ArVac Cecilia Grierson
| ArVac Cecilia Grierson | ||
|---|---|---|
| Descripción de la vacuna | ||
| Enfermedad obj. | COVID-19 | |
| Datos clínicos | ||
| Vías de adm. | intramuscular | |
La vacuna ArVac Cecilia Grierson es una Vacuna contra la covid-19 basada en la tecnología de proteínas recombinantes, desarrollada en Argentina por la Universidad Nacional de San Martín, el CONICET y el Laboratorio Cassará.[1]
El desarrollo se inició en 2020 y culminó en 2023 con su aprobación definitiva por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Participaron una red de 600 científicos y profesionales pertenecientes a 24 instituciones públicas y privadas, con el apoyo del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i). Fue una de las iniciativas de la Unidad Coronavirus creada en el marco de la pandemia de COVID-19 en Argentina.[1]
ArVac marcó un hito en el desarrollo tecnocientífico en Argentina. Fue la primera vacuna preventiva de enfermedades infecciosas diseñada y desarrollada en este país, que completó los estudios clínicos hasta su aprobación definitiva.[2]
Características[editar]
La vacuna fue diseñada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas. Se basa en la tecnología de proteínas recombinantes y se compone de un antígeno recombinante purificado (la región de la proteína spike que une al receptor ACE 2 llamado RBD versión gamma) con un adyuvante clásico como el gel de alúmina.[3]La misma tecnología ya se aplica en vacunas contra la Hepatitis B en niños o más recientemente, el VPH. Se trata de una plataforma segura y que puede adaptarse ante nuevas variantes a nivel regional o mundial.
Esta vacuna puede almacenarse a temperatura de heladera, entre 2 y 8 °C, lo cual hace que sea más económica, fácil de producir y de distribuir, en comparación con las primeras vacunas contra el COVID-19.[4]
Búsqueda clínica[editar]
2020: Diseño de la Fórmula[editar]
Entre mayo y noviembre de 2020, un equipo dirigido por Juliana Cassataro y conformado por expertos como Karina Pasquevich, Lorena Coria, Diego Álvarez, y otros, evaluó y seleccionó el tipo de vacuna a desarrollar contra el COVID-19. La fórmula definitiva, codesarrollada por la UNSAM, el CONICET y la Fundación Cassará, se consolidó en diciembre de ese año.[1]
2021: Producción[editar]
Entre enero y marzo de 2021, el consorcio público-privado produce la fórmula proteica recombinante y da inicio a los ensayos preclínicos en laboratorio. Sus pruebas se extienden hasta diciembre, con resultados exitosos.[1][5]
2022: Fase 1[editar]
En marzo de 2022, la ANMAT aprobó el inicio de la Fase 1. El Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, y la ministra de Salud, Carla Vizzotti, anunciaron el comienzo de los ensayos clínicos de seguridad en personas. Los resultados de la Fase 1, presentados en octubre, indicaron la seguridad y alta inmunogenicidad de ArVac, posicionándola como candidata para dosis de refuerzo a partir de 2023.[6]
En un ensayo clínico llevado a cabo con 80 personas previamente vacunadas contra el COVID-19, la vacuna ArVac demostró ser segura y altamente eficaz. Juliana Cassataro, líder del proyecto, explicó que la evaluación se centró en medir la cantidad de anticuerpos neutralizantes, aquellos que impiden la entrada y replicación del virus SARS-CoV-2 en las células. Los resultados revelaron un aumento de hasta 30 veces en estos anticuerpos frente a las variantes Ómicron, Gamma y Wuhan. Adicionalmente, se evaluó la respuesta inmune a nivel celular antes y después de la administración de ArVac. Cassataro destacó que la vacuna aumentó la frecuencia de células T productoras de IFN-gamma, un indicador positivo de respuesta inmunológica.[6][7]
2023: Fases 2 y 3[editar]
A comienzos del 2023 se abrió la inscripción para el ensayo clínico fase 2/3 en 10 centros de todo el país. Se evaluaron tres prototipos de la vacuna ARVAC versión monovalente y bivalente en 2014 voluntarios mayores de edad en algunos casos, con comorbilidades. La Agencia I+D+i otorgó un financiamiento de 1.100 millones de pesos para que la vacuna ArVac Cecilia Grierson complete los estudios clínicos de las fases II y III.[4]
El 17 de octubre de 2023 la ANMAT aprueba la fórmula bivalente como vacuna de refuerzo para mayores de 18 años.[8]
Instituciones participantes[editar]
- Instituto de Investigaciones Biotecnológicas de la Escuela de Bio y Nanotecnologías de la UNSAM
- CONICET
- Laboratorio Pablo Cassará
- Fundación Pablo Cassará
- Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i)
- Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación
- Ministerio de Salud de la Nación
- Ministerio de Salud de la Nación de la Provincia de Buenos Aires
- Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
- Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y sida (INBIRS), Universidad de Buenos Aires-CONICET
- Centro de Medicina Comparada, Universidad Nacional del Litoral (Santa Fe)
- Nobeltri (CABA)
- Fundación Huésped (CABA)
- Gonzalo Pérez Marc y equipo, líder de la Fase 3
- Instituto Universitario CEMIC (CABA)
- FP Clinical Pharma (CABA)
- Instituto de Investigaciones Clínicas (Mar del Plata)
- Clínica del Niño y la Familia (Mar del Plata)
- Instituto Médico Platense (La Plata)
- Clínica Privada del Sol (Córdoba)
- Centro de Investigaciones Clínicas Salta (Salta)
- Centro de Investigaciones Clínicas Belgrano (CABA)
- Vacunar (CABA)
- Investigación Clínica Aplicada SRL (CABA)[1]
Véase también[editar]
Referencias[editar]
- ↑ a b c d e «» ARVAC Cecilia Grierson: la primera vacuna 100 % argentina ya puede producirse a escala industrial». Consultado el 23 de enero de 2024.
- ↑ Blanco, Por Daniela (30 de marzo de 2022). «La vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson contra COVID vista en tres claves fundamentales». infobae. Consultado el 23 de enero de 2024.
- ↑ «» Vacuna ARVAC Cecilia Grierson: Resultados exitosos en Fase 1». Consultado el 23 de enero de 2024.
- ↑ a b «Comenzaron los ensayos clínicos de fase 2/3 de la vacuna argentina contra el COVID-19». Argentina.gob.ar. 14 de febrero de 2023. Consultado el 23 de enero de 2024.
- ↑ Coria, Lorena M.; Rodriguez, Juan Manuel; Demaria, Agostina; Bruno, Laura A.; Medrano, Mayra Rios; Castro, Celeste Pueblas; Castro, Eliana F.; Del Priore, Sabrina A. et al. (2 de febrero de 2024). «A Gamma-adapted subunit vaccine induces broadly neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 variants and protects mice from infection». Nature Communications 15 (1): 997. ISSN 2041-1723. PMID 38307851. doi:10.1038/s41467-024-45180-8. Consultado el 25 de marzo de 2024.
- ↑ a b «» Vacuna ARVAC Cecilia Grierson: Resultados exitosos en Fase 1». Consultado el 23 de enero de 2024.
- ↑ Pasquevich, Karina A.; Coria, Lorena M.; Ceballos, Ana; Mazzitelli, Bianca; Rodriguez, Juan Manuel; Demaría, Agostina; Pueblas Castro, Celeste; Bruno, Laura et al. (28 de julio de 2023). «Safety and immunogenicity of a SARS-CoV-2 Gamma variant RBD-based protein adjuvanted vaccine used as booster in healthy adults». Nature Communications 14 (1): 4551. ISSN 2041-1723. PMID 37507392. doi:10.1038/s41467-023-40272-3. Consultado el 25 de marzo de 2024.
- ↑ Blanco, Por Daniela (17 de octubre de 2023). «ANMAT aprobó la primera vacuna desarrollada íntegramente en Argentina como refuerzo contra COVID-19». infobae. Consultado el 23 de enero de 2024.