Inebilizumab

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Inebilizumab
Anticuerpo monoclonal
Identificadores
Número CAS 1299440-37-1
Código ATC L04AA47
DrugBank DB12530
Datos químicos
Fórmula C6504H10080N1732O2044S44 
Datos clínicos
Nombre comercial Uplizna
Estado legal Necesita prescripción médica.
Vías de adm. Intravenosa

Inebilizumab es un medicamento indicado en el tratamiento del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (TENMO). Esta enfermedad es un proceso poco frecuente que afecta a entre 0.5 y 4 personas por 100 000 habitantes y provoca una disminución grave de la agudeza visual, parálisis en las extremidades y perdida de sensibilidad.[1][2][3]

Historia[editar]

El medicamento fue aprobado para uso médico en Estados Unidos en junio de 2020.[4]

Indicaciones[editar]

Está indicado en pacientes adultos diagnosticados del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (TENMO) que presenten anticuerpos antiacuaporina-4 de inmunoglobulina G (IgG-AQP4). Los anticuerpos contra la acuaporina-4 son un marcador sérico altamente específico de la neuromielitis óptica que facilita el diagnóstico diferencial con la esclerosis múltiple clásica.

Mecanismo de acción[editar]

Es un anticuerpo monoclonal dirigido contra el antígeno CD19 presente en los linfocitos B y las células plasmáticas. Los mecanismos de autoinmunidad mediados por linfocitos B son una característica importante en mucha enfermedades neurológicas de origen autoinmune.[5][6]

Efectos adversos[editar]

Los efectos adversos observados con más frecuencia son infección urinaria y dolor articular.[4]​ Puede producir disminución del nivel de inmunoglobulina G e inmunoglobulina M. Existe riesgo de reactivación de infección por el virus de la hepatitis B, por lo que se recomienda realizar un cribado previo antes de iniciar el tratamiento y no administrar a personas que presenten hepatitis B activa o tuberculosis activa. Al igual que ocurre con otras terapias que afectan a la inmunidad, existiría un riesgo hipotético de presentar leucoencefalopatía multifocal progresiva, por lo que debe suspenderse el tratamiento si existen indicios de esta enfermedad. No se recomiendan las vacunas con microorganismos vivos durante el periodo de administración del fármaco. Puede provocar daño fetal por lo que no es recomendable administrar el tratamiento a mujeres embarazadas.[7]

Referencias[editar]

  1. Uplizna (inebilizumab), el primer y único tratamiento para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica, consigue la financiación en España. PHARMA MARKET. Consultado el 15 de enero de 2023.
  2. Trastorno del espectro de la neuromielitis óptica. Manual MSD. Consultado el 15 de enero de 2023.
  3. «FDA Approves New Therapy for Rare Disease Affecting Optic Nerve, Spinal Cord». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 de junio de 2020. Consultado el 12 de junio de 2020. 
  4. a b «Drug Trials Snapshots: Uplizna». U.S. Food and Drug Administration (FDA). Consultado el 24 de junio de 2020. 
  5. Inebilizumab, a B Cell-Depleting Anti-CD19 Antibody for the Treatment of Autoimmune Neurological Diseases: Insights from Preclinical Studies. Autores: Ding Chen, Sandra Gallagher, Nancy L. Monson, Ronald Herbst y Yue Wang. Department of Neurology and Neurotherapeutics, University of Texas. J. Clin. Med. 2016, 5(12), 107.
  6. Aquaporin-4 antibodies (NMO-IgG) as a serological marker of neuromyelitis optica: a critical review of the literature. Autores: Sven Jarius, Brigitte Wildemann. Brain Pathol. Nov. 2013; 23(6):661-83. PMID: 24118483, doi: 10.1111/bpa.12084.
  7. Horizon Therapeutics plc. Announces New UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) Data in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) to be presented at ECTRIMS 2021. Publicado el 10 de abril de 2021.

Enlaces externos[editar]