Directorio Europeo para la Calidad de los Medicamentos y de los Servicios Sanitarios

De Wikipedia, la enciclopedia libre
Directorio Europeo para la Calidad de los Medicamentos y de los Servicios Sanitarios
273px
Localización
Coordenadas 48°35′47″N 7°46′42″E / 48.5962857, 7.778389
Información general
Tipo organización internacional
Sede Estrasburgo
Organización
Empleados 300
Historia
Fundación 1996
Sitio web oficial
[editar datos en Wikidata]

El Directorio Europeo para la Calidad de los Medicamentos y de los Servicios Sanitarios, más conocido por su nombre en inglés, European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) fue creado en 1996 por el Consejo de Europa[1]​ con el objetivo de mejorar la salud pública de los Estados miembros del Consejo.

Historia[editar]

Encuentra su origen en la Convención para la elaboración de una Farmacopea europea (Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia), un tratado internacional ratificado por el Consejo de Europa en 1964.[2]​[3]​ En octubre de 2016, el Directorio contaba con la adhesión de 37 estados y de la Unión Europea. Los signatarios aceptan el objetivo del EDQM de armonizar las normas y estándares de medicamentos seguros en el continente europeo y demás países. Además de los Estados miembros, participan veintiocho observadores, además de la Organización Mundial de la Salud. Las normas publicadas en la Farmacopea europea son una referencia científica internacional y son una obligación legal en los Estados miembros del Consejo de Europa.

El EDQM que tiene la sede en Estrasburgo (Francia) y colabora con la Agencia Europea de Medicamentos de la Unión Europea, todavía establecida en Londres, pero en vía de traslado a causa del Brexit.[4]​

Misión[editar]

Dentro del Consejo de Europa, la misión del EDQM es contribuir a uno de los derechos básicos del ser humano, el fácil acceso a los medicamentos y a una atención médica de calidad, así como promover y proteger la salud humana y animal mediante:

  • establecer y proporcionar normas oficiales para la fabricación y el control de calidad de los medicamentos en todos los estados signatarios del Convenio sobre la elaboración de una farmacopea europea, y más allá;
  • otorgando Certificados de idoneidad a los fabricantes cuyas sustancias farmacéuticas cumplan con Ph. Eur. normas y realización de inspecciones de los lugares de fabricación en cuestión;
  • coordinar una red de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (OMCL) para colaborar y compartir conocimientos especializados entre los Estados miembros y optimizar el uso de los recursos disponibles, con el objetivo de lograr un control de calidad independiente y eficaz de los medicamentos en Europa y más allá;[5]​
  • proponer normas éticas, de seguridad y de calidad para las transfusiones de sangre (recogida, preparación, almacenamiento, distribución y uso adecuado de los componentes sanguíneos) y el trasplante de órganos, tejidos y células;[6]​[7]​
  • trabajar con organizaciones nacionales, europeas e internacionales en la lucha contra la falsificación de productos médicos y delitos similares;
  • proporcionar políticas y enfoques modelo para el uso seguro de medicamentos en Europa, incluidas directrices sobre atención farmacéutica; y
  • establecer normas para cosméticos y materiales y artículos en contacto con alimentos, y coordinar el control independiente de los cosméticos.

Referencias[editar]

  1. ↑ EDQM (ed.). «History of the EDQM from 1964 to 1997» (en anglès). Consultado el 29 de marzo de 2017. 
  2. ↑ «Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia». CETS (en anglès) (Treaty Office, Council of Europe) (núm. 050). 
  3. ↑ Consell d'Europa (ed.). «Protocol to the Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia». 
  4. ↑ A.M. (3 de març del 2017). «Barcelona, candidata oficial a l'Agència Europea de Medicaments». La Vanguardia. 
  5. ↑ Network»
  6. ↑ «of reference of the European Committee on blood transfusion (CD-P-TS)"». Archivado desde el original el 26 de noviembre de 2020. Consultado el 4 de enero de 2021. 
  7. ↑ "Terms of Reference of the European Committee on Organ Transplantation (CD-P-TO)"
Obtenido de «https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Directorio_Europeo_para_la_Calidad_de_los_Medicamentos_y_de_los_Servicios_Sanitarios&oldid=159697850»