Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Logo AEMPS.svg
Logotipo de la AEMPS.

Información general
Acrónimo AEMPS
Tipo Agencia Estatal
Fundación 30 de diciembre de 1997 (23 años)
País EspañaFlag of Spain.svg España
Sede Madrid
Organización
Dirección María Jesús Lamas
Presidencia Silvia Calzón Fernández  (Secretaria de Estado)
Dependiente de Ministerio de Sanidad
Empleados 524 (2019)[1]
Presupuesto anual 95,86 millones de (2021)
Sitio web

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), llamada anteriormente AGEMED, es una agencia estatal de España creada por la Ley 66/1997, de 30 de diciembre, con rango de organismo autónomo hasta 2011 y a partir de entonces como agencia estatal.[2]​ Sus competencias fueron ampliadas por la Ley 50/1998. Depende del Ministerio de Sanidad.

La Ley 16/2003, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, determina que son competencias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos. La Agencia Española del Medicamento está presidida por quien ostenta la Secretaría de Estado de Sanidad.

Funciones[editar]

Sus principales funciones son:[3]

  • Conceder la autorización de comercialización de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, revisión y adecuaciones a los ya comercializados.
  • Participar en la planificación y evaluación de los medicamentos de uso humano que se autoricen por la Unión Europea a través de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
  • Evaluar y autorizar los ensayos clínicos y los productos en fase de investigación clínica.
  • Autorizar los laboratorios farmacéuticos de medicamentos de uso humano.
  • Desarrollar el sistema español de farmacovigilancia.
  • Controlar los medicamentos de competencia estatal.
  • Gestionar la Real Farmacopea Española.
  • Las competencias relativas a estupefacientes y psicotrópicos que reglamentariamente se determinen.
  • Actividades de evaluación, registro, autorización, inspección, vigilancia y control de medicamentos de uso humano y veterinario y productos sanitarios, cosméticos y de higiene personal.
  • Evaluación de conformidad de productos sanitarios como Organismo Notificado número 0318 otorgando el marcado CE de conformidad según las directivas 93/42/EEC, 90/385/EEC y 98/79/EC

Organigrama[editar]

La estructura de la agencia es:[4]

  • Presidencia de la Agencia.
    • Vicepresidencia de la Agencia.
      • Dirección.
        • Secretaría General.
        • Departamento de Inspección y Control de Medicamentos.
        • Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
        • Departamento de Medicamentos de Uso Veterinario.
        • Departamento de Productos Sanitarios.
  • Consejo Rector
      • Comisión de Control.
  • Comités de expertos.

Presupuesto[editar]

Evolución del presupuesto de la AEMPS 1997-2021
Década 1990 Década 2000 Década 2010 Década 2020
Año Presupuesto Variación Ref. Año Presupuesto Variación Ref. Año Presupuesto Variación Ref. Año Presupuesto Variación Ref.
1997 - - - 2001 15.129.740 € Crecimiento 12,53 % [5] 2011 48.925.260 € Decrecimiento 6,01 % [6] 2021 95.852.890 € Decrecimiento 12,6 % [7]
1998 4.826.127 € Sin cambios 0 % [8] 2002 15.733.710 € Crecimiento 3,99 % [9] 2012 48.206.200 € Decrecimiento 1,47 % [10]
1999 5.306.937 € Crecimiento 9,96 % [11] 2003 19.411.450 € Crecimiento 23,38 % [12] 2013 47.540.920 € Decrecimiento 1,38 % [13]
2000 13.444.641 € Crecimiento 153,34 % 2004 22.310.120 € Crecimiento 14,93 % [14] 2014 Sin cambios 0 % [15]
2005 26.271.940 € Crecimiento 17,76 % [16] 2015** 277.112.060 € Crecimiento 482,9 % [17]
2006 32.885.670 € Crecimiento 25,17 % [18] 2016 107.112.060 € Decrecimiento 61,35 % [19]
2007 39.559.170 € Crecimiento 20,29 % [20] 2017 107.717.580 € Crecimiento 0,57 % [21]
2008 44.773.060 € Crecimiento 13,18 % [22] 2018 109.659.720 € Crecimiento 1,8 % [23]
2009 50.258.690 € Crecimiento 12,25 % [24] 2019 Sin cambios 0 %
2010 52.056.140 € Crecimiento 3,58 % [25] 2020 Sin cambios 0 %

* El presupuesto de los años 1998 a 2001 es una conversión de pesetas a euros (1 euro = 166,3860 pesetas).

** El importante incremento de presupuesto de la AEMPS para 2015 se debe a una transferencia de 230 millones, como consecuencia del aumento en su remanente de tesorería acumulado en varios ejercicios.[26]​ Situación parecida ocurre en 2016 y 2017, pero con una cuantía menor.

Véase también[editar]

Referencias[editar]

Enlaces externos[editar]