 2 millones de vacunas Sputnik V compradas y aún no homologadas en la UE. Durante los siguientes meses se entregarían las restantes dosis hasta completar el total.[502] En una difícil situación de crisis sanitaria, con una tasa de mortalidad de 217 fallecidos por millón de habitantes, la tercera mayor de Europa, se produjo la decisión unilateral del primer ministro Matovič; la compra a espaldas de los socios de coalición del Gobierno. Debido al secretismo de la operación y a una desconfianza eslovaca hacia Rusia esto desencadenó una larga crisis política donde renunciaron varios políticos, incluyendo el primer ministro el 30 de marzo.[503][504]
Después de una semana sin aplicar las vacunas, el organismo regulador de medicamentos, ŠÚKL, declaró que las 200 000 dosis recibidas el 1 de marzo no se correspondían con lo descrito en los documentos enviados por el fabricante a la EMA ni tampoco con lo publicado en la revista médica The Lancet, asegurando que las características y propiedades no eran las mismas y que la única similitud era el nombre. Finalmente el regulador denunció que el laboratorio ruso no respondió a la petición reiterada de documentación. Debido a las inconsistencias, Eslovaquia no pudo verificar la seguridad y eficacia de la vacuna y no la aprobó para su consumo, por lo que las vacunas no fueron usadas.[505][506] El Centro Gamaleya respondió a través de un tuit calificando las acusaciones de sabotaje y de fake news, atribuyéndolas a diferencias internas de Eslovaquia.[507][508]
Como el laboratorio, que el regulador eslovaco ŠÚKL utilizó para realizar pruebas incorrectas, no estaba certificado por la UE para dichas pruebas, el lote se envió a un laboratorio certificado en Hungría, después de que Rusia pidiera ensayos adicionales. Las pruebas realizadas por el Centro Nacional de Salud Pública de Hungría en su laboratorio, confirmaron que el lote de Sputnik V enviado a Eslovaquia, cumplía con todos los requisitos de seguridad y otras exigencias.[509] Eslovaquia podría incluir la vacuna Sputnik V en su programa de inoculación y comenzar a administrarla a principios de junio. El 1 de marzo de 2021 Eslovaquia obtuvo finalmente la aprobación del regulador, convirtiéndose en el segundo de la Unión Europea, después de Hungría, en utilizar la vacuna rusa.[510]
Un nuevo gobierno, reconstruido finalmente, dio luz verde en mayo de 2021 para entregar la vacuna a quienes la eligiesen específicamente. La vacuna recibió un débil respaldo del ministro de Salud, Vladimír Lengvarský, quien dijo que él no se la pondría y que el gobierno no ordenaría dosis adicionales hasta que la vacuna fuera registrada por la EMA. Más de 5 000 personas en todo el país se habían registrado para recibir la Sputnik V.[511] No hubo un interés significativo entre los residentes en recibir la Sputnik V como se esperaba, además de estar perdiendo interés en la vacunación, independientemente de la vacuna usada.[512] La aprobación temporal del gobierno para el Sputnik V expiró el 31 de agosto de 2021.[513] Por tanto la vacunación con Sputnik V en Eslovaquia terminó en esa fecha, según el Ministerio de Sanidad de Eslovaquia. La inscripción para la vacunación con la Sputnik V se inició el 7 de junio, cuando la mayor parte de la población del país ya se había vacunado o registrado para recibir otras vacunas. Posteriormente fue imposible recibir las segundas dosis de la vacuna. Entre los que llegaron a vacunarse con el fármaco estuvo el vice primer ministro y también el ministro de Finanzas de Eslovaquia, Igor Matovič.
El 2 de julio Rusia adquirió las 160 000 dosis restantes de la vacuna por el mismo precio que las vendió. En Eslovaquia, país con más de 5 millones de habitantes, recibieron la primera dosis de la vacuna 2,37 millones de personas, y la pauta completa, 2,21 millones.[514] De este total solo se vacunaron 18 500 personas con Sputnik V. Oficialmente en Eslovaquia había terminado el uso de la vacuna Sputnik V. El nuevo primer ministro Eduard Heger dijo que no creía que se hubiera tomado la decisión de comprar las vacunas con la información que tenían en agosto de 2021.[515]
Eslovenia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde el 31 de mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[516]
España■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. En febrero de 2021 la ministra de Sanidad española, Carolina Darias dijo «Este gobierno va a recibir abiertamente, entusiastamente, cualquier vacuna que tenga la autorización de la Agencia Europea del Medicamento». Numerosos medios nacionales se hicieron eco de la expectación lograda por los favorables resultados de la Sputnik V y también de la buena opinión de la viróloga del Centro Superior de Investigaciones Científicas, Margarita del Val.[517]
En abril de 2021 la Comunidad de Madrid sondeó la compra de vacunas Sputnik V ante la escasez del suministro proporcionado por el Gobierno de España. El gobierno regional se reunió hasta en tres ocasiones con representantes de la producción de Sputnik V. Bruselas recordó a la presidenta de la Comunidad de Madrid, Díaz Ayuso, que no tenía competencias para comprar la Sputnik V y que se situaba fuera de la estrategia de vacunación de la UE.[518][519]
La Comunidad de Andalucía, en España, anunció el 13 de abril de 2021 que se reuniría con representantes de Sputnik V pese al reproche de Bruselas a Madrid. La Junta se planteó acudir a los mercados para adquirir vacunas si la Unión Europea y el Gobierno de España no aumentaban la adquisición de dosis.[520]
En junio de 2021, el presidente español se mostró a favor de que se aceptase la vacuna Sputnik V en la UE.[521]
Desde el 6 de abril de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[522]
Estonia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Se podía usar un certificado de vacunación recibido en otro país. Desde junio de 2022 las vacunas Sputnik V y Sputnik Light eran válidas para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[523][524]
Finlandia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico.
El Ministerio de Asuntos Sociales y Salud, el 12 de marzo de 2021 abordó el tema de la vacuna Sputnik V y dijo que Finlandia seguirá a la UE y esperaría a que la vacuna obtuviese el permiso de la Agencia Europea de Medicamentos. La prensa finlandesa opinaba que este argumento era irracional en un momento en el que el país entraba en otro confinamiento, que costaría más de mil millones de euros semanales y cientos de miles de efectos adversos.[525]
Desde el 1 de julio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[526]
Francia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Una encuesta realizada en Francia el 21 de marzo de 2021, decía que un 26 % de los franceses no rechazaría recibir la vacuna Sputnik V.[527] También la prensa francesa publicó en marzo de 2021 la petición para que se apruebe el uso de emergencia de la vacuna Sputnik V.[528]
El alcalde de la ciudad de Niza, Christian Estrosi, en marzo de 2021 hizo una petición de compra de la vacuna Sputnik V de modo unilateral, adelantándose al proceso de aprobación de la EMA. El alcalde contactó con los creadores de la vacuna, para asegurarse los suministros, en la creencia de que los gobiernos regionales estaban en su derecho de garantizar el suministro de antemano.[529]
En abril de 2021 el presidente del Consejo Regional Francés de Provenza-Alpes-Costa Azul, Renaud Muselier, hizo un pedido previo de 500 000 dosis de la vacuna Sputnik V, pendiente de las autorizaciones de la sanidad europea.[530]
A pesar de que Francia no llegó a producir la vacuna Sputnik en el país, hubo informaciones contradictorias. Ya en noviembre de 2020 el director del RDIF, Kirill Dmitriev, mantuvo conversaciones con el Comité Científico de Francia sobre las vacunas contra el COVID-19. Las conversaciones del Cómite, encabezado por la dra. Marie-Paule Kieny, se centraron en la producción de vacunas y la vacunación masiva.[531]
En marzo de 2021 el RDIF dijo que se trataron acuerdos de producción de la vacuna Sputnik V con empresas de Italia, España, Francia y Alemania, en previsión de la aprobación en la UE. No se mencionaron los nombres de los grupos europeos con los que se habían llegado a acuerdos. El 9 de marzo, un primer convenio de producción fue anunciado en Italia con la compañía farmacéutica suiza-italiana Adienne, que debería producir la vacuna en Lombardía.[532]
Contrariamente a las declaraciones del jefe del RDIF, la vacuna no se produciría en Francia. A pesar de que el 9 de marzo de 2021 afirmó en el canal de televisión Rossiya 24 que Sputnik V iba a ser fabricado en Francia, Italia, España y Alemania, fue desmentido inmediatamente. Las autoridades francesas dijeron que no se había firmado ningún contrato con una empresa en Francia para producir Sputnik V y que todas las capacidades de producción francesas estaban saturadas con otras vacunas. El Ministerio de Asuntos Exteriores francés apuntó a una 'operación de comunicación' desde Moscú, mientras la Agencia Europea del Medicamento (EMA) estaba estudiando la vacuna antes de decidir su aprobación. Se pensaba que había un poco de lavado de cerebro y ganas de presionar a las autoridades europeas en ese momento estratégico.[533]
Desde el 1 de abril de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios. Aun así, Francia solo reconocía la inmunización con medicamentos aprobados por la EMA.[534]
Georgia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde el 17 de mayo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[535]
Grecia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde agosto de 2021 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[536]
Hungría◎ El 21 de enero de 2021, Hungría se convirtió en el primer país de la Unión Europea en autorizar la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en Hungría con Sputnik V comenzaron el 11 de febrero de 2021. Fue el país n.º 11 en autorizarla en todo el mundo.
En diciembre de 2020 la Comisión Europea confirmó que Hungría podría suministrar la vacuna Sputnik V a sus ciudadanos sin que existiera todavía una autorización de la Agencia Europea del Medicamento. Se podría utilizar un procedimiento de urgencia previsto en las normas europeas que permite a los Estados probar vacunas que todavía no tienen el visto bueno centralizado de este organismo europeo, aunque de forma limitada y temporal.[537]
En enero de 2021 el Gobierno de Víktor Orbán acordó la compra un millón de dosis, enfrentándose a la estrategia común europea de compra de vacunas y criticó duramente a Bruselas por la lentitud en su distribución.[538][539]
El gobierno húngaro mantenía buenas relaciones diplomáticas con Rusia lo que facilitó la adquisición de vacunas. Sin embargo los envíos se retrasaron y se recibieron menos cantidad de vacunas de las acordadas. En marzo de 2021 habían llegado a Hungría 1 035 600 dosis de Sputnik V.[540]
El 3 de junio de 2021 Hungría inició conversaciones para producir la vacuna Sputnik V. Hungría estaba buscando fabricar la vacuna en una nueva fábrica a partir de finales de 2022.[541] El ministro de Relaciones Exteriores dijo el 14 de octubre, que recibirían tecnología para iniciar la producción local de Sputnik V. Hungría fue el primer país europeo en comprar la vacuna de fabricación rusa, que aún esperaba la aprobación de la EMA.[542]
En diciembre de 2021 el embajador ruso en Hungría, esperaba que la producción de Sputnik V comenzase a fines de 2022.[543]
Italia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. El 4 de marzo el político italiano Matteo Salvini afirmó que si la vacuna Sputnik V estaba funcionando en muchos países y también en San Marino, muy cerca de Italia, debería acelerarse el proceso y autorizarla: «La geopolítica no puede mantener rehenes la salud de los italianos y de los europeos».[544]
El turismo italiano estaba sufriendo la pérdida de dos mercados esenciales: el asiático y el ruso, que tenía prohibido viajar a Italia por no tener una vacuna reconocida por la EMA. La federación de agencias de viaje, Fiavet, propuso aceptar las vacunas chinas y la vacuna Sputnik V para obtener el Green Pass válido para llegar a Italia.[545]
Los últimos meses de 2020 la Cámara de Comercio Italo-rusa buscaba socios en Italia para la producción de Sputnik V. Fue elegida la empresa italiana Adienne, de la multinacional Adienne Pharma & Biotech.[546] El acuerdo para la fabricación fue firmado el 8 de marzo de 2021, por el (RDIF) y la empresa suiza Adienne Pharma & Biotech, con la Cámara de Comercio Italo-rusa como intermediaria. El proceso de fabricación estaba previsto que comenzase en julio de 2021 y que a finales de ese año se produjeran unos 10 millones de dosis. Antes del inicio de la fabricación, Italia debería obtener la autorización de la agencia reguladora italiana.[547] El 12 de marzo de 2021 el diputado español del Parlamento Europeo, César Luena, preguntó a la Comisión Europea sobre el acuerdo de producción de Sputnik V en Italia y que haría si se aprobaba la vacuna sin que hubiese concedido una autorización de comercialización la UE. La comisaria Stella Kyriakides respondió que la Sputnik V podía usarse en la UE solo después de que la Comisión otorgara una autorización basada en la EMA. Mientras los Estados podían autorizar temporalmente el uso de la vacuna solo bajo su responsabilidad.[548][549] La producción iría al extranjero si la EMA no aprobase a tiempo la vacuna. La patente no fue comprada porque Adienne sería solamente productor en nombre del RDIF.[550] En junio de 2021 se puso en marcha la producción del primer lote de prueba. Después de la evaluación interna, la empresa produciría un lote para presentar todos los documentos a las autoridades sanitarias para su aprobación.[551]
En marzo de 2022 se detuvo la producción de la vacuna Sputnik V, debido a la invasión rusa de Ucrania, la empresa congeló el acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión. Adienne esperaba que Sputnik V fuese reconocida en la Unión Europea, pero la EMA siempre denegó la autorización para la experimentación y venta. Sin embargo, los acuerdos comerciales continuaron, preparándose para la opción de producir la vacuna solo para la distribución en países extracomunitarios. Los lotes de validación siguieron su curso, hasta que el presidente de Adienne declaró el 21 de septiembre de 2021 que ya se habían finalizado. En noviembre de 2022 no había indicios de producción de la vacuna Sputnik en las webs de Swiss Biotech y Adienne.[552]
Desde el 1 de junio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[553]
Letonia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde el 1 de marzo de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[554]
Macedonia del Norte◎ El 7 de marzo de 2021, Macedonia del Norte autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 10 de marzo de 2021. Fue el país n.º 46 en autorizarla en todo el mundo.[555] Las vacunaciones con la vacuna Sputnik V empezaron en el hospital Yane Sandanski en Skopie. Los primeros en recibir la vacuna fueron los empleados de salud.[556]
El mismo día del registro de la vacuna Sputnik V, el 7 de marzo, Macedonia del Norte recibió el primer lote de 3000 dosis de Sputnik V de un pedido total de 200 000. El primer envío se entregó en el principal aeropuerto, cerca de Skopie. El ministro de Salud dijo que la vacuna estaba dirigida a personas mayores de 65 años y se esperaba que la vacunación comenzase en unos días.[557]
Malta■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde el 25 de julio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[558]
Moldavia◎ El 26 de febrero de 2021, Moldavia autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 4 de mayo de 2021. Fue el país n.º 38 en autorizarla en todo el mundo.
La agencia de medicamentos de Moldavia aprobó la vacuna Sputnik V, mientras que la presidenta, Maia Sandu, negó la acusación de su predecesor de bloquear el uso de Sputnik en el país.[559]
A partir del 4 de mayo comenzó en Moldavia la vacunación con Sputnik V. En primer lugar se vacunarían a personas de la primera y segunda etapa: médicos, maestros y jubilados. La segunda dosis se administraría al menos 21 días después. El Ministerio de Salud de Moldavia planeó inicialmente distribuir la vacuna Sputnik V a las regiones del país con unas 40 000 dosis.
Hasta mayo de 2021, Moldavia ha recibido dos lotes de la vacuna Sputnik V como ayuda humanitaria de la Federación Rusa, que suman 142 000 dosis. El embajador ruso en Moldavia anunció la posible entrega de otras 40 000 dosis de Sputnik V.[560]
Montenegro◎ El 12 de febrero de 2021, Montenegro autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 20 de febrero de 2021. Fue el país n.º 26 en autorizarla en todo el mundo.[561] El primer envío de 5000 vacunas del fabricante ruso llegó en febrero hoy a Montenegro, como primera entrega de un total de 50 000 vacunas que llegarían en marzo de 2021. El envío fue recibido por varios representantes del Gobierno de Montenegro y el embajador de Rusia.[562] El 20 de febrero se lanzó la vacunación en el país utilizando la vacuna Sputnik V y administrándose las primeras inyecciones de la vacuna en hogares de ancianos. El primer paciente en ser vacunado con Sputnik V fue un residente de 66 años de la ciudad de Risan, entre otras 79 personas en el centro médico ese día.[563]
Portugal■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde el 1 de julio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[564]
Vacunación de personal militar y especialistas civiles de la Flota del Norte de Rusia con el segundo componente de la vacuna.
Rusia◎ El 11 de agosto de 2020, Rusia autorizó la vacuna para uso temporal de emergencia.[565] Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 5 de diciembre de 2020. Fue el país n.º 1 en autorizar la vacuna. El 4 de febrero de 2022 la vacuna fue aprobada de manera definitiva y recibió la aprobación permanente total del Ministerio de Salud de Rusia.[566] En diciembre de 2020 el presidente Vladímir Putin ordenó que comenzara en Rusia un programa de vacunación voluntaria a gran escala y los maestros y médicos deberían ser los primeros.[567] A principios de diciembre de 2020, las autoridades rusas anunciaron el inicio de la vacunación masiva gratuita con Gam-COVID-Vac (Sputnik V). La inmunización comenzó en 70 centros médicos con sede en Moscú el 5 de diciembre de 2020.[568][569][570] Los médicos y otros trabajadores de salud, maestros y trabajadores sociales tenían prioridad debido a su mayor riesgo de exposición a la enfermedad. En un principio se limitó la vacunación a menores de 60 años, pero más tarde se levantó esta restricción.
El ministro de Salud ruso, Mijaíl Murashko, el 12 de agosto de 2020, un día después de anunciarse la vacuna Sputnik V, declaró que su vacuna está basada en una plataforma bien conocida y estudiada.[571][572] A principios de diciembre ya se había vacunado a más de 100 000 personas de alto riesgo. Cuarenta mil de ellas fueron voluntarios en los ensayos de fase III de Sputnik V, otros 60 000 médicos y docentes también vacunaron.[573] El director del Fondo de Inversión Directa ruso, Kirill Dmitriev, dijo que los médicos esperaban vacunar a cerca de 2 millones de personas en diciembre.[574]
La producción en masa en Rusia de Gam-COVID-Vac (Sputnik V) se inició el 15 de agosto de 2020. Rusia ya había recibido solicitudes de 20 países para el suministro de mil millones de dosis. Tres instalaciones podrían producir alrededor de un millón de dosis al mes en cada una de ellas con potencial de aumento de su capacidad. Para fines de 2020, estaba planificada la producción de 3 a 5 millones de dosis.[575] Las fábricas que comenzaron la producción de la vacuna en territorio ruso fueron: Centro de Investigación Gamaleya, con una producción limitada inicial (todas las etapas de producción), Binnopharm Group (limpieza, embotellado, embalaje primario y secundario), Generium Pharmaceuticals (producción de la forma de dosificación terminada, embalaje primario y secundario) y Biocad (producción de dosificación terminada, primaria y secundaria). El control de calidad se llevaría a cabo en la sucursal Medgamal del Centro Gamaleya.[565][576] La compañía farmacéutica recién inaugurada y radicada en Rusia R-Pharm también sería uno de los principales fabricantes de Sputnik V en Rusia. La fábrica produciría hasta 10 millones de dosis al mes. El 10 de diciembre se anunció que aproximadamente 6,9 millones de dosis de la vacuna Sputnik V se distribuirían entre la población civil rusa antes de que finalizara febrero de 2021.[577]
En mayo de 2021 continuaba la campaña de vacunación empezada en diciembre, pero solo un 4 % de la población había tomado parte. Había suficientes vacunas, muchos puestos de vacunación y se estaban abriendo otros nuevos. La logística también se había solucionado, pero la afluencia de gente era insuficiente. Los encuestadores hacían un seguimiento mensual y los resultados eran malos ya que más de la mitad de los rusos estaban en contra de la vacunación. Fuera de Moscú la situación era algo diferente ya que no había puestos de vacunación en los centros comerciales, todo se hacía con cita previa y hubo interrupciones en el suministro de vacunas. Rusia era un país con las vacunas más accesibles del mundo, ya que entonces contaba con un total de tres. En contra de lo difundido por la prensa, los sanitarios no negaban el uso de bebidas alcohólicas pero con moderación. Para vencer la reticencia a la vacunación se llegaron a ofrecer los helados gratuitos, abonos de viaje subvencionados, premios por sorteo como en Moscú que decidió adjudicar entre los vacunados varios automóviles y hubo publicidad en los carteles de las carreteras. En el conjunto de Rusia, la actitud hacia la vacunación no era muy positiva debido a teorías conspirativas generalizadas y al movimiento antivacunas en las redes sociales. La mayoría de los rusos creían que el coronavirus fue desarrollado artificialmente como arma biológica, que la vacuna se hizo muy rápido o que podía haber efectos secundarios importantes. Entre algunos rusos además había algunas reticencias basadas en situaciones de épocas pasadas. Muchos rusos no encontraban razones para vacunarse ya que no existían limitaciones, aunque posteriormente se incorporaron algunas restricciones.[578][579]
Rusia inició el llamado turismo de vacunas lo que produjo solicitudes de países de todo el mundo. Se ofrecían paquetes de 22 días con vacuna incluida.[580] A pesar de que oficialmente, en abril de 2021, las fronteras de Rusia con la mayoría de países de la UE seguían cerradas, las agencias turísticas europeas planearon viajes de vacunación con el respaldo del gobierno.[581]
A mediados de mayo, el número de rusos que recibieron al menos una dosis de la vacuna alcanzó los 13,9 millones, lo que representó el 9,52 % de la población del país. En Moscú, la proporción de la población que recibió al menos una dosis de la vacuna fue del 10,27 %. El alcalde de Moscú, Serguéi Sobianin, se quejó de que debido a las objeciones a la vacunación, el porcentaje de residentes vacunados en la capital era menor que en cualquier otra ciudad europea.[582]
A las personas que esperaban operaciones u otros tratamientos médicos no urgentes en Moscú se les negaría la atención en los hospitales de Moscú si no habían sido vacunadas. No obstante las emergencias, la terapia contra el cáncer y las personas con enfermedades de la sangre, se atenderían independientemente de su estado de vacunación. En junio de 2021 Moscú se convirtió en la primera ciudad en el mundo con vacunación obligatoria para empleados de muchas empresas públicas: hostelería, transporte y lugares de entretenimiento. Esas empresas deberían garantizar que no más del 40 % de su personal estuviese sin vacunar. En San Petersburgo, la segunda ciudad del país también se estaban tomando las mismas medidas.[583]
En junio de 2021 Moscú estaba registrando récords de muertes por coronavirus desde el inicio de la pandemia. En total, el número de personas fallecidas ascendió a 21 778.[584] En junio los suministros de vacunas contra el coronavirus se estaban agotando en algunas de las ciudades más lejanas debido a la alta demanda por el fuerte aumento en el número de pruebas positivas para el virus y las nuevas restricciones de acceso.[585]
Rusia comenzó el 5 de agosto de 2021 una campaña de vacunación de las personas 'sin techo'. Se utilizó la nueva versión de la vacuna Sputnik, Sputnik Light de una sola dosis, que fue administrada a personas que viven en la calle. Muchos carecían de documento de identidad lo que complicaba su acceso a la vacunación.[586]
El 22 de julio de 2022, el porcentaje de la población vacunada respecto a la población total en Rusia era del 52 % (57 % incluyendo con una sola dosis). Estaba por debajo de la media mundial del 61 %. El 22 de julio de 2022 en Rusia se habían vacunado con al menos una dosis de una vacuna rusa 82 millones de habitantes y 75 millones habían sido totalmente inoculados.[587][588]
Desde el 14 de junio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[589]
San Marino◎ El 19 de febrero de 2021, San Marino autorizó el uso de emergencia de la vacuna. Las primeras vacunaciones en el pequeño país de cerca de 35 000 habitantes, comenzaron el 25 de febrero de 2021. La principal vacuna utilizada fue la Sputnik V. San Marino fue el país n.º 30 en el mundo en autorizarla en el mundo.[590][591]
El sistema de salud en colaboración con la Universidad de Bolonia estudió las reacciones adversas afirmando que hasta ahora son prácticamente nulas.[592] Las estadísticas sobre el número de casos demuestran que la campaña de vacunación permitió reducir el nivel de infección a cero y convertirse en uno de los primeros estados europeos en comenzar a levantar las restricciones. En San Marino, en mayo de 2021, el 74 % de la población mayor de 16 años había sido vacunada con la primera dosis de alguna de las vacunas disponibles, siendo el 90 % de esas vacunaciones con Sputnik V.[593]
La República de San Marino, el 12 de mayo de 2021 lanzó un programa de turismo vacunal, que ofrecía la vacuna Sputnik V para los visitantes.[594][595] El turismo de vacunación se proporcionaba con paquete de hotel más inyección de Sputnik V. Los italianos de vacaciones estaban excluidos de esta posibilidad pero hubo reservas de otros países europeos y de América.[596][597]
El 15 de junio de 2021 no había ningún paciente hospitalizado por COVID-19, solo un positivo en aislamiento domiciliario y tres personas en cuarentena. Se usaron dos vacunas distintas, aunque la Sputnik V se ha llamado «la vacuna de los ciudadanos de San Marino».[598]
En julio de 2021 The Lancet publica un estudio observacional que actualiza y publica de nuevo en mayo de 2022 concluyendo que en un período de tres meses de seguimiento de hasta 6000 adultos, los resultados muestran alta tolerabilidad y buen perfil de seguridad de la Gam-COVID-Vac en la población de la República de San Marino[599][600] En julio de 2021 San Marino fue uno de los primeros países del mundo en lograr la inmunidad colectiva.[601] En agosto de 2021 el 94 % de la población vacunada hasta la fecha, había recibido la vacuna Sputnik V. San Marino denunció discriminación en la UE hacia sus ciudadanos, ya que tenían problemas para moverse por el país vecino, Italia, a pesar de la decisión de la UE de la aprobación de los certificados de este micro-Estado. El pase verde está reconocido solo para las personas en San Marino vacunadas con la otra vacuna alternativa autorizada.[602]
En febrero de 2022 en San Marino se estaba usando la versión de la vacuna Sputnik Light como refuerzo a la vacunación. Además de las dosis administradas a locales también se incluían a turistas, que eligieron San Marino y Sputnik V para recibir el refuerzo. En 2021, el turismo de vacunación trajo a la República de San Marino 3333 visitantes.[603]
Serbia◎ El 31 de diciembre de 2020, Serbia autorizó la vacuna para uso de emergencia. Las primeras vacunaciones en el país con Sputnik V comenzaron el 6 de enero de 2021.[604] Fue el país n.º 4 en autorizarla vacuna en todo el mundo.[605][606] La vacuna Sputnik V fue utilizada por primera vez el 6 de enero después de recibir el primer lote el 30 de diciembre. La campaña de vacunación se había iniciado previamente el 24 de diciembre con otra vacuna. La vacuna fabricada en Rusia no se adjudicó como donación humanitaria, pero las condiciones económicas fueron aceptables. Según datos del Ministerio de Salud del país, un 42 % querían inmunizarse con Sputnik V. En Serbia los ciudadanos podían elegir la vacuna.[607]
El 25 de marzo de 2021 el Fondo Ruso de Inversión Directa y el Instituto de Virología, Vacunas y Sueros Torlak llegaron a un acuerdo sobre la producción de Sputnik V en Serbia. De este modo Serbia se convertiría en el primer país de Europa en producir Sputnik V. La producción de Sputnik V comenzaría en mayo de 2021 en las instalaciones del Instituto Torlak.[604] Antes de finales de marzo de 2021 se firmaría un acuerdo de transferencia de tecnología y la producción comenzaría con la elaboración de cuatro millones de vacunas en la primera fase. Después de analizar si Torlak cumplía las normas exigidas, se transportarían desde Rusia de las sustancias necesarias para su empaquetado y distribución. Se esperaba la plena producción antes de finales de 2021.[608]
El Instituto Torlak firmó el 5 de abril el acuerdo sobre la transferencia de tecnología de producción. Se esperaba primero producir la vacuna para las necesidades internas y luego considerar la posibilidad de exportarla.[609] El presidente del país visitó el 14 de abril el Instituto Torlak de Belgrado, donde en presencia de especialistas del Fondo Ruso de Inversión Directa, del Ministerio de Industria y Comercio ruso y de la compañía farmacéutica rusa Generium se efectuó el empaquetado del primer lote de Sputnik V.[607] En mayo el Centro Gamaleya confirmó la calidad de la vacuna producida en el Instituto Torlak y aprobó la producción de la vacuna.[610] La producción masiva de Sputnik V en Serbia comenzó el 4 de junio de 2021 en una ceremonia con la participación de funcionarios de alto rango de Serbia y Rusia. Después de tres series de validación comenzó la producción en serie de cuatro millones de dosis de Sputnik V.[611] El Instituto Torlak produjo hasta noviembre de 2021 1,5 millones de dosis de Sputnik V, y un mes más tarde otros 2,5 millones de dosis para las necesidades regionales.[612]
A finales de marzo de 2021, las autoridades anunciaron que entre el 26 y el 28 de marzo todos los extranjeros podían vacunarse gratuitamente.[580] Se calculaba que más de 50 000 extranjeros lo habían solicitado.[613]
Suecia■ En julio de 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. En abril de 2021, Suecia estaba en conversaciones, junto con varias naciones de la Unión Europea, con los productores de Sputnik V. Esperaba conseguir dosis a partir de junio, con un acuerdo condicionado a la aprobación de la vacuna en la UE.[614]
Australia■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Desde el 6 de julio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[615]
Nueva Zelanda■ En 2022 este país aún no había autorizado o aprobado la vacuna Sputnik V para su uso doméstico. Sputnik V fue autorizada únicamente con fines de viaje. Desde el 31 de julio de 2022 la vacuna Sputnik V era válida para acceder al país cumpliendo los requisitos necesarios.[616][617]
Países sin autorización de la vacuna que permiten la entrada con Sputnik V
La autorización de entrada de viajeros o turistas vacunados con Sputnik V a países donde no estaba autorizada la vacuna, no implicaba que la vacuna estuviese autorizada para la población interna en general.
El motivo era restablecer las industrias turísticas y los contactos comerciales dañados por la pandemia de COVID-19. Hasta diciembre de 2021 eran 102 países los que permitían visitas después de la vacunación con Sputnik V. Las personas vacunadas podían visitar un total de 31 países sin ninguna aprobación adicional. Otros 71 países solicitaban PCR negativa o pruebas de anticuerpos positivas o tenían requisitos adicionales al ingresar.[618]
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