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Nutracéutico

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La venta de semillas de chía ha crecido por ser ricas en ácido alfa-linolénico.

Un producto nutracéutico o biocéutico es un producto presentado como una alternativa farmacéutica que dice tener beneficios fisiológicos.[1]​[2]​ Esto incluye los productos medicinales fabricados con ingredientes naturales[3]​[4]​ aunque carece de una definición regulatoria precisa.[5]​

La palabra "nutracéutico" es un acrónimo de las palabras "nutrición" y " farmacéutico", acuñada en 1989 por Stephen L. DeFelice, fundador y presidente de la Fundación de Medicina de la Innovación.[5]​

Debido a que los productos nutracéuticos y biocéuticos no están regulados de forma estricta, estos suplementos son objeto de más publicidad que de pruebas clínicas reales y, para muchos, ni siquiera queda claro si proporcionan más beneficios que riesgos para los consumidores.[6]​

Historia

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Indios, egipcios, chinos y sumerios son solo algunas civilizaciones que han utilizado los alimentos como medicina.[7]​ “Que la comida sea tu medicina” es una cita errónea comúnmente atribuida a Hipócrates,[8]​ quien es considerado por algunos como el padre de la medicina occidental.

El mercado nutracéutico moderno comenzó a desarrollarse en Japón durante la década de 1980. A diferencia de las hierbas y especias naturales utilizadas como medicina popular durante siglos en toda Asia, la industria nutracéutica ha crecido junto con la expansión y exploración de la tecnología moderna.[9]​

Críticas

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Debido a que los productos nutracéuticos y biocéuticos no están regulados de forma estricta, estos suplementos son objeto de más publicidad que de pruebas clínicas reales y, para muchos, aún no se sabe ni siquiera si proporcionan más beneficios que riesgos para los consumidores.[10]​ En muchos de estos productos, la evidencia más convincente de eficacia sigue siendo anecdótica o, en el mejor de los casos, basada en indicios de beneficio de estudios pequeños o mal controlados. Cuando sus beneficios anunciados no coinciden con la evidencia, pueden llegar incluso a haber consecuencias legales. Por ejemplo, después de que los científicos pusieran en duda los beneficios de los productos nutracéuticos como los probióticos en el yogur Danone, la compañía se vio obligada a pagar multas millonarias por afirmar falsamente que sus productos Actimel y Activia estimulaban el sistema inmunitario.[11]​

Steven Nissen, presidente de cardiología de la Clínica Cleveland, ha declarado: "El concepto de suplementos multivitamínicos fue vendido a los estadounidenses por una ansiosa industria nutracéutica para generar ganancias. Nunca hubo datos científicos que respaldaran su uso".[12]​

Clasificación

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Los nutracéuticos son productos derivados de fuentes alimenticias que, supuestamente, proporcionan beneficios adicionales para la salud, además del valor nutricional básico que se encuentra en los alimentos. Dependiendo de la jurisdicción, los productos pueden pretender prevenir enfermedades crónicas, mejorar la salud, retrasar el proceso de envejecimiento, aumentar la esperanza de vida o apoyar la estructura o función del cuerpo.[13]​

Suplementos dietéticos

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En los Estados Unidos, la Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) de 1994 definió el término de la siguiente manera: Un suplemento dietético es un producto tomado por vía oral que contiene un "ingrediente dietético" destinado a complementar la dieta. Los "ingredientes dietéticos" en estos productos pueden incluir: vitaminas, minerales, hierbas u otros productos botánicos, aminoácidos y sustancias como enzimas, tejidos de órganos, glándulas y metabolitos. Los suplementos dietéticos también pueden ser extractos o concentrados, y se pueden encontrar en muchas formas, como comprimidos, cápsulas, cápsulas blandas, cápsulas de gel, líquidos o polvos".[14]​

Alimentos funcionales

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Los alimentos funcionales son fortificados o enriquecidos durante su procesamiento y luego se comercializan como beneficiosos para los consumidores. A veces, se agregan nutrientes complementarios adicionales, como, por ejemplo, la vitamina D a la leche como bebida funcional.

"Health Canada" define los alimentos funcionales como "alimentos comunes que tienen componentes o ingredientes agregados para darle un beneficio médico o fisiológico específico, además de un efecto puramente nutricional".[15]​

En Japón, todos los alimentos funcionales deben cumplir tres requisitos establecidos:

  • los alimentos deben estar presentes en su forma natural, en lugar de una cápsula, tableta o polvo.
  • ser consumidos en la dieta tan a menudo como diariamente.
  • deben regular un proceso biológico con la intención de prevenir o controlar una enfermedad.[16]​

Regulación

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Los productos nutracéuticos se tratan de manera diferente en distintas legislaciones.

Canadá

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Según la ley canadiense, un producto nutracéutico puede comercializarse como alimento o como fármaco. Los términos "nutracéutico" y "alimento funcional" no tienen distinción legal,[17]​ refiriéndose a "un producto aislado o purificado de alimentos que generalmente se vende en formas medicinales que generalmente no están asociadas con alimentos y se ha demostrado que tiene un beneficio fisiológico o proporciona protección contra enfermedades crónicas".

Estados Unidos

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En los EE. UU., los productos "nutracéuticos" se encuentran regulados de forma estricta, ya que existen en la misma categoría de la FDA que los suplementos dietéticos y los aditivos alimentarios, bajo la autoridad de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.[18]​[19]​ Los términos "nutracéutico" y "biocéutico" no están definidos por la ley.[20]​ Dependiendo de sus ingredientes y las afirmaciones con las que se comercializa, un producto puede estar regulado como un medicamento, suplemento dietético, ingrediente alimentario o alimento.[21]​[22]​

Situación internacional

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En el mercado global, existen importantes problemas de calidad de los productos. Los nutracéuticos del mercado internacional pueden afirmar que usan ingredientes orgánicos o exóticos, pero la falta de regulación puede comprometer la seguridad y la eficacia de los productos. Las compañías que buscan crear un amplio margen de ganancias pueden crear productos no regulados en el extranjero con ingredientes de baja calidad o ineficaces.[23]​

Valor del mercado

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Un informe de investigación de mercado producido en 2018 proyectó que el mercado mundial de productos nutracéuticos representaría más de 80.700 millones de USD en 2019, habiendo definido ese mercado como "Suplementos dietéticos (vitaminas, minerales, hierbas, no hierbas y otros), y Alimentos y bebidas funcionales".[24]​

Véase también

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Referencias

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  1. ↑ Sarris, Jerome; Murphy, Jenifer; Mischoulon, David; Papakostas, George I.; Fava, Maurizio; Berk, Michael; Ng, Chee H. (2016). «Adjunctive Nutraceuticals for Depression: A Systematic Review and Meta-Analyses». American Journal of Psychiatry (en inglés) 173 (6): 575-587. ISSN 0002-953X. PMID 27113121. doi:10.1176/appi.ajp.2016.15091228. 
  2. ↑ Banach, Maciej; Patti, Angelo Maria; Giglio, Rosaria Vincenza; Cicero, Arrigo F.G.; Atanasov, Atanas G.; Bajraktari, Gani; Bruckert, Eric; Descamps, Olivier; Djuric, Dragan M. (2018). «The Role of Nutraceuticals in Statin Intolerant Patients». Journal of the American College of Cardiology (en inglés) 72 (1): 96-118. PMID 29957236. doi:10.1016/j.jacc.2018.04.040. 
  3. ↑ Sosnowska, Bozena; Penson, Peter; Banach, Maciej (abril de 2017). «The role of nutraceuticals in the prevention of cardiovascular disease» [El rol de los nutracéuticos en la prevención de la enfermedad cardiovascular]. Cardiovascular Diagnosis and Therapy (Advances in Cardiovascular Disease Prevention) (en inglés) (AME Publishing Company) 7 (Supl 1): S21-S31. doi:10.21037/cdt.2017.03.20. Consultado el 24 de mayo de 2017. 
  4. ↑ Kalra EK (2003). «Nutraceutical-definition and introduction». AAPS pharmSci 5 (3): 27-28. PMC 2750935. PMID 14621960. doi:10.1208/ps050325. 
  5. ↑ a b Kalra EK (2003). «Nutraceutical-definition and introduction». AAPS PharmSci (en inglés) 5 (3): 27-28. PMC 2750935. PMID 14621960. doi:10.1208/ps050325. 
  6. ↑ Hayden, Thomas (1 de agosto de 2012). «Getting to Know Nutraceuticals». Scientific American (en inglés). Archivado desde el original el 18 de agosto de 2017. 
  7. ↑ Wildman, Robert E. C., ed. (2001). Handbook of Nutraceuticals and Functional Foods (en inglés) (1st edición). CRC Series in Modern Nutrition. ISBN 9780849387340. [página requerida]
  8. ↑ Cardenas, Diana (2013). «Let not thy food be confused with thy medicine: The Hippocratic misquotation» (en inglés). e-SPEN Journal. 
  9. ↑ Shibamoto, Takayuki; Kanazawa, Kazuki; Shahidi, eds. (2008). Functional Food and Health. ACS Symposium. p. 993. ISBN 978-0-8412-6982-8. 
  10. ↑ Hayden, Thomas (1 de agosto de 2012). «Getting to Know Nutraceuticals». Scientific American (en inglés). Archivado desde el original el 18 de agosto de 2017. 
  11. ↑ «Dannon Pays Millions Over False Yogurt Claims». Canadian Broadcasting Corporation (en inglés). December 2010. 
  12. ↑ Gann, Carrie (12 de octubre de 2011). «Should You Take a Multivitamin?». ABC News (en inglés). Consultado el 16 de octubre de 2019. 
  13. ↑ Health Canada, 2 de noviembre de 1998, Nutraceuticals/Functional Foods and Health Claims on Foods
  14. ↑ «Overview of Dietary Supplements» (en inglés). Fda.gov. Consultado el 3 de junio de 2011. 
  15. ↑ «Glossary - Biotechnology» (en inglés). Hc-sc.gc.ca. 23 de marzo de 2006. Consultado el 3 de junio de 2011. 
  16. ↑ Hardy, G (2000). «Nutraceuticals and functional foods: introduction and meaning». Nutrition (en inglés) 16 (7–8): 688-9. PMID 10906598. doi:10.1016/S0899-9007(00)00332-4. 
  17. ↑ «Nutraceuticals / Functional Foods and Health Claims on Foods: Policy Paper» (en inglés). Health Canada. 24 de junio de 2013. Consultado el 30 de enero de 2014. 
  18. ↑ «Supplement Makers Touting Cures for Alzheimer's and Other Diseases Get F.D.A. Warning». The New York Times (en inglés). 11 de febrero de 2019. Consultado el 11 de mayo de 2019. 
  19. ↑ «Labeling & Nutrition» (en inglés). The Food and Drug Administration, US Department of Health and Human Services. 5 de octubre de 2016. Consultado el 11 de octubre de 2016. 
  20. ↑ Staff, FDA. Last updated 29 de marzo de 2013. Food Labeling & Nutrition Overview.
  21. ↑ Staff, FDA. Last Updated 27 de marzo de 2013. Q&A - Dietary Supplements
  22. ↑ Committee on the Framework for Evaluating the Safety of the Dietary Supplements (2005). «Committee Change». Dietary Supplements: A Framework for Evaluating Safety (en inglés). Institute of Medicine. p. 21. ISBN 978-0-309-09110-7. doi:10.17226/10882. 
  23. ↑ Hasler, Clare M. (2005). Regulation of Functional Foods and Nutraceuticals: A Global Perspective (en inglés). IFT Press and Blackwell Publishing. ISBN 978-0-8138-1177-2. [página requerida]
  24. ↑ GLOBE NEWSWIRE 18 de diciembre de 2018. / Herbal Nutraceutical Supplements in Vogue as Consumer Preference for Natural Soars - Fact.MR

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