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Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya

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Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya
Tipo instituto de investigación y sitio histórico
Campo biología molecular, epidemiología y vacuna
Objetivos Financiar el desarrollo de vacunas
Fundación 1891
Fundador Filipp Markovič Bljumental[1]​
Sede central Bandera de Rusia Calle Gamaleya, Moscú, Rusia
Alexander Leonidovich Gintsburg
Empresa matriz Ministerio de Salud (Rusia)
Coordenadas 55°48′05″N 37°27′27″E / 55.80150062, 37.45757342
Sitio web gamaleya.org (en ruso)
gamaleya.org/en/ (en inglés)
[editar datos en Wikidata]

El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya (en ruso: Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи Natsional’nyy isslyedovatyel’skiy tsentr epidyemiologii i mikrobiologii imyeni pochetnogo akadyemika N. F. Gamalyei) es un centro público de investigación médica ruso. Su sede se encuentra en Moscú y colabora con el Ministerio de Salud de la Federación Rusa. El instituto fue fundado en 1891 y lleva su nombre por el científico ruso Nikolái Gamaleya, pionero en microbiología e investigación de vacunas en Rusia. El instituto ha desarrollado una vacuna contra la COVID-19, la Gam-COVID-Vac comercializada con el nombre de Sputnik V.[2]​[3]​

Historia

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Fue fundado en 1891 como un gabinete privado químico-microscópico y bacteriológico, y más tarde transformado en un instituto bacteriológico químico privado de F. M. Blumenthal. El Instituto fue nacionalizado en 1919.

Desde 1997 el Centro Gamaleya ha sido dirigido por Alexander Gíntsburg, miembro de la Academia Rusa de Ciencias. El Centro Nacional Gamaleya tiene una muy amplia información abierta en su página Web en ruso e inglés. Forman su personal 8 miembros de la Academia de Ciencias, 37 profesores y 46 doctores., además de más de 500 científicos y otros empleados. El centro tiene entre sus organismos el Instituto de Virología , uno de los centros de investigación más grandes del mundo y trabaja en educación y estudios de postgrado en el área de microbiología médica, epidemiología, virología, biotecnología e inmunología en la formación y perfeccionamiento médicos, incluidos bacteriólogos y los virólogos.[4]​

Investigaciones

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Ébola

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En mayo de 2017, el instituto anunció que entregaría mil dosis de una vacuna producida de forma independiente, GamEvac-Combi, a Guinea para la prueba del ébola. Según un informe de Xinhua, hasta la fecha es la única vacuna contra el ébola oficialmente autorizada y aprobada para uso clínico.[5]​

Vacuna contra la COVID-19

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Artículo principal: Gam-COVID-Vac

En mayo de 2020, el instituto anunció que había desarrollado la vacuna contra la COVID-19, según el director de investigación Alexander Ginzburg.[6]​

El proyecto fue financiado por el Fondo Nacional de Propiedad de Rusia. La fase I de los ensayos de Sputnik V se completó el 18 de junio de 2020 y la fase II se completó con éxito en julio de 2020.[7]​ Los ensayos en humanos habían comenzado el 18 de junio, con nueve voluntarios con la vacuna principal y nueve probando la versión de dosis de refuerzo. A mediados de julio, el director del instituto, Alexander Ginsburg, dijo: "Entre el 14 y el 15 de agosto, espero, la pequeña cantidad de vacunas que deberíamos poder producir entre en circulación pública".[8]​

El 11 de agosto de 2020, el presidente Vladímir Putin declaró que el instituto logró desarrollar la primera vacuna contra la COVID-19 del mundo, denominada Gam-COVID-Vac.[9]​ El ministro de salud ruso Mijaíl Murashko confirmó los informes de que los ensayos clínicos de COVID-19 se completaron con éxito a partir del 1 de agosto de 2020.[10]​ La vice primera ministra rusa Tatiana Gólikova insistió en que el certificado estatal condicional está previsto para agosto de 2020.[11]​ El Ministerio de Salud de Rusia confirmó que el Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya registraría la vacuna antes del 12 de agosto de 2020.[12]​[13]​

Sin embargo, los científicos expertos en vacunas han cuestionado el procedimiento tachándolo de opaco y poco confiable.[14]​ En el momento del registro, no había evidencia de seguridad, dosis efectiva, biomarcadores de una respuesta inmune o eficacia contra la infección por COVID-19.[15]​ Al 8 de agosto de 2020 aún no se había publicado ningún informe científico de confianza sobre Gam-COVID-Vac.[16]​

El 4 de septiembre, se publicaron los datos de 76 participantes en el ensayo de fase I-II, lo que indica evidencia preliminar de seguridad y una respuesta inmune. Sin embargo, los resultados fueron cuestionados por 27 científicos expertos en vacunas por ser incompletos y poco confiables, ya que se publicaron datos idénticos para muchos de los participantes del ensayo, un patrón improbable en un estudio aleatorio.[17]​

Tras concluir satisfactoriamente los estudios clínicos en mayores de 60 años y ser aprobados por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa, el 27 de diciembre de 2020 el presidente Vladímir Putin aceptó vacunarse con Sputnik V.[18]​

El 2 de febrero de 2021, se publicó un análisis provisional del ensayo en The Lancet, que indica una eficacia del 91,6% sin efectos secundarios adversos.[19]​

La distribución de la vacuna comenzó en diciembre de 2020 en varios países, incluidos Rusia, Argentina, Bielorrusia, Hungría, Serbia y los Emiratos Árabes Unidos. En febrero de 2021, veinte países solicitaron dosis de Sputnik V para su distribución inmediata.[20]​


La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comunicó a primeros de marzo de 2021 que había iniciado el proceso de análisis y evaluación de la vacuna.[21]​

Otras vacunas

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El instituto Gamaleya también ha desarrollado vacunas para el MERS[22]​ y contra la gripe. Ninguna de las anteriormente mencionadas ha mostrado efectividad y no se han publicado resultados en ninguna de las revistas especializadas y afamadas; tampoco la OMS ha recibido documentación al respecto.[23]​

Referencias

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  1. ↑ «BLJUMENTAL’, Filipp Markovič». drw.saw-leipzig.de (en alemán). Consultado el 23 de diciembre de 2020. 
  2. ↑ «COVID-19 vaccines by Gamaleya Center, Vektor are most promising». TASS. Consultado el 11 de agosto de 2020. 
  3. ↑ «Russia's COVID-19 vaccine successfully completes first phase of human clinical trials - Health News, Firstpost». Firstpost. 13 de julio de 2020. Consultado el 11 de agosto de 2020. 
  4. ↑ «The Gamaleya National Center» [Centro Nacional Gamaleya]. www.gamaleya.org (en inglés). 2021. Consultado el 5 de agosto de 2021. 
  5. ↑ «Russia to deliver Ebola vaccines to Guinea by end of June: Health Ministry - Xinhua | English.news.cn». news.xinhuanet.com. Consultado el 11 de agosto de 2020. 
  6. ↑ «Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September» (en inglés). Daily Sabah. 11 de agosto de 2020. Consultado el 10 de agosto de 2020. 
  7. ↑ «Russian University Says It Has Finished Human Trials For Covid-19 Vaccine». https://www.outlookindia.com/. Consultado el 11 de agosto de 2020. 
  8. ↑ Ivanova, Polina (13 de julio de 2020). «Russia may start Phase III trial of COVID-19 vaccine in mid-August: RIA». Reuters. Consultado el 12 de agosto de 2020. 
  9. ↑ «Putin announces first 'registered' COVID-19 vaccine from Russia's Gamaleya Institute; his daughter among those inoculated - Health News , Firstpost». Firstpost. 11 de agosto de 2020. Consultado el 11 de agosto de 2020. 
  10. ↑ «Clinical trials of Gamaleya center’s coronavirus vaccine are over». TASS. Consultado el 11 de agosto de 2020. 
  11. ↑ «Gamaleya Center’s vaccine may pass registration in early August, health minister says». TASS. Consultado el 11 de agosto de 2020. 
  12. ↑ «Coronavirus vaccine latest update: Russia says world’s first COVID19 vaccine to be ready by August 12; Fact check». The Financial Express (en inglés estadounidense). 30 de julio de 2020. Consultado el 11 de agosto de 2020. 
  13. ↑ Grove, Thomas (29 de julio de 2020). «Russia Seeks to Register First Covid-19 Vaccine in August». Wall Street Journal (en inglés estadounidense). ISSN 0099-9660. Consultado el 11 de agosto de 2020. 
  14. ↑ Callaway, Ewen (11 de agosto de 2020). «Russia’s fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety». Nature (en inglés) 584 (7821): 334-335. doi:10.1038/d41586-020-02386-2. Consultado el 27 de diciembre de 2020. 
  15. ↑ CohenAug. 11, Jon (11 de agosto de 2020). «Russia’s approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release». Science | AAAS (en inglés). Consultado el 27 de diciembre de 2020. 
  16. ↑ Kelland, Kate (11 de agosto de 2020). «Scientists ask: Without trial data, how can we trust Russia's COVID vaccine?». Reuters (en inglés). Consultado el 27 de diciembre de 2020. 
  17. ↑ Ellyatt, Holly (10 de septiembre de 2020). «Scientists question ‘strange’ data in Russian coronavirus vaccine trial after 'unlikely' patterns». CNBC (en inglés). Consultado el 27 de diciembre de 2020. 
  18. ↑ «Vladimir Putin. Tras aprobación de Sputnik V en mayores de 60, acepta vacunarse contra Covid». El Universal. 27 de diciembre de 2020. Consultado el 28 de diciembre de 2020. 
  19. ↑ Logunov, Denis Y.; Dolzhikova, Inna V.; Shcheblyakov, Dmitry V.; Tukhvatulin, Amir I.; Zubkova, Olga V.; Dzharullaeva, Alina S.; Kovyrshina, Anna V.; Lubenets, Nadezhda L. et al. (2 de febrero de 2021). «Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia». The Lancet (en inglés) 0 (0). ISSN 0140-6736. doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8. Consultado el 4 de febrero de 2021. 
  20. ↑ «Argentina's president sits for Russian Covid jab». France 24 (en inglés). 21 de enero de 2021. Consultado el 4 de febrero de 2021. 
  21. ↑ Gil, Andrés (4 de marzo de 2021). «La Unión Europea comienza a revisar la vacuna rusa Sputnik V». ElDiario.es. Consultado el 5 de marzo de 2021. 
  22. ↑ Sarmiento, Matilde Cañelles López / María Mercedes Jiménez (5 de febrero de 2021). «Por qué nos ha sorprendido la vacuna rusa Sputnik V». ElDiario.es. Consultado el 9 de febrero de 2021. 
  23. ↑ «Vacunas desarrolladas previamente». sputnikvaccine.com. Consultado el 9 de febrero de 2021. 
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