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Insulina lispro

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Insulina lispro
Identificadores
Número CAS 133107-64-9
Datos clínicos
Vías de adm. Subcutánea
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La insulina lispro, que se vende bajo la marca Humalog, entre otras, es un tipo modificado de insulina médica que se usa para tratar la diabetes tipo 1 y tipo 2.[1]​ Se utiliza mediante inyección subcutánea o dentro de una bomba de insulina.[1]​[2]​ El inicio de los efectos generalmente ocurre dentro de los 30 minutos y dura aproximadamente 5 horas.[1]​ A menudo también se necesita una insulina de acción prolongada como la insulina NPH.[1]​

Entre los efectos secundarios más frecuentes se encuentran los niveles bajos de azúcar en la sangre.[1]​ Otros efectos secundarios graves pueden ser un nivel bajo de potasio en la sangre.[1]​ Su uso durante el embarazo y la lactancia suele ser seguro.[3]​ Funciona igual que la insulina humana aumentando la cantidad de glucosa que absorben los tejidos y disminuyendo la cantidad de glucosa producida por el hígado.[1]​

El uso de la insulina lispro se aprobó por primera vez en Estados Unidos en 1996.[1]​[4]​[5]​ Es una forma manufacturada de insulina humana en la que se ha cambiado un aminoácido.[6]​ En 2020 fue el 71.er medicamento más recetado en Estados Unidos, con más de 10 millones de recetas.[7]​[8]​

Química

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Es una forma fabricada de insulina humana en la que los aminoácidos lisina y prolina se han intercambiado al final de la cadena B de la molécula de insulina.[6]​ Este cambio de aminoácidos imita el factor de crecimiento similar a la insulina 1 que también tiene lisina (K) y prolina (P) en ese orden en las posiciones 27 y 28.[9]​

Usos médicos

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La insulina lispro se usa para tratar a personas con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2.[1]​ Por lo general, no se debe cambiar a insulina lispro a las personas que les va bien con la insulina regular.[1]​

Los efectos secundarios comunes incluyen irritación de la piel en el lugar de la inyección, hipoglucemia, hipopotasemia y lipodistrofia.[4]​ Otros efectos secundarios graves incluyen anafilaxia y reacciones de hipersensibilidad.[4]​

Mecanismo de acción

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Mediante la tecnología del ADN recombinante se invierten los residuos finales de lisina y prolina en el extremo C-terminal de la cadena B. Esta modificación no altera la unión al receptor, pero bloquea la formación de dímeros y hexámeros de insulina. Esto permite disponer inmediatamente de mayores cantidades de insulina monomérica activa para inyecciones posprandiales.[10]​

Historia

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La insulina lispro (marca comercial Humalog) obtuvo la autorización de comercialización en la Unión Europea en abril de 1996,[11]​ y se aprobó su uso en Estados Unidos en junio de 1996.[5]​[12]​

La insulina lispro (marca Liprolog) obtuvo la autorización de comercialización en la Unión Europea en mayo de 1997,[13]​ y de nuevo en agosto de 2001.[14]​

En diciembre de 1999 se aprobó en Estados Unidos la combinación de insulina lispro y otras formas de insulina.[15]​[16]​[17]​

La insulina lispro Sanofi recibió la autorización de comercialización como biosimilar en la Unión Europea en julio de 2017.[18]​

La inyección de insulina lispro (nombre comercial Admelog) se aprobó para su uso en los Estados Unidos en diciembre de 2017.[19]​

En enero de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Unión Europea recomendó la concesión de una autorización de comercialización para la insulina lispro ácida (marca Lyumjev) para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos.[20]​ La insulina lispro (Lyumjev) fue aprobada para su uso en la Unión Europea en marzo de 2020 y en los Estados Unidos el 18 de junio de 2020, según lo informado por Medscape.[21]​

Sociedad y cultura

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Economía

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En los Estados Unidos, el precio de un vial de Humalog aumentó de 35 dólares en 2001 a 234 en 2015,[22]​ o 10,06 y 29,36 dólares por 100 unidades.[23]​ En abril de 2019, Eli Lilly and Company anunció que produciría una versión que se vendería a 137,35 dólares por vial, aproximadamente la mitad del coste de ese momente. El consejero delegado dijo que se trataba de una contribución "para solucionar el problema de los elevados gastos de los estadounidenses que viven con enfermedades crónicas", pero Patients for Affordable Drugs Now dijo que se trataba solo de un movimiento de relaciones públicas, ya que "otros países pagaban 20 dólares por un vial de insulina."[22]​ Más tarde, Lilly puso en marcha su programa Insulin Affordability Solutions, que limitaba los precios de todas sus insulinas, incluida Humalog, a 35 dólares al mes, tanto para los asegurados comerciales como para los no asegurados.[24]​

El coste en el Reino Unido fue de entre 1,66 y 1,96 libras por cada 100 unidades, en 2017.[25]​

Referencias

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  1. ↑ a b c d e f g h i j «Insulin Lispro Monograph for Professionals». Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Consultado el 3 de marzo de 2019. 
  2. ↑ British national formulary : BNF 76 (76 edición). Pharmaceutical Press. 2018. p. 698. ISBN 9780857113382. 
  3. ↑ «Insulin lispro Pregnancy and Breastfeeding Warnings». Drugs.com (en inglés). Consultado el 3 de marzo de 2019. 
  4. ↑ a b c «Humalog- insulin lispro injection, solution Humalog Kwikpen- insulin lispro injection, solution Humalog Junior Kwikpen- insulin lispro injection, solution Humalog Tempo Pen- insulin lispro injection, solution». DailyMed. 25 de noviembre de 2019. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  5. ↑ a b «Humalog approval». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 14 de junio de 1996. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  6. ↑ a b Koivisto VA (Junio de 1998). «The human insulin analogue insulin lispro». Annals of Medicine 30 (3): 260-6. PMID 9677011. doi:10.3109/07853899809005853. 
  7. ↑ «The Top 300 of 2020». ClinCalc. Consultado el 7 de octubre de 2022. 
  8. ↑ «Insulin Lispro - Drug Usage Statistics». ClinCalc. Consultado el 7 de octubre de 2022. 
  9. ↑ Ratledge, C., & Kristiansen, B. (2007).
  10. ↑ Noble SL, Johnston E, Walton B (Enero de 1998). «Insulin lispro: a fast-acting insulin analog». American Family Physician 57 (2): 279-86, 289-92. PMID 9456992. Archivado desde el original el 29 de septiembre de 2007. Consultado el 3 de enero de 2023. 
  11. ↑ «Humalog EPAR». European Medicines Agency (EMA). 11 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  12. ↑ «Humalog: FDA-Approved Drugs». U.S. Food and Drug Administration (FDA). Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  13. ↑ «Liprolog EPAR». European Medicines Agency (EMA). 1 de agosto de 2001. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  14. ↑ «Liprolog EPAR». European Medicines Agency (EMA). 11 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  15. ↑ «Drug Approval Package: Humalog Mix (75/25 & 50/50) NDA# 21-017 & 21-018». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 de diciembre de 1999. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  16. ↑ «Humalog Mix50/50- insulin lispro injection, suspension Humalog Mix50/50 Kwikpen- insulin lispro injection, suspension». DailyMed. 19 de noviembre de 2019. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  17. ↑ «Humalog Mix75/25- insulin lispro injection, suspension Humalog Mix75/25 Kwikpen- insulin lispro injection, suspension». DailyMed. 3 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  18. ↑ «Insulin lispro Sanofi EPAR». European Medicines Agency (EMA). 17 de junio de 2019. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  19. ↑ «Drug Approval Package: Admelog (insulin lispro)». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 17 de mayo de 2018. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  20. ↑ «Lyumjev: Pending EC decision». European Medicines Agency (EMA). 30 de enero de 2020. Archivado desde el original el 31 de enero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020. 
  21. ↑ «Ljumjev EPAR». European Medicines Agency (EMA). 29 de enero de 2020. Consultado el 16 de abril de 2020. 
  22. ↑ a b Sullivan, Peter (3 de abril de 2019). «Drug company announces new version of insulin at half the price». The Hill (newspaper). Consultado el 15 de abril de 2019. 
  23. ↑ Langreth, Robert (29 de junio de 2016). «Decoding Big Pharma's Secret Drug Pricing Practices». Bloomberg. Consultado el 15 de julio de 2016. 
  24. ↑ «Insulin Affordability Solutions | Lilly». www.insulinaffordability.com (en inglés). Consultado el 3 de enero de 2023. 
  25. ↑ «Humalog». MIMS. Consultado el 12 de enero de 2017. 

Enlaces externos

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