Usuario:Afrodriguezg/Artículos/Sorafenib
| Sorafenib | ||
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| Nombre (IUPAC) sistemático | ||
| 4-[4-({[4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl]carbamoyl}amino)phenoxy]-N-methylpyridine-2-carboxamide | ||
| Identificadores | ||
| Número CAS | 284461-73-0 | |
| Código ATC | L01XE05 | |
| PubChem | 216239 | |
| DrugBank | DB00398 | |
| ChemSpider | 187440 | |
| UNII | 9ZOQ3TZI87 | |
| KEGG | D08524 | |
| ChEBI | 50924 | |
| Datos químicos | ||
| Fórmula | C21H16N4ClF3O3 | |
| Peso mol. | 464.825 g/mol | |
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CNC(=O)c1cc(ccn1)Oc2ccc(cc2)NC(=O)Nc3ccc(c(c3)C(F)(F)F)Cl
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InChI=1S/C21H16ClF3N4O3/c1-26-19(30)18-11-15(8-9-27-18)32-14-5-2-12(3-6-14)28-20(31)29-13-4-7-17(22)16(10-13)21(23,24)25/h2-11H,1H3,(H,26,30)(H2,28,29,31)
Key: MLDQJTXFUGDVEO-UHFFFAOYSA-N | ||
| Sinónimos | Tosilato de sorafenib; Nexavar. | |
| Farmacocinética | ||
| Biodisponibilidad | 29% - 49% | |
| Unión proteica | 99.5% | |
| Metabolismo | Oxidación hepática y glucuronidación (mediado por CYP3A4) | |
| Vida media | 25 a 48 horas. | |
| Excreción | Fecal (77%) y renal (19%). | |
| Datos clínicos | ||
| Nombre comercial | Nexavar | |
| Inf. de Licencia | FDA:enlace | |
| Cat. embarazo | D (AU) Evidencia de riesgo para el feto, aunque el beneficio potencial de su uso en embarazadas puede ser aceptable a pesar del riesgo probable solo en algunas situaciones. Queda a criterio del médico tratante. (EUA) | |
| Estado legal | ℞-only (EUA) | |
| Vías de adm. | Oral | |
El sorafenib es un medicamento antineoplásico aprobado por la FDA (Estados Unidos) y la EMA (Unión Europea) para el tratamiento del cáncer renal primario (carcinoma de células renales) avanzado[1][2] y del cáncer hepático primario (hepatocarcinoma).[1][2] Es un inhibidor de la tirosina quinasa, actuando sobre receptores de factores angiogénicos, entre otros. Es codesarrollado y comercializado por Bayer y Onyx Pharmaceuticals[1].
Historia[editar]
Cáncer de riñón[editar]
Sorafenib fue aprovado por la U.S. Food and Drug Administration (FDA) en diciembre de 2005[3] y recibió la autorización de comercialización por parte de la Comisión europea en julio de 2007,[4] en ambos casos para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado.
Cáncer de hígado[editar]
La Comisión Europea concedió la autorización de mercadeo del Sorafenib para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular, la forma más frecuente de cáncer de hígado, en octubre de 2007.[5] La aprobación de la FDA para esta indicación se dio en noviembre de 2007,[6] con la diferencia de que en Estados Unidos sólo se aprobó para carcinoma hepatocelular no resecable.
Referencias[editar]
- ↑ a b c Bayer AG (noviembre de 2011). «NEXAVAR (sorafenib) tablets, oral. Prescribing Information» (PDF). FDA Approved Drugs Products - Label Information (en inglés). 3028918 (Reference ID). Consultado el 01-09-2012.
- ↑ a b European Medicines Agency (EMA) (21 de julio de 2011). «NEXAVAR. Annex I - Summary of product characteristics.» (PDF). EMA - Product information (en inglés). Consultado el 01-09-2012.
- ↑ Pazdur, Richard (20 de diciembre de 2005). «Carta de aprobación de la FDA para el uso del Sorafenib en el carcinoma de células renales.» (PDF). FDA Approved Drugs Products - Label Information (en inglés). NDA 21-923 (New Drug Application). Consultado el 01-09-2012.
- ↑ European Medicines Agency (EMA). «Nexavar - sorafenib» (en inglés). Consultado el 1 de septiembre de 2012.
- ↑ DGNews. «Nexavar® (Sorafenib) Approved for Hepatocellular Carcinoma in Europe» (en inglés). Consultado el 1 de septiembre de 2012.
- ↑ Justice, Robert (16 de noviembre de 2007). «Carta de aprobación de la FDA para el uso del Sorafenib en el carcinoma hepatocelular no resecable.» (PDF). FDA Approved Drugs Products - Label Information (en inglés). NDA 21-923/S-004, S/005, S/006, S-007 (New Drug Application). Consultado el 01-09-2012.