Bapineuzumab

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Bapineuzumab
Anticuerpo monoclonal
Fuente Humanizado (de ratón)
Objetivo beta-amiloide(Aβ)
Identificadores
Número CAS 648895-38-9
ChemSpider none
UNII NC11WKO35D
Datos químicos
Fórmula C6466H10018N1734O2026S44 
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Bapineuzumab (apodado " bapi ")[1]​ es un anticuerpo monoclonal humanizado que actúa en el sistema nervioso y puede tener un valor terapéutico potencial para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y posiblemente del glaucoma.[2]​ Sin embargo, en 2012 no consiguió producir mejoras cognitivas significativas en los pacientes de dos grandes ensayos, a pesar de reducir los biomarcadores clave de la EA, la placa cerebral amiloide y la proteína tau hiperfosforilada en el LCR.[3]​[4]​

Se ha demostrado que Bapineuzumab reconoce los 5 residuos extremos N-terminales del péptido Aβ en una conformación helicoidal (4HIX.pdb) estabilizada por enlaces de hidrógeno internos que implican a los tres primeros aminoácidos[5]​

Bapineuzumab es un anticuerpo contra las placas de beta-amiloide (Aβ) que se cree que subyacen a la neuropatología de la enfermedad de Alzheimer. En ensayos clínicos anteriores de vacunación contra el beta amiloide humano, denominados AN-1792, los pacientes con enfermedad de Alzheimer que utilizaron la inmunización activa obtuvieron resultados positivos con la eliminación de las placas, pero el 6% de los sujetos desarrollaron meningitis aséptica y el ensayo se interrumpió.[6]​

Pruebas[editar]

El bapineuzumab estaba siendo desarrollado conjuntamente por las empresas farmacéuticas Élan y Wyeth y entró en ensayos de fase III en diciembre de 2007.[7]​ En 2008, una filial de Johnson & Johnson adquirió una parte sustancial de los activos de Élan relacionados con el programa de inmunoterapia contra el Alzheimer, que Élan había compartido con Wyeth. El programa continúa con Pfizer, que adquirió Wyeth en 2009.

El bapineuzumab fue el primer anticuerpo que provocó anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide, incluida una acumulación de líquido en el tejido cerebral (ARIA-E)[8]​ en los pacientes que recibieron la dosis más alta. No se encontraron riesgos para la salud en los sujetos que recibieron 0,5 o 1 mg de bapineuzumab. Los pacientes que hanbían estado recibiendo o habían sido programados para recibir la dosis más alta fueron retirados de los ensayos o cambiados a dosis más bajas.[9]​

Se ha cuestionado la eficacia de los fármacos dirigidos a las placas cerebrales de los pacientes con Alzheimer, aunque dichos fármacos pueden seguir siendo eficaces para la profilaxis si se administran a personas que aún no han desarrollado síntomas clínicos.[10]​[11]​

El 6 de agosto de 2012, Pfizer Inc. y Johnson & Johnson informaron de que ponían fin al desarrollo de una formulación intravenosa de bapineuzumab. Las pruebas mostraron que el fármaco no funcionó mejor que el placebo en dos ensayos de última etapa en pacientes que tenían la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.[11]​[12]​

Élan anunció que Johnson & Johnson, el 16 de julio de 2013, había interrumpido las pruebas de fase 2 de la formulación subcutánea de bapineuzumab[13]​

Uso de información privilegiada[editar]

Mathew Martoma, ex de S.A.C. Capital Advisors, fue condenada en febrero de 2014 por uso de información privilegiada[14]​ a partir de las noticias transmitidas por el neurólogo Sid Gilman sobre la cancelación de las pruebas de bapineuzumab.[15]​

Véase también[editar]

Referencias[editar]

  1. ↑ Brandt, Chelsea (Fall–Winter 2012). «"Team Babcock's" journey». InSight (The Penn Memory Center (Penn Medicine)): 1-3. Archivado desde el original el 28 de febrero de 2014. Consultado el 1 de febrero de 2014. 
  2. ↑ Sample, Ian (7 de agosto de 2007). «New Alzheimer's drugs might help prevent glaucoma». The Guardian. Consultado el 18 de junio de 2008. 
  3. ↑ Berkrot, Bill (7 de agosto de 2012). «Pfizer, J&J scrap Alzheimer's research as drug fails». Reuters. 
  4. ↑ «Alzheimer's disease drug shelved after trial failure». BBC News. 7 de agosto de 2012. 
  5. ↑ «Bapineuzumab captures the N-terminus of the Alzheimer's disease amyloid-beta peptide in a helical conformation». Scientific Reports 3 (3): 1302. 18 de febrero de 2013. Bibcode:2013NatSR...3E1302M. PMC 3575012. PMID 23416764. doi:10.1038/srep01302. 
  6. ↑ «Vaccination strategies for Alzheimer's disease: A new hope?». Drugs & Aging (Adis International) 24 (2): 107-19. 2007. PMID 17313199. doi:10.2165/00002512-200724020-00003. Archivado desde el original el 16 de enero de 2013. Consultado el 27 de julio de 2010. «El vigor de la investigación internacional sobre la inmunoterapia para la EA proporciona una esperanza significativa de una pista terapéutica sólida para el creciente número de individuos que desarrollarán esta enfermedad que de otro modo sería incurable.» 
  7. ↑ «Elan y Wyeth anuncian resultados alentadores del ensayo clínico de fase 2 de Bapineuzumab para la enfermedad de Alzheimer». Elan Corporation. 17 de junio de 2008. Archivado desde el original el 22 de enero de 2013. Consultado el 18 de junio de 2008. «Elan y Wyeth planean continuar con los cuatro estudios del programa clínico de fase 3 de bapineuzumab previamente divulgado». 
  8. ↑ «Anti-Aβ Autoantibodies in Amyloid Related Imaging Abnormalities (ARIA): Candidate Biomarker for Immunotherapy in Alzheimer's Disease and Cerebral Amyloid Angiopathy». Frontiers in Neurology 6: 207. 25 de septiembre de 2015. PMC 4585101. PMID 26441825. doi:10.3389/fneur.2015.00207. 
  9. ↑ Pogatchnik, Shawn (2 de abril de 2009). «Drug Makers Stop Top Dosage in Alzheimer's Trial». Drug Discovery & Development. Consultado el 16 de abril de 2009. 
  10. ↑ Steenhuysen, Julie (12 de mayo de 2010). «New theory of Alzheimer's explains drug failures». Reuters (Chicago: Reuters). p. 2. 
  11. ↑ a b Berkrot, Bill (7 de agosto de 2012). «Pfizer, J&J scrap Alzheimer's studies as drug fails». Reuters (New York). Consultado el 7 de agosto de 2012. 
  12. ↑ Abushouk, Abdelrahman Ibrahim; Elmaraezy, Ahmed; Aglan, Amro; Salama, Reham; Fouda, Samar; Fouda, Rana; AlSafadi, Ammar M. (2017-12). «Bapineuzumab for mild to moderate Alzheimer’s disease: a meta-analysis of randomized controlled trials». BMC Neurology (en inglés) 17 (1): 66. ISSN 1471-2377. doi:10.1186/s12883-017-0850-1. Consultado el 9 de abril de 2023. 
  13. ↑ Phase 2 testing of the subcutaneous formulation of bapineuzumab is to be discontinued. Elan Corporation. Consultado el 13 de agosto de 2013
  14. ↑ Stevenson, Alexandra; Goldstein, Matthew (7 de febrero de 2014). «Ex-SAC Trader Convicted of Securities Fraud». The New York Times. p. A1. Consultado el 22 de febrero de 2014. 
  15. ↑ Betzold, Michael (26 de enero de 2013). «The Corruption of Sid Gilman-How a top U-M doc lost his way». Ann Arbor Observer. Archivado desde el original el 28 de febrero de 2014. Consultado el 24 de febrero de 2014. 

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