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ZMapp

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Representación general del método utilizado para producir anticuerpos monoclonales de ratón o murinos. Mediante ingeniería genética se obtienen anticuerpos monoclonales quiméricos o humanizados cultivados en animales o plantas.

ZMapp es un suero inmunológico experimental que contiene tres anticuerpos monoclonales y se emplea en el tratamiento de la infección por el Virus del Ébola.[1]​[2]​[3]​

Saltándose las etapas habituales en el desarrollo de un medicamento y sus correspondientes ensayos clínicos,[4]​[5]​[6]​ el 31 de julio de 2014 el fármaco fue probado por primera vez en humanos afectados por el brote de Ébola en África Occidental de 2014. Fue administrado a dos ciudadanos estadounidenses, coooperantes en Liberia -Kent Brantly y Nancy Writebol-, que habían sido infectados por el ébola; en ambos parece que el tratamiento ha sido positivo.[7]​[8]​[9]​[10]​

El 9 de agosto de 2014 llegaba desde Ginebra a España el fármaco y al día siguiente se hacía oficial que el sacerdote español Miguel Pajares, infectado por el virus en Liberia iba a ser tratado con ZMapp tras tramitarse con éxito las autorizaciones pertinentes.[11]​[12]​ El 10 de agosto se confirmó que el enfermo ya recibía el tratamiento[13]​ y el día 12 de agosto murió a causa de la fiebre hemorrágica del Ébola.[14]​

El 12 de agosto de 2014 la Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó el uso de tratamientos experimentales para curar el ébola en África.[15]​

Desarrollo del medicamento

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El fármaco ZMapp ha sido desarrollado por la empresa estadounidense Mapp Biopharmaceutical Inc., como resultado de la colaboración entre Mapp Biopharmaceutical (San Diego), LeafBio (la empresaria filial comercializadora de Mapp Biopharmaceutical), Defyrus Inc. (Toronto), el Gobierno de los Estados Unidos y la 'Agencia Pública de Salud de Canadá' (Canadá).[1]​ La investigación en el anticuerpo ZMapp tuvo su origen en proyectos de investigación financiados por el Ejército de Estados Unidos a principios del siglo XXI.[16]​ La Agencia de la Defensa para la Reducción de Amenazas -Defense Threat Reduction Agency (DTRA)- anunció la aprobación de fondos adicionales para la investigación ante los "resultados prometedores".[17]​

El 7 de agosto de 2014 la Organización Mundial de la Salud (WHO, por sus siglas en inglés) anunció la creación de un grupo expertos para explorar los nuevos tratamientos farmacológicos que están actualmente en fase de desarrollo, entre ellos el ZMapp.[18]​[19]​

Composición y producción de ZMapp

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El fármaco está compuesto de tres anticuerpos monoclonales humanizados producidos transgénicamente y cultivados en plantas de tabaco de la especie Nicotiana benthamiana (género Nicotiana).[20]​ El suero combina los componentes más idóneos de MB-003[3]​ (Mapp) y ZMAb (Defyrus/PHAC).[21]​[1]​[22]​ El diseño actual del proceso incluye la colocación de los genes de los anticuerpos deseados en la planta Nicotiana benthamiana. La incorporación de los genes en la planta se produce gracias a Agrobacterium (conocido género de bacterias que causan tumores en las plantas y que poseen la capacidad natural para transferir ADN a las células vegetales, hecho que los científicos rápidamente aprovecharon para convertirla en una herramienta para la creación de plantas transgénicas mediante ingeniería genética). La planta, comienza entonces a crear anticuerpos que posteriormente se extraen y se purifican. El proceso dura en torno a las dos semanas.[16]​ El ciclo completo de producción dura unos meses.[23]​

Referencias

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  1. ↑ a b c «ZMapp Information Sheet». Mapp Biopharmaceutical. Archivado desde el original el 12 de agosto de 2014. 
  2. ↑ Larry Zeitlin, James Pettitt, Corinne Scully, Natasha Bohorova, Do Kim, Michael Pauly, Andrew Hiatt, Long Ngo, Herta Steinkellner, Kevin J. Whaley, and Gene G. Olinger (2011). «Enhanced potency of a fucose-free monoclonal antibody being developed as an Ebola virus immunoprotectant». PNAS. doi:10.1073/pnas.1108360108. Archivado desde el original el 16 de abril de 2021. Consultado el 10 de agosto de 2014. 
  3. ↑ a b Gene Garrard Olinger Jr, James Pettitt, Do Kim, Cara Working, Ognian Bohorov, Barry Bratcher, Ernie Hiatt, Steven D. Hume, Ashley K. Johnson, Josh Morton, Michael Pauly, Kevin J. Whaley, Calli M. Lear, Julia E. Biggins, Corinne Scully, Lisa Hensley, and Larry Zeitlin (2012). «Delayed treatment of Ebola virus infection with plant-derived monoclonal antibodies provides protection in rhesus macaques». PNAS. doi:10.1073/pnas.1213709109. Archivado desde el original el 23 de abril de 2021. Consultado el 10 de agosto de 2014. 
  4. ↑ Cuando se desarrolla un nuevo medicamento o vacuna, normalmente primero se prueba en animales de tamaño muy pequeño, después en primates no humanos para conocer su grado de eficacia –si tiene capacidad de curar o prevenir la enfermedad- y su grado de seguridad -si es perjudicial o no-. Si los resultados son positivos, a continuación se prueba en seres humanos sanos para comprobar nuevamente su seguridad antes de probarlo en enfermos (o en personas expuesta a un riesgo de infección, en el caso de las vacunas). Ahora el debate se centra en el despliegue de un fármaco que muestra ciertas garantías de seguridad y eficacia entre los primates no humanos, pero faltan los pasos siguientes. Véase texto de Médicos Sin Fronteras, en África: detener el Ébola requiere acción masiva inmediata, Médicos sin Fronteras, publicado en Sin Permiso, 10 de agosto de 2014.
  5. ↑ Prats, Jaime (7 de agosto de 2014). «¿En qué consiste el tratamiento experimental contra el ébola?». El País. Consultado el 10 de agosto de 2014. 
  6. ↑ «ZMapp, o cómo formar parte de un ensayo clínico sin pasos previos». diagonalperiodico.net. 9 de agosto de 2014. Consultado el 10 de agosto de 2014. 
  7. ↑ «Experimental serum improves ebola patients’ condition». MarketWatch. 4 de agosto de 2014. 
  8. ↑ «Ebola patient got experimental serum, missionary group says». Los Angeles Times. 3 de agosto de 2014. 
  9. ↑ "Mystery Ebola virus serum manufactured by San Diego firm". Los Angeles Times. August 4, 2014.
  10. ↑ Dr. Sanjay Gupta and Danielle Dellorto (4 de agosto de 2014). «Experimental drug likely saved Ebola patients». CNN. 
  11. ↑ Autorizaciones relativas a la importación del fármaco, aprobación de tratamiento experimental, consentimiento informado del paciente... «Llega al hospital Carlos III el medicamento para el sacerdote infectado de ébola». RTVE. 9 de agosto de 2014. Consultado el 9 de agosto de 2014. 
  12. ↑ «El fármaco experimental para tratar el ébola llega al hospital Carlos III». Infolibre. 10 de agosto de 2014. Consultado el 10 de agosto de 2014. 
  13. ↑ «La familia de Pajares confirma que ya es tratado con el medicamento ZMapp». elperiodico.com. 10 de agosto de 2014. Consultado el 11 de agosto de 2014. 
  14. ↑ «Muere Miguel Pajares, el cura español enfermo de ébola». eldiario.es. 12 de agosto de 2014. Consultado el 12 de agosto de 2014. 
  15. ↑ «La OMS aprueba el uso de tratamientos experimentales para curar el ébola en África». 20 minutos. 12 de agosto de 2014. Consultado el 12 de agosto de 2014. 
  16. ↑ a b Robert Langreth, Caroline Chen, James Nash and John Lauerman (4 de agosto de 2014). «Ebola Drug Made From Tobacco Plant Saves U.S. Aid Workers». BusinessWeek. 
  17. ↑ «The U.S. Is Sitting on Promising Ebola Vaccines». NewsWeek. 4 de agosto de 2014. 
  18. ↑ «CDC goes all out to combat Ebola». Boston Herald. 7 de agosto de 2014. 
  19. ↑ «WHO consults ethics experts on wider use of experimental Ebola drugs». Reuters. 6 de agosto de 2014. Archivado desde el original el 10 de agosto de 2014. Consultado el 10 de agosto de 2014. 
  20. ↑ MaapBio (4 de agosto de 2014). «ZMapp TM Information She» (en inglés). Archivado desde el original el 12 de agosto de 2014. Consultado el 10 de agosto de 2014. 
  21. ↑ Qiu X, Audet J, Wong G, Fernando L, Bello A, Pillet S, Alimonti JB, Kobinger GP. (noviembre de 2013). Sustained protection against Ebola virus infection following treatment of infected nonhuman primates with ZMAb. PMID 24284388. doi:10.1038/srep03365. 
  22. ↑ John Timmer (4 de agosto de 2014). «Antibodies from mice, made to look human, then produced in tobacco». arstechnica. 
  23. ↑ «In Ebola Outbreak, Who Should Get Experimental Drug?». The New York Times. 8 de agosto de 2014. 

Véase también

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Enlaces externos

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