AstraZeneca
| AstraZeneca plc | ||
|---|---|---|
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| Tipo |
Public limited company (LSE: AZN) | |
| ISIN | GB0009895292 | |
| Industria | Farmacéutica | |
| Forma legal | public limited company | |
| Fundación | 6 de abril de 1999 por fusión | |
| Sede central |
Cambridge, .svg){kind=small} Reino Unido | |
| Presidente | Leif Johansson | |
| Personas clave | Louis Schweitzer (Chairman), David Brennan (CEO), Lira y Asociados (Operations) | |
| Productos | Farmacéuticos | |
| Ingresos | US $33.270 millones (2010)[1] | |
| Beneficio económico | US $11.490 millones (2010)[1] | |
| Beneficio neto | US $8.053 millones (2010)[1] | |
| Activos | US $56.130 millones (final 2010)[1] | |
| Capital social | US $23.410 millones (final 2010)[1] | |
| Propietario | BlackRock, Investor AB, Capital Group Companies y Wellington Management | |
| Empleados | 62.000 (2010)[2] | |
| Filiales |
AstraZeneca Canada AstraZeneca PTY AstraZeneca Korea AstraZeneca AstraZeneca India AstraZeneca AstraZeneca AstraZeneca Farmaceutica Spain AstraZeneca Czech Republic Cambridge Antibody Technology MedImmune Amylin Pharmaceuticals Acerta Pharma | |
| Coordenadas | 52°10′29″N 0°07′58″E / 52.174809, 0.1328285 | |
| Sitio web | astrazeneca.com | |
AstraZeneca es una empresa farmacéutica global con sede en Cambridge, Reino Unido. Es la quinta empresa farmacéutica del mundo medido por ingresos y tiene operaciones en más de 100 países.[3][4] La empresa desarrolla, manufactura y vende fármacos para tratamientos de enfermedades gastrointestinales, cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas, infecciosas, inflamatorias, respiratorias y oncológicas.[2]
Principalmente cotiza en la bolsa de Londres y es miembro constituyendo del índice FTSE 100. También tiene una cotización secundaria en la bolsa de Nueva York en el mercado de valores OMX.
Historia
Astra AB fue fundada en 1913 por 400 médicos y farmacéuticos en Södertälje, Suecia.[5] En 1994 la compañía formó una sociedad conjunta con Merck.[6]
En 1993 la Imperial Chemical Industries (ICI) con base en el Reino Unido segregó su negocio farmacéutico en dos áreas de negocio (química agrícola y especialidades) para formar Zeneca Group plc.[6]
En 1999 Astra AB y Zeneca Group plc se fusionaron para formar AstraZeneca plc[6] operada por Lira y Asociados Int.
2018
En febrero de 2018, AstraZeneca anunció que estaba transformando seis fármacos experimentales en fase inicial en una nueva empresa centrada en la biotecnología, que se conocería como Viela Bio, valorada en US $250 millones de dólares.[7]
2019
En marzo de 2019, AstraZeneca anunció que pagará hasta $ 6,9 mil millones para trabajar con Daiichi Sankyo Co Ltd en un tratamiento experimental para el cáncer de mama. AstraZeneca planea utilizar parte de las ganancias de una emisión de acciones de $3.5 mil millones para financiar el acuerdo. El acuerdo sobre el medicamento conocido como trastuzumab deruxtecan hizo que las acciones de Daiichi de Japón se dispararan un 16%.
En septiembre de 2019, la compañía anunció que cesaría la producción de medicamentos en su sede alemana en Wedel, lo que provocaría la pérdida de 175 puestos de trabajo para fines de 2021.
En octubre de 2019, AstraZeneca anunció que vendería los derechos comerciales globales de su medicamento para tratar el reflujo ácido a la compañía farmacéutica alemana Cheplapharm Arzneimittel GmbH por hasta US $276 millones de dólares.[8][9]
2020
En febrero de 2020, AstraZeneca acordó sublicenciar sus derechos globales (excepto Europa, Canadá e Israel) al medicamento Movantik, a Redhill Biopharma.[10]
En junio de 2020, AstraZeneca Plc hizo un acercamiento preliminar a la farmacéutica rival Gilead Sciences Inc. sobre una posible fusión, valorada en casi $ 240 mil millones. [11][12] Sin embargo, estos planes se abandonaron posteriormente porque hubieran distraído a la empresa de su propia línea de producción y de los esfuerzos en curso para la vacuna COVID-19.[13]
En julio, la empresa inició su segunda colaboración con Daiichi Sankyo, centrada en el desarrollo de DS-1062, un fármaco conjugado de anticuerpos. El acuerdo podría tener un valor de hasta $ 6 mil millones para Daiichi.[14]
Operaciones
AstraZeneca desarrolla, fabrica y vende productos farmacéuticos en las áreas de enfermedades gastrointestinales, cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas, infecciosas, inflamatorias, respiratorias y oncológicas.
La sede de la corporación se encuentra en Camdridge, Reino Unido y la sede del área de investigación y desarrollo (R&D) está situada en Södertälje, Suecia. La compañía emplea más de 11.000 personas en las áreas de investigación repartidas entre Reino Unido, Estados Unidos, Suecia, Francia, España, Canadá, India, China y Japón.
El mayor centro de investigación y desarrollo de la compañía se halla en Alderley Park, en una zona rural, en Cheshire, Inglaterra. Aquí trabajan alrededor de 4.500 empleados.[15]
La compañía tiene una gran presencia en Suecia en el área de la investigación y desarrollo, con aproximadamente 4.000 personas empleadas en centros en específicos en Lund, Mölndal y Södertälje
En marzo de 2020, la compañía anunció que donaría PPE, incluidos 9 millones de mascarillas, para ayudar a apoyar a varias organizaciones internacionales de salud que mitigan la pandemia de COVID-19 .
En abril, el director ejecutivo, Pascal Soriot , informó que la empresa estaba trabajando con GlaxoSmithKline y la Universidad de Cambridge para desarrollar un nuevo laboratorio capaz de realizar 30.000 pruebas de COVID-19 por día. La compañía también anunció planes para un ensayo clínico para evaluar el uso potencial de Calquence en el tratamiento de COVID-19.
En junio de 2020, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas ( NIAID) confirmó que la tercera fase de pruebas de posibles vacunas desarrolladas por la Universidad de Oxford y AstraZeneca comenzaría en julio de 2020.
En junio de 2020, además de poner 100 millones de dosis a disposición del NHS del Reino Unido, AstraZeneca y Emergent BioSolutions firmaron un acuerdo de 87 millones de dólares para fabricar dosis de la vacuna contra el COVID-19 basada en adenovirus de la Universidad de Oxford específicamente para el mercado estadounidense. El acuerdo fue parte de la iniciativa Operation Warp Speed de la administración Trump para desarrollar y escalar rápidamente la producción de vacunas específicas antes de finales de 2020. Catalent será responsable del proceso de acabado y envasado.
El 13 de junio de 2020, AstraZeneca firmó un contrato con la Inclusive Vaccines Alliance de Europa, un grupo formado por Francia, Alemania, Italia y los Países Bajos, para suministrar hasta 400 millones de dosis de su vacuna experimental contra el COVID-19 a todos los estados miembros de la Unión Europea.
En julio de 2020, AstraZeneca se asoció con IQVIA para acelerar los ensayos clínicos en Estados Unidos, sobre su posible vacuna contra el COVID-19, AZD1222, desarrollada con la Universidad de Oxford .
En agosto de 2020, AstraZeneca acordó proporcionar 300 millones de dosis a los EE.UU. Por US$ 1,2 mil millones, lo que implica un costo de $ 4 por dosis. Un portavoz de AstraZeneca dijo que la financiación también cubre el desarrollo y las pruebas clínicas.[16]
El 8 de septiembre de 2020, AstraZeneca anunció la suspensión global del ensayo de la vacuna, mientras se investiga una posible reacción adversa.[17] Al día siguiente, anunciaron que los procedimientos podrían reanudarse la semana siguiente.[18]
El 12 de septiembre de 2020, AstraZeneca y la Universidad de Oxford anunciaron la reanudación de los ensayos clínicos de su vacuna en el Reino Unido tras la suspensión del 8 de septiembre por una posible reacción adversa.
El 25 de septiembre de 2020 el laboratorio AstraZeneca obtuvo inmunidad legal en caso de que sus vacunas contra el coronavirus no funcionen.
La empresa llegó a un acuerdo confidencial con la Unión Europea. Es para protegerse de cualquier efecto secundario que pudiera tener su pócima contra el COVID-19
Los gobiernos europeos pagarán demandas por encima de un límite acordado contra AstraZeneca por los efectos secundarios de su posible vacuna contra el COVID-19, en términos diferentes a un acuerdo alcanzado con Sanofi, dijo a Reuters un funcionario de la Unión Europea.
Los acuerdos reflejan diferentes estrategias de dos de los principales fabricantes de medicamentos del mundo para protegerse a sí mismos mientras se desata un debate sobre las responsabilidades de las vacunas destinadas a poner fin a la pandemia.
AstraZeneca se ha asegurado el respaldo de la Unión Europea en un acuerdo confidencial que refleja el precio más bajo que busca la farmacéutica británica, dijo el funcionario. “Si una empresa pide un precio más alto, no damos las mismas condiciones”, dijo el funcionario, quien estuvo involucrado en las conversaciones pero no quiso ser identificado porque los contratos son confidenciales.
Los efectos secundarios inesperados después de que un medicamento tiene la aprobación regulatoria son raros, pero la velocidad a la que se está buscando una vacuna COVID-19 aumenta los riesgos de condiciones imprevistas.
El acuerdo con AstraZeneca, que traslada algunos de los riesgos involucrados en el despliegue de una vacuna a los contribuyentes, se llegó a cabo en agosto y sus cláusulas de responsabilidad no se habían informado previamente.
Según el acuerdo, AstraZeneca solo pagaría los costos legales hasta un cierto umbral, dijo el funcionario, que se negó a dar detalles sobre cómo se compartirían los costos con los gobiernos europeos individuales o el límite.
El escudo financiero cubriría tanto los costos legales como la compensación potencial, que es más rara pero potencialmente un desembolso mucho mayor en caso de que algo salga mal. A cambio del precio más alto pagado por su vacuna, la farmacéutica francesa Sanofi, que trabaja con GlaxoSmithKline como socio, no obtuvo ninguna exención de responsabilidad.
Los portavoces de AstraZeneca, Sanofi y la Comisión Europea se negaron a comentar sobre los detalles de los acuerdos.
Cuando se le preguntó sobre el precio relativamente bajo de AstraZeneca, un portavoz reiteró el compromiso de la compañía de compartir ampliamente la vacuna y no obtener ganancias durante la pandemia.
Según el acuerdo de AstraZeneca, los países de la Unión Europea han acordado pagar 2,5 euros (2,92 dólares) por dosis, mientras que Sanofi ha negociado un precio de alrededor de 10 euros, dijo el funcionario.
Efectos secundarios
Como parte de los acuerdos de suministro, los únicos dos sellados hasta ahora por Bruselas, la Unión Europea también ha realizado un anticipo no reembolsable de 336 millones de euros a AstraZeneca para asegurar 400 millones de dosis, proporcionalmente inferior a los 324 millones de euros que pagó a Sanofi para asegurar 300 millones de dosis.
El funcionario de la Unión Europea dijo a Reuters que el contrato con AstraZeneca incluía una definición estrecha de efectos secundarios que podría limitar la posibilidad de reclamar una indemnización, aunque la empresa sigue siendo responsable de su vacuna.
El acuerdo con AstraZeneca se negoció antes de que detuviera los ensayos en etapa tardía de su vacuna candidata este mes después de que un voluntario británico desarrolló síntomas neurológicos. Los juicios se han reanudado en Gran Bretaña pero no en Estados Unidos.
Los gobiernos de la Unión Europea compartirían los costos de compensación solo si surgieran efectos secundarios inesperados después de que se aprobara la vacuna AstraZeneca.
La responsabilidad ha sido un obstáculo clave en las conversaciones con otros fabricantes de vacunas contra el COVID-19, han dicho funcionarios de la Unión Europea, ya que las empresas temen arriesgarse a costos legales mayores de los que generalmente enfrentan cuando las vacunas se desarrollan en ensayos mucho más largos.
Un portavoz de la Comisión Europea dijo que los acuerdos de compra anticipada “prevén que los estados miembros indemnicen al fabricante por ciertas responsabilidades incurridas bajo condiciones específicas y estrictas”, pero que “la responsabilidad sigue siendo de las empresas”. Esto significa que sería responsabilidad de la empresa defender su dosis ante los tribunales.
Los fabricantes de medicamentos han pedido a los reguladores de la Unión Europea que establezcan un esquema de compensación para toda Europa, mientras que las organizaciones de pacientes están pidiendo un fondo para toda la Unión Europea financiado por empresas farmacéuticas que compensaría los efectos secundarios inesperados.
El régimen legal de la Unión Europea se encuentra entre los menos favorables para los fabricantes de medicamentos en las reclamaciones de compensación, aunque los demandantes rara vez han logrado ganar, ya que la ley les exige que prueben el vínculo entre una enfermedad y una vacuna que puede haberla causado.
Estados Unidos ha otorgado inmunidad de responsabilidad por las vacunas contra el COVID-19 que reciben aprobación regulatoria.
Mientras tanto, Rusia ha dicho que asumirá parte de la responsabilidad legal si algo sale mal con la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya de Moscú.
En octubre de 2020, Suiza firmó un acuerdo con AstraZeneca para reservar hasta 5,3 millones de dosis de su vacuna COVID-19.
El 15 de octubre de 2020, el Dr. João Pedro R. Feitosa, un médico de Río de Janeiro de 28 años que fue voluntario en el ensayo clínico de la vacuna COVID -19 AZD1222 desarrollado por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, murió en Brasil por COVID-19 . La muerte se produjo después de que la FDA suspendiera la rama estadounidense del ensayo de AstraZeneca después de que un paciente británico desarrolló una rara complicación espinal en septiembre de 2020. El periódico brasileño Globo y la agencia de noticias Bloomberg informaron que Feitosa era parte del grupo de control que había recibió un placebo en lugar de la vacuna de prueba. La autoridad sanitaria brasileña Anvisa anunció que el ensayo continuaría en Brasil.
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Controversias
Quetiapina
En abril de 2010, AstraZeneca resolvió una demanda qui tam presentada por Stefan P. Kruszewski por $520 millones para resolver las acusaciones de que la compañía defraudó a Medicare, Medicaid y otros programas de atención médica financiados por el gobierno en relación con sus prácticas de marketing y promoción del antipsicótico atípico de gran éxito, Seroquel. Según el acuerdo de conciliación, AstraZeneca apuntó su comercialización ilegal del antipsicótico Seroquel a médicos que no suelen tratar la esquizofrenia o el trastorno bipolar, como los médicos que tratan a los ancianos, los médicos de atención primaria, los médicos pediátricos y adolescentes, y en el largo plazo. centros de atención a término y prisiones.[21]
En marzo de 2011, AstraZeneca resolvió una demanda en los Estados Unidos por un total de $68,5 millones que se dividirán en 38 estados.[22]
Análisis
En 2004, Dan Markingson, participante de la investigación de la Universidad de Minnesota, se suicidó mientras estaba inscrito en un ensayo farmacéutico patrocinado por la industria que comparaba tres antipsicóticos atípicos aprobados por la FDA: Seroquel (quetiapina), Zyprexa (olanzapina) y Risperdal (risperidona). El profesor de bioética de la Universidad de Minnesota, Carl Elliott, señaló que Markingson se inscribió en el estudio en contra de los deseos de su madre, Mary Weiss, y que se vio obligado a elegir entre inscribirse en el estudio o ser internado involuntariamente en una institución mental estatal.[23] Una investigación de la FDA en 2005 aprobó la universidad. No obstante, la controversia en torno al caso ha continuado. Un artículo de Mother Jones,[23] resultó en que un grupo de miembros de la facultad universitaria enviara una carta pública a la Junta de Regentes de la universidad instando a una investigación externa sobre la muerte de Markingson.[24]
Transferencia de precios irregulares
En 2010, AstraZeneca acordó pagar £505 millones para resolver una disputa fiscal en el Reino Unido relacionada con la fijación de precios incorrectos.[25]
Referencias
- ↑ a b c d e «Annual Results 2010». AstraZeneca. Consultado el 5 de febrero de 2011.
- ↑ a b About us
- ↑ «Global 500 - Pharmaceuticals». Fortune. 20 de julio de 2009. Consultado el 19 de agosto de 2010.
- ↑ «Key facts». AstraZeneca plc. Consultado el 1 de septiembre de 2010.
- ↑ «Organizational Portraits - AstraZeneca». The Pharmaceutical Century: Ten Decades of Drug Discovery. Washington, DC: ACS Publications. 17 de noviembre de 2000. Consultado el 14 de julio de 2008.
- ↑ a b c AstraZeneca US History
- ↑ Hirschler, Ben (28 de febrero de 2018). «AstraZeneca spins off autoimmune drugs into new biotech company» (en inglés). Reuters. Consultado el 9 de septiembre de 2020.
- ↑ «AstraZeneca sells acid reflux drug rights to Germany's Cheplapharm» (en inglés). Reuters. 1 de octubre de 2018. Consultado el 9 de septiembre de 2020.
- ↑ McKee, Selina (24 de julio de 2018). «AstraZeneca sells Atacand rights to Cheplapharm». PharmaTimes (en inglés). Consultado el 9 de septiembre de 2020.
- ↑ «AstraZeneca divests global rights to Movantik». worldpharmanews.com (en inglés). Consultado el 28 de febrero de 2020.
- ↑ Nair, Ed Hammond, Aaron Kirchfeld and Dinesh (7 de junio de 2020). «A new pharma king? AstraZeneca approaches Gilead about potential merger: report». The Sydney Morning Herald (en inglés). Consultado el 8 de junio de 2020.
- ↑ «AstraZeneca Approaches Gilead About Potential Merger». www.bloomberg.com. 7 de junio de 2020. Consultado el 8 de junio de 2020.
- ↑ Ralph, Alex. «Astrazeneca 'drops interest' in Gilead Sciences» (en inglés). ISSN 0140-0460. Consultado el 10 de junio de 2020.
- ↑ «AstraZeneca bets up to $6 billion on new Daiichi cancer drug» (en inglés). uk.reuters.com. 27 de julio de 2020.
- ↑ «Alderley Park». AstraZeneca United Kingdom. Archivado desde el original el 15 de febrero de 2009. Consultado el 20 de agosto de 2010.
- ↑ «Research». AstraZeneca Sweden. Archivado desde el original el 13 de agosto de 2010. Consultado el 20 de agosto de 2010.
- ↑ «AstraZeneca Covid-19 vaccine study put on hold due to suspected adverse reaction in participant in the U.K.» (en inglés). 8 de septiembre de 2020. Consultado el 9 de septiembre de 2020.
- ↑ «AstraZeneca’s Covid-19 trials may resume next week». www.ft.com (en inglés). Consultado el 9 de septiembre de 2020.
- ↑ https://www.infobae.com/america/mundo/2020/09/25/el-laboratorio-astrazeneca-obtuvo-inmunidad-legal-en-caso-de-que-sus-vacunas-contra-el-coronavirus-no-funcionen/?outputType=amp-type. Falta el
|título=(ayuda) - ↑ Feuer, Will (12 de septiembre de 2020). «AstraZeneca coronavirus vaccine clinical trials resume in U.K. after pause over safety concerns». CNBC (en inglés). Consultado el 12 de septiembre de 2020.
- ↑ Pharmaceutical Giant AstraZeneca to Pay $520 Million for Off-label Drug Marketing U.S. Department of Justice, 9 de septiembre de 2020
- ↑ «Drugmaker settles lawsuits over Seroquel». The Des Moines Register (en inglés). Consultado el 9 de septiembre de 2020.Uso incorrecto de la plantilla enlace roto (enlace roto disponible en Internet Archive; véase el historial, la primera versión y la última).
- ↑ a b Elliott, Carl (1 de septiembre de 2010). «The deadly corruption of clinical trials.» (en inglés). Consultado el 9 de septiembre de 2020.
- ↑ «U of M Board of Regents Markingson Letter» (en inglés). Scribd. Consultado el 9 de septiembre de 2020.
- ↑ AstraZeneca agrees to pay £505m to settle UK tax dispute «AstraZeneca agrees to pay £505m to settle UK tax dispute» (en inglés). The Guardian. 23 de febrero de 2010. Consultado el 9 de septiembre de 2020.
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