Minoxidil
| Minoxidil | ||
|---|---|---|
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| Nombre (IUPAC) sistemático | ||
| 2,6-diamino-4-(piperidin-1-yl)pirimidina 1-oxido | ||
| Identificadores | ||
| Número CAS | 38304-91-5 | |
| Código ATC | C02DC01 | |
| PubChem | 4201 | |
| DrugBank | APRD00086 | |
| ChemSpider | 4056 | |
| UNII | 5965120SH1 | |
| KEGG | D00421 | |
| ChEBI | 6911 | |
| ChEMBL | 802 CHEMBL 802 | |
| Datos químicos | ||
| Fórmula |
C 9H 15N 5O 1 | |
| Peso mol. | 209,251 g/mol | |
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InChI=InChI=1S/C9H15N5O/c10-7-6-8(12-9(11)14(7)15)13-4-2-1-3-5-13/h6,11,15H,1-5,10H2
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| Farmacocinética | ||
| Metabolismo | Hepático | |
| Vida media | 4,2 horas | |
| Excreción | Renal | |
| Datos clínicos | ||
| Cat. embarazo | C | |
| Estado legal | Aprobado para uso tópico y oral. | |
| Vías de adm. | Oral / tópica | |
El minoxidil o es un fármaco vasodilatador antihipertensivo utilizado habitualmente para el tratamiento de casos graves de hipertensión[1] y para la alopecia androgénica de intensidad moderada. Para el crecimiento capilar habitualmente se administra por vía tópica, en forma de solución hidroalcohólica. La concentración de principio activo más común es del 5% para hombres y del 2 % para mujeres. Para el tratamiento de la hipertensión se administra por vía oral.
Historia
[editar]Tratamiento de la hipertensión
[editar]El fármaco tiene su origen en la década de 1950, cuando el laboratorio Upjohn Company (adquirido posteriormente por Pfizer) se encontraba investigando un tratamiento para las úlceras. En ensayos con perros, el compuesto no curó las úlceras, pero demostró ser un poderoso vasodilatador.
Estos estudios dieron resultado y la Autoridad de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó su uso para el tratamiento de la hipertensión arterial en 1979. Ese mismo año se empezó a comercializar bajo la marca "Loniten" en comprimidos por vía oral.[2]
Posteriormente, durante su uso clínico, se percibió que los pacientes experimentaban un aumento del vello corporal y de la barba en hombres e incluso hipertricosis en algunas mujeres. Este efecto secundario inesperado motivó que se empezara a investigar su uso para el tratamiento de la calvicie. En los años 1980 se empezó a comercializar en Estados Unidos una solución tópica con minoxidil al 2 %, propilenglicol, etanol, y agua bajo la marca comercial Rogaine indicada para el tratamiento de la pérdida capilar.[2]
Descripción
[editar]El minoxidil es una molécula que se describe como C H 15 N5 O , siendo utilizado como un fármaco vasodilatador para tratar la alopecia androgénica. Fue sintetizada en la década de 1970 como un antihipertensivo oral, y que posteriormente se reformuló para su uso tópico en soluciones al 2% y al 5% tras observarse que estimula la fase anágena del folículo. [3]
Crecimiento del cabello
[editar]En 1998, la FDA aprobó el fármaco para el tratamiento de la calvicie androgénica en hombres. Fue comercializado por los laboratorios Upjohn bajo la marca Rogaine. Sin embargo, la autoridad apostilló que este fármaco no era efectivo en todos los pacientes, ya que solo el 39% de los hombres en los que se realizaron ensayos clínicos presentaron un "crecimiento de cabello de moderado a denso en la coronilla".[4] Sin embargo, la efectividad del minoxidil para la calvicie ya era tan popular en la década de los 80, que algunos facultativos ya lo estaban prescribiendo fuera de indicación para este fin antes de su aprobación.[2] En 1981, Upjohn lanzó una versión del fármaco indicada para mujeres, con una concentración menor de principio activo.[5]
En los años posteriores el minoxidil por vía tópica fue aprobado en multitud de países como tratamiento indicado para la calvicie androgénica. Actualmente, es el único medicamento tópico autorizado por la FDA para este fin. [6]
El minoxidil, aplicado tópicamente, se usa ampliamente para el tratamiento de la caída del cabello. Es uno de los pocos compuestos que ha demostrado ser eficaz para ayudar a promover el crecimiento del cabello. Aproximadamente el 40% de los hombres experimenta regeneración capilar tras 3-6 meses de uso. En pacientes con alopecia androgénica, el minoxidil debe ser administrado indefinidamente para el mantenimiento de cualquier crecimiento experimentado del cabello.
Existen estudios que han demostrado también la efectividad del minoxidil para estimular el crecimiento de la barba y el vello corporal en hombres.[7]
El minoxidil en su parte antihipertensivo es originalmente un potente vasodilatador arterial, actúa abriendo los canales de potasio en el músculo liso de los vasos sanguíneos que relaja las arterias al provocar la relajación del músculo liso vascular, logrando disminuir la resistencia periférica que de forma directa reduce la presión arterial.[8]
Farmacocinética
[editar]Administrado por vía oral, es absorbido a nivel gastrointestinal. Sus concentraciones máximas en el organismo ocurren una hora después. Solo el 20% del fármaco se excreta sin cambios en la orina y su principal vía de eliminación es mediante el metabolismo hepático. Presenta una vida plasmática de 3 a 4 horas, pero la duración de su acción es muchas veces superior a las 24 horas.[9]
Absorción
[editar]Vía oral
[editar]Es muy rápida y casi completa en el tracto gastrointestinal. Con una biodisponibilidad del 90% y llega a concentraciones plasmáticas máximas en un tiempo de 30 a 60 minutos. No se une a proteínas plasmáticas, por lo que anda libre en el plasma.[9]
Vía tópica
[editar]Su absorción es muy deficiente a través de la capa córnea intacta. En donde solo el 1 al 2% de la dosis aplicada alcanza la circulación sistémica. Se hace por difusión pasiva lenta a través de las capas externas de la piel, donde viaja por el estrato córneo y termina con una mínima filtración capilar[9]
Distribución
[editar]El fármaco tiene una unión a proteínas plasmáticas prácticamente nula, de un 0%. Por lo que no compite por los sitios de unión proteica con otros fármacos. Tiene un volumen de distribución de aprox. 2.8 a 4 L/kg, lo que indica una amplia distribución en los tejidos corporales. Cruza la barrera placentaria de forma pasiva por difusión simple. Y se excreta también La cruza con dificultad debido a su estructura hidrofílica. Y no produce efectos significativos en el sistema nervioso central.[10]
Este fármaco pasa a la leche materna en concentraciones proporcionales a las plasmáticas. Por lo cual su su uso está contraindicado en el embarazo con una categoría tipo C[11]
Metabolismo y metabolitos
[editar]El minoxidil se absorbe casi en su totalidad por vía oral con una absorción mayor al 90%, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas entre los 30 y 60 minutos, mientras que por vía tópica su absorción sistémica es mínima entre un 1 a 2%. No depende del sistema del citocromo P450, ya que se metaboliza mediante sulfoconjugación por la enzima sulfotransferasa SULT1A1 en el hígado y en la vaina del folículo piloso. Su metabolito es el sulfato de minoxidil, siendo su metabolito activo. La fracción restante del fármaco se inactiva por medio de vía hepática mediante glucuronidación. [12]
Metabolismo hepático
[editar]Se metaboliza principalmente por metabolismo hepático de fase II con glucuronidación en el hígado . Su metabolito principal es el glucurónico de minoxidil. [13]
Excreción
[editar]Vía renal
[editar]Se realiza por filtración glomerular activa. En donde aproximadamente el 97% de la dosis absorbida se elimina por los riñones. Se excreta por vía renal en la orina donde se filtra. El 10 a 15% se elimina de forma inalterada y el resto como metabolitos conjugados por vía de fase II.[10]
Vida media
[editar]Por vía oral es de aproximadamente 4 horas, y su efecto vasodilatador llega a durar hasta 24-72 horas.[14]
Farmacodinamia
[editar]En el efecto vascular tiene su acción como un potente vasodilatador arteriolar directo, que reduce la resistencia vascular periférica, causando una disminución en la presión arterial sistólica y diastólica. Maneja el Mecanismo de acción celular por medio del metabolito activo que se une a los canales de potasio sensibles a ATP en la musculatura lisa arteriolar, lo que logra generar un flujo de salida de potasio, causando hiperpolarización de la membrana celular y la consiguiente relajación del músculo liso. [15]
Estimula el crecimiento del cabello, acortando la fase telógena, y promueve los folículos en la fase kenógena reinicien su ciclo. Aunque su mecanismo exacto en esta vía sigue sin determinarse por completo. Como respuesta a la vasodilatación y la caída de la presión, se produce una estimulación refleja de la frecuencia cardíaca, produciendo taquicardia, con tendencia a provocar retención hidrosalina. [16]
Mecanismo de acción
[editar]El minoxidil es un activador de los canales de potasio sensible al adenosín trifosfato (ATP),[17] lo cual provoca la hiperpolarización de las membranas celulares. Teóricamente, al ensanchar los vasos sanguíneos y abrir los canales de potasio, los folículos reciben más oxígeno, sangre y nutrientes. Esto provoca que los folículos en fase telógena se desprendan, siendo posteriormente reemplazados por pelos más gruesos en una nueva fase anágena.
El minoxidil es un profármaco que se convierte por sulfatación a través de la enzima sulfotransferasa en su forma activa, el sulfato de minoxidil. El efecto del minoxidil está mediado por adenosina, que desencadena la transducción de señales intracelulares a través de los receptores de adenosina A1 y dos subtipos de receptores de adenosina A2 (A2A y A2B).[18]
Se han descrito varios efectos in vitro del minoxidil en monocultivos de varios tipos de células de la piel y del folículo piloso, incluida la estimulación de la proliferación celular, la inhibición de la síntesis de colágeno, la estimulación del factor de crecimiento endotelial vascular, la síntesis de prostaglandina y la expresión del leucotrieno B4.[19]
El minoxidil es menos eficaz cuando el área de caída del cabello es grande. Además, su eficacia se ha demostrado ampliamente en hombres más jóvenes que han experimentado pérdida de cabello durante menos de 5 años.[20]
Efectos farmacológicos
[editar]Vasodilatación y relajación del músculo liso
[editar]El principal efecto del fármaco está en su capacidad para actuar como un abridor selectivo de los canales de potasio sensibles ATP en las células de músculo liso de las arteriolas. Tras la conversión metabólica del metabolito activo, que es el sulfato de minoxidil, causa la salida de iones potasio e hiperpolariza la membrana celular. Impidiendo así la apertura de los canales de calcio dependientes de voltaje, reduciendo la concentración de calcio intracelular libre para ocasionar la relajación del tono vascular periférico.[12]
Modulación del ciclo capilar
[editar]En el folículo piloso el fármaco altera la dinámica temporal del ciclo de crecimiento cutáneo al acortar la fase de reposo la fase telógena, e induce de forma prematura la fase de crecimiento activo que es la fase anágena. La cual se prolonga en el tiempo. Estimulando la síntesis del factor de crecimiento endotelial vascular en las células de la papila dérmica, promoviendo la microvascularización local y el aumento del calibre folicular. [3]
Interacciones
[editar]| Medicamento o grupo farmacológico | Gravedad de la interacción | Efecto clínico esperado | Recomendación |
| Alprazolam (Xanax®) | Moderada | Aumento del efecto hipotensor | Monitorizar la presión arterial. |
| Apomorfina | Moderada | Incremento de la hipotensión | Usar con precaución. |
| Bupropión (Wellbutrin®) | Moderada | Mayor descenso de la presión arterial | Vigilar signos de hipotensión. |
| Dexametasona | Baja | Puede aumentar el efecto hipotensor | Monitorización clínica. |
| Difenhidramina (Benadryl®) | Moderada | Mayor riesgo de hipotensión y mareo | Administrar con precaución. |
| Litio | Moderada | Incremento del efecto hipotensor | Vigilar presión arterial. |
| Antihipertensivos (vasodilatadores, betabloqueadores y diuréticos) | Alta | Riesgo elevado de hipotensión | Puede requerirse ajuste de dosis y seguimiento clínico. |
| Mirtazapina (Remeron®) | Moderada | Mayor disminución de la presión arterial | Monitorizar al paciente. |
| Opioides (fentanilo, oxicodona, sufentanilo y nalbufina) | Alta | Incremento del riesgo de hipotensión y sedación | Utilizar con precaución. |
| Perfenazina | Moderada | Aumento del efecto hipotensor | Monitorizar signos de hipotensión. |
| Remimazolam (Byfavo®) | Moderada | Mayor riesgo de hipotensión durante la sedación | Vigilancia estrecha. |
| Sapropterina (Kuvan®) | Moderada | Potencial aumento del efecto hipotensor | Monitorizar presión arterial. |
| Sildenafilo (Viagra®) | Alta | Hipotensión significativa por efecto vasodilatador aditivo | Evitar o utilizar con extrema precaución. |
| Nitrito de sodio | Alta | Riesgo de hipotensión marcada | Monitorización estricta. |
| Sotagliflozina (Inpefa®) | Moderada | Incremento del riesgo de hipotensión | Vigilar presión arterial. |
| Tizanidina | Moderada | Mayor descenso de la presión arterial | Administrar con precaución. |
| Treprostinil (Tyvaso®) | Alta | Aumento del efecto vasodilatador e hipotensor | Monitorización clínica. |
| Vamorolona (Agamree®) | Baja | Posible incremento de la hipotensión | Vigilar al paciente. |
| Zaleplón (Sonata®) | Moderada | Mayor riesgo de hipotensión y sedación | Utilizar con precaución. |
| Alcohol | Alta | Aumenta la disminución de la presión arterial | Evitar el consumo durante el tratamiento. |
| Ciclosporina sistémica + minoxidil tópico | Moderada | Incrementa el riesgo de hipertricosis | Monitorizar y valorar suspensión del tratamiento. |
| Aspirina en dosis bajas + minoxidil tópico | Moderada | Puede disminuir la eficacia del minoxidil para el tratamiento de la alopecia | Vigilar la respuesta terapéutica. |
| Tretinoína tópica | Baja | Puede aumentar la eficacia del minoxidil tópico | Asociación utilizada bajo supervisión médica. |
Uso clínico
[editar]Alopecia androgénica en uso tópico
[editar]Es la única indicación aprobada por la FDA para la vía tópica. Se utiliza en soluciones o espumas al 2% y 5% para tratar la pérdida de cabello de patrón masculino y femenino, con el mecanismo de modificación en la fase telógena y prolongando la fase anágena del ciclo folicular.[21]
Ensayos
[editar]En ensayos clínicos controlados a 48 semanas en hombres, el uso de minoxidil tópico al 5% demostró ser superior sustancialmente a la fórmula al 2%, registrando un 45% más de crecimiento de cabello no velloso por cm2. En mujeres con patrón de pérdida capilar, la respuesta clínica favorable se sitúa entre el 60% y el 70% de las pacientes tratadas al cabo de un periodo de tiempo de 3 a 6 meses. [21]
En ensayos recientes que comparan minoxidil oral 2.5 mg/día frente a la solución tópica al 5% en alopecia masculina, la formulación oral logró demostrar ser un éxito terapéutico con respuesta positiva en más del 75% a 80% de los pacientes a los 6 meses, destacando un tratamiento significativamente superior comparada con el uso tópico. [22]
Hipertensión arterial severa o refractaria en uso oral
[editar]Es la indicación médica original aprobada por la para la formulación en dosis de 10 mg a 40 mg diarios, y al ser un potente vasodilatador periférico de acción directa sobre el músculo liso vascular, y se tiene reservado únicamente como terapia de tercera línea en pacientes hipertensos que no responden al tratamiento con los tres clases diferentes de antihipertensivos incluyendo los diuréticos. [22]
Efectos secundarios
[editar]En general, el minoxidil es tolerado por el organismo y no presenta contraindicaciones severas. No obstante, algunos efectos secundarios de su aplicación por vía tópica pueden ser picazón, enrojecimiento o irritación en la piel. También puede provocar el crecimiento de vello corporal en otras partes del cuerpo diferentes a la zona de aplicación. La caída temporal del cabello al empezar a aplicar el fármaco es uno de los efectos secundarios más comunes del minoxidil.[1]
El minoxidil podría provocar hirsutismo, especialmente en mujeres y niños, aunque es un extremo poco frecuente y suele solventarse al dejar de consumir el fármaco.[23]
El alcohol y el propilenglicol que se utilizan como disolvente en la mayoría de preparaciones tópicas también suelen provocar sequedad e irritación en la piel o descamación en el cuero cabelludo.[24]
Las reacciones alérgicas graves pueden incluir erupción cutánea, urticaria, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, dolor en el pecho, mareos, desmayos, taquicardia, dolor de cabeza, aumento de peso repentino e inexplicable o hinchazón de las manos y pies.[1]
En su uso por vía oral, se observaron como posibles efectos secundarios la retención de líquidos, edemas, derrame pleural, y la aceleración del ritmo cardiaco (taquicardia), para lo que indicaban dar medicación preventiva de esos efectos secundarios a quienes recibían minoxidil por vía oral para la HTA. La pseudoacromegalia es un efecto secundario muy raro descrito en casos de grandes dosis de minoxidil por vía oral.[25]
Se sospecha que el minoxidil puede ser altamente tóxico en gatos, ya que se han documentado casos de gatos que han muerto tras haber entrado en contacto con cantidades muy pequeñas de la sustancia.[26]
Efectos adversos
[editar]| Frecuencia | Efectos adversos del minoxidil |
| Muy frecuentes (≥1/10) | Hipertricosis (crecimiento excesivo del vello). |
| Frecuentes (≥1/100 a <1/10) | Prurito, dermatitis de contacto, irritación del cuero cabelludo, eritema, sequedad cutánea, descamación, cefalea. |
| Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) | Mareo, hipotensión, taquicardia, palpitaciones, edema periférico, náuseas. |
| Raras (≥1/10.000 a <1/1.000) | Reacciones de hipersensibilidad, urticaria, angioedema, alteraciones visuales, dolor torácico. |
| Muy raras (<1/10.000) | Derrame pericárdico (principalmente con administración oral), insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles. |
| Frecuencia no conocida | Caída inicial del cabello ("shedding"), cambios en la textura o color del cabello, edema facial. |
Contraindicaciones
[editar]Comunes
[editar]- Hipersensibilidad al minoxidil o a sus excipientes.
- El minoxidil oral está contraindicado en pacientes con feocromocitoma.
- Debe evitarse en hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca descompensada, cardiopatía isquémica no controlada o antecedente reciente de infarto de miocardio, salvo indicación y seguimiento especializado.
- No se recomienda durante el embarazo (categoría C FDA) ni durante la lactancia.[27]
Sobredosis
[editar]Produce vasodilatación intensa con hipotensión grave, taquicardia refleja, mareo, síncope y retención de líquidos. En casos graves puede ocasionar choque cardiovascular. El tratamiento es de soporte con monitorización hemodinámica y manejo de las complicaciones.[28]
Presentaciones
[editar]Solución tópica 2% y 5% debe conservarse a temperatura ambiente controlada entre 15 °C y 30 °C, se debe proteger de la luz solar directa y de fuentes radiantes de calor, y principio activo y los excipientes como el etanol y propilenglicol se pueden malograr. [29]
En espuma al 5 % debe conservarse a temperaturas entre 20 °C a 25 °C en condiciones ambientales, y mantenerse alejada del calor extremo, ya que el gas propelente que contiene genera sobrepresión. [29]
En comprimidos orales se manejan dosis de 2,5 mg y 10 mg, debe conservarse a temperatura ambiente controlada entre 20 °C y 25 para proteger los comprimidos de la humedad excesiva y la luz. [11]
Otros usos
[editar]Puede utilizarse en algunas formas de alopecia por tracción y trastornos del crecimiento de barba o cejas, bajo criterio médico. [30]
Controversias
[editar]Episodio Simpson y Dalila
Llamado «Simpson and Delilah» en la versión original, es un capítulo perteneciente a la segunda temporada de la serie animada Los Simpson, emitida originalmente en Fox en Estados Unidos el 18 de octubre de 1990. [31]
El episodio fue escrito por Jon Vitti y dirigido por Rich Moore. [31]
En el episodio, Homero usa el seguro médico de la Central Nuclear de Springfield para comprar Dimoxinil (El producto para el cabello de Homer, Dimoxinil, es una parodia de un producto similar, el Minoxidil, el cual fascinó a los guionistas), una fórmula milagrosa para el crecimiento del cabello. Cuando a Homer le crece una abundante melena, lo ascienden en el trabajo y empieza a recibir un trato diferente a causa de su apariencia física más acorde con cánones estéticos. [31]
El "boom" comercial de los 80/90: Artículos sobre la historia del fármaco recuerdan cómo el minoxidil (aprobado por la FDA como crema/loción tópica en 1988 bajo marcas como Rogaine) desató una auténtica fiebre mediática. Los medios y blogs de farmacología señalan que la parodia de Los Simpson capturó a la perfección la falsa promesa del "crecepelo milagroso" que prometía resultados de la noche a la mañana. [31]
Realidad vs. Ficción: Los artículos médicos a menudo usan la escena para aclarar cómo funciona el tratamiento real. A diferencia del Dimoxinil (que hace crecer una cabellera abundante de forma inmediata en el programa), el minoxidil real requiere meses de uso continuo, sus efectos son progresivos y no funcionan en folículos completamente cicatrizados o muertos. [32]
Véase también
[editar]Referencias
[editar]- 1 2 3 Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios. «Ficha técnica - Minoxidil».
- 1 2 3 JHU Press, ed. (2008). «Extension». The Medicalization of Society: On the Transformation of Human Conditions into Treatable Disorders (en inglés). p. 37. ISBN 978-0801892349.
- 1 2 Messenger, A.G.; Rundegren, J. (2004-02). «Minoxidil: mechanisms of action on hair growth». British Journal of Dermatology 150 (2): 186-194. ISSN 0007-0963. doi:10.1111/j.1365-2133.2004.05785.x. Consultado el 24 de julio de 2026.
- ↑ Kuntzman, Gersh (2001). Hair!: Mankind's Historic Quest to End Baldness. Random House Publishing Group. p. 172. ISBN 978-0679647096. Consultado el 11 de mayo de 2015.
- ↑ Will Lester (13 de mayo de 1996). Daily Gazette, ed. «Cuento que desgarra el cabello: no hay fama para los hombres que descubrieron Rogaine».
- ↑ Morán, María Luz (1992). «Algunas reflexiones en torno a la influencia de los medios de comunicación en la formación y características de la cultura política de los españoles». Reis (57): 37. ISSN 0210-5233. doi:10.2307/40183596. Consultado el 24 de julio de 2026.
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