Diferencia entre revisiones de «Factor de transferencia»

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== Expectativas de uso ==
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Al tratarse de una linfocina la competencia de su estudio corresponde a la [[FDA|CBER]],<ref name="CDER">[http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/CBER/ucm133463.htm Transfer of Therapeutic Products to the Center for Drug Evaluation and Research]</ref> la cual ha establecido que no hay autorización para realizar estudios con estas sustancias,<ref name="CDERWarning">[http://www.fda.gov/downloads/ICECI/EnforcementActions/EnforcementStory/EnforcementStoryArchive/UCM091058.pdf Warning Letters Issued to Eight Clinical Investigators Conducting Studies with Investigational Products]</ref> por lo que todos los estudios unilaterales realizados en clínicas no poseen resultados extrapolables.
Al tratarse de una linfocina la competencia de su estudio corresponde a la [[FDA|CBER]],<ref name="CDER">[http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/CBER/ucm133463.htm Transfer of Therapeutic Products to the Center for Drug Evaluation and Research]</ref> la cual ha establecido que no hay autorización para realizar estudios con estas sustancias,<ref name="CDERWarning">[http://www.fda.gov/downloads/ICECI/EnforcementActions/EnforcementStory/EnforcementStoryArchive/UCM091058.pdf Warning Letters Issued to Eight Clinical Investigators Conducting Studies with Investigational Products]</ref> por lo que todos los estudios unilaterales realizados en clínicas no poseen resultados extrapolables.
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== Comercialización de los factores de transferencia ==
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Los factores de transferencia sólo pueden ser comercializados como complementos alimenticios para administración por vía oral, siendo ilegales la comercialización por otras vías de administración (como tópica, sublingual, intravenosa, etc.).<ref name="FDA2>[http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/CyberLetters/ucm056666.pdf FDA, Ref. No. CL-04-HFS-810-108]</ref> No poseen propiedades terapéuticas demostradas.<ref name="LeyUE" /><ref name="LeyEEUU1" /> Se distinguen en función de su origen, el cual puede ser:
Los factores de transferencia sólo pueden ser comercializados como complementos alimenticios para administración por vía oral, siendo ilegales la comercialización por otras vías de administración (como tópica, sublingual, intravenosa, etc.);<ref name="FDA2>[http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/CyberLetters/ucm056666.pdf FDA, Ref. No. CL-04-HFS-810-108]</ref>sin embargo, hay estudios que muestran que estas sustancias no se absorben por vía oral.<ref name="viaoral"></ref> No poseen propiedades terapéuticas probadas.<ref name="LeyUE" /><ref name="LeyEEUU1" /> Se distinguen en función de su origen, el cual puede ser:
* Aviar: Extrayéndose de la yema del huevo, partiendo de gallinas que son expuestas a patógenos para crear inmunidad, a partir de la yema de huevo de estas se ha descubierto que es posible extraer factores de transferencia.<ref>[http://www.patentstorm.us/patents/6468534/claims.html US Patent 6468534 - Methods for obtaining transfer factor from avian sources, compositions including avian-generated transfer factor, and methods of use]</ref>
* Aviar: Extrayéndose de la yema del huevo, partiendo de gallinas que son expuestas a patógenos para crear inmunidad, a partir de la yema de huevo de estas se ha descubierto que es posible extraer factores de transferencia.<ref>[http://www.patentstorm.us/patents/6468534/claims.html US Patent 6468534 - Methods for obtaining transfer factor from avian sources, compositions including avian-generated transfer factor, and methods of use]</ref>
* Bovino: Se puede extraer del dializado de leucocitos bovinos lisados, siempre y cuando aquellos bovinos hayan sido expuestos a ciertos patógenos.{{cita requerida}}
* Bovino: Se puede extraer del dializado de leucocitos bovinos lisados, siempre y cuando aquellos bovinos hayan sido expuestos a ciertos patógenos.{{cita requerida}}

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Los factores de transferencia son un factor derivado de la lisis de leucocitos de donadores inmunes que es capaz de transferir inmunidad tanto local, como sistémica a receptores no inmunes. Son consideradas un tipo de linfocina.[1]​

Historia

Las primeras observaciones para determinar la existencia y el concepto del factor de transferencia fueron establecidas por H.S. Lawrence cuando descubrió que era posible transferir la inmunidad de tipo retardada contra un antígeno específico de un individuo a otro administrando un extracto obtenido de leucocitos de un individuo inmune a otro no inmune.[cita requerida] Inicialmente el fenoméno lo observó en inidviduos inmunizados contra la sustancia M del estreptococo y contra la tuberculosis.[2]​

Posteriormente encontró que era posible despertar la misma respuesta ante otras patologías.[cita requerida] Asumió que debía existir una molécula responsable de esta inmunidad adoptiva, a la cual denominó factor de transferencia. Además, estableció que su masa molecular debe ser menor de 12000u, ya que era capaz de atravesar las membranas de diálisis convencional.[cita requerida]

Origen biológico y naturaleza química

Los factores de transferencia son unas moléculas obtenidas de un extracto dializable de leucocitos. Son unas moléculas capaces de transferir inmunidad celular de individuos inmunes a individuos no inmunes.[3]​ Se desconoce la naturaleza y estructura de estas sustancias,[4]​ aunque se sabe que poseen una cadena proteica invariable[5]​ y una masa molecular entre 3500 y 12000u.[4]​ Son actualmente consideradas un tipo de linfocina.[1]​

Expectativas de uso

Se desconocen los efectos farmacocinéticos y farmacodinámicos de estas sustancias, ya que hay estudios que muestran que estas sustancias no se absorben por vía oral[6]​ y se desconoce totalmente su mecanismo de acción.[3]​

Al tratarse de una linfocina la competencia de su estudio corresponde a la CBER,[7]​ la cual ha establecido que no hay autorización para realizar estudios con estas sustancias,[8]​ por lo que todos los estudios unilaterales realizados en clínicas no poseen resultados extrapolables.

Debido a la falta de estudios y dada la carencia de efectividad real de los factores de transferencia[9]​éstos no están legalizados para su uso medicamentoso en la Unión Europea[10]​ ni en EEUU,[11]​[12]​ por lo que no se les pueden atribuir propiedades terapéuticas.

Comercialización de los factores de transferencia

Los factores de transferencia sólo pueden ser comercializados como complementos alimenticios para administración por vía oral, siendo ilegales la comercialización por otras vías de administración (como tópica, sublingual, intravenosa, etc.);[13]​sin embargo, hay estudios que muestran que estas sustancias no se absorben por vía oral.[6]​ No poseen propiedades terapéuticas probadas.[10]​[11]​ Se distinguen en función de su origen, el cual puede ser:

  • Aviar: Extrayéndose de la yema del huevo, partiendo de gallinas que son expuestas a patógenos para crear inmunidad, a partir de la yema de huevo de estas se ha descubierto que es posible extraer factores de transferencia.[14]​
  • Bovino: Se puede extraer del dializado de leucocitos bovinos lisados, siempre y cuando aquellos bovinos hayan sido expuestos a ciertos patógenos.[cita requerida]

Los extractos de origen humano son considerados medicamentos,[7]​[15]​ por lo que su comercialización fuera de la oficina de farmacia es ilegal.[16]​

Referencias

  1. ↑ a b National Library of Medicine - Medical Subject Headings
  2. ↑ Lawrence HS. The transfer in humans of delayed skin sensitivity to streptococcal M substance and to tuberculin with disrupted leucocytes PMID 13233344
  3. ↑ a b Rozzo SJ, Kirkpatrick CH. Purification of transfer factors. Mol Immunol. Feb 1992;29(2):167-182 PMID 1542296
  4. ↑ a b Transfer factor--current status and future prospects. Biotherapy. 1996;9(1-3):1-5 PMID 8993750
  5. ↑ Kirkpatrick CH. Transfer factors: identification of conserved sequences in transfer factor molecules. Mol Med. 2000 Apr;6(4):332-41 PMID 10949913
  6. ↑ a b Kirkpatrick CH, Hamad AR, Morton LC. Murine transfer factors: dose-response relationships and routes of administration. Cell Immunol. Sep 1995;164(2):203-206 PMID 7656328
  7. ↑ a b Transfer of Therapeutic Products to the Center for Drug Evaluation and Research
  8. ↑ Warning Letters Issued to Eight Clinical Investigators Conducting Studies with Investigational Products
  9. ↑ Department of Health and Human Services, CBER-05-018
  10. ↑ a b Directiva 2000/13/CE
  11. ↑ a b Section 201(g) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) [21 USC 321(g)
  12. ↑ Section 351(i) of the Public Health Service Act (PHS Act) [42 USC 262(i)
  13. ↑ FDA, Ref. No. CL-04-HFS-810-108
  14. ↑ US Patent 6468534 - Methods for obtaining transfer factor from avian sources, compositions including avian-generated transfer factor, and methods of use
  15. ↑ Art. 46, Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
  16. ↑ Art. 101.2.b.2, Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
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