Prueba de Draize
La prueba de Draize o test de Draize es una prueba de toxicidad aguda creada en 1944 por los toxicólogos John H. Draize y Jacob M. Spines, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Existen dos variantes de la prueba: la prueba de irritación cutánea aguda (o prueba de Draize para piel)[1] y la prueba de irritación ocular aguda (o prueba de Draize para mucosas).[2]
El procedimiento tiene dos variantes según se evalúe para mucosas[3] o para la piel,[4] y consiste en la aplicación de 0,5 ml o 0,5 g de la sustancia de prueba en el ojo o en la piel de un conejo, dejarla durante un periodo de tiempo, y después enjuagarla y tomar nota de sus efectos.[5] Los animales son observados durante un máximo de 21 días en busca de señales de eritema y edema en la prueba para piel; y de enrojecimiento, inflamación, secreción, ulceración, hemorragia, opacidad o ceguera en la prueba ocular. En el caso de la prueba en mucosas se trata al animal con anestésicos locales o analgésicos durante el procedimiento. Por lo general, el sujeto de prueba es un conejo, aunque anteriormente se usaban también perros.[6] Además, las sustancias químicas que hayan demostrado causar efectos adversos en pruebas in vitro no se utilizan en pruebas de Draize, reduciendo así la cantidad y severidad de las pruebas realizadas.[7]
Las pruebas son polémicas. Son vistas como crueles y poco científicas por críticos debido a las diferencias entre los ojos de los conejos y los humanos, y la naturaleza subjetiva de las evaluaciones visuales. La FDA apoya las pruebas, indicando que "a la fecha, ninguna prueba o batería de pruebas ha sido aceptada por la comunidad científica como un reemplazo [para]... la prueba de Draize".[8] Debido a su naturaleza controvertida, el uso de esta prueba ha declinado en los últimos años en Estados Unidos y Europa, y en ocasiones es modificada para que utilice anestesia y dosis menores de la sustancia de prueba.[9]
Referencias
[editar]- ↑ Instituto Valenciano de Microbiología (IVAMI). «Prueba de irritación cutánea aguda (Draize para piel) (Acute Dermal Irritation) (UNE-EN-ISO 10993-10: 2011; EPA OPPTS 870.2500: 1998 y Regulación Consejo Europeo [EC] nº 440/2008 de 30 de mayo de 2008, aptdo. B4) (Prueba acreditada por ENAC)». www.ivami.com. Consultado el 25 de marzo de 2015.
- ↑ Instituto Valenciano de Microbiología (IVAMI). «Prueba de Irritación Ocular Aguda (Prueba de Draize para mucosas) (Acute Eye Irritation) (UNE-EN-ISO 10993-10:2011; EPA OPPTS 870.2400: 1998 y Regulación del Consejo Europeo [EC] nº 440/2008 de 30 de mayo de 2008.». www.ivami.com. Consultado el 25 de marzo de 2015.
- ↑ User, Super. «Pruebas de toxicología-Prueba de Irritación Ocular Aguda (Draize para mucosas). UNE-EN ISO 10993-10:2013. Acreditada por ENAC - IVAMI». www.ivami.com. Archivado desde el original el 27 de noviembre de 2018. Consultado el 26 de noviembre de 2018.
- ↑ User, Super. «Pruebas de toxicología - Prueba de irritación cutánea aguda (Prueba de Draize para piel). UNE-EN ISO 10993-10:2013. Evaluación Biológica de Productos sanitarios. Parte 10: Pruebas de Irritación y Sensibilización cutánea. Acreditada por ENAC - IVAMI». www.ivami.com. Archivado desde el original el 27 de noviembre de 2018. Consultado el 26 de noviembre de 2018.
- ↑ Carbone, Larry (17 de junio de 2004). What Animals Want: Expertise and Advocacy in Laboratory Animal Welfare Policy. Nueva York: Oxford University Press. p. 63. ISBN 978-0-19-516196-0. [Usado como fuente para «consciente e inmovilizado» (conscious and restrained).]
- ↑ Carbone 2004, p. 24, fig 2.1, imagen de dos conejos y un perro bajo la prueba Draize, citando a The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics.
- ↑ Eye irritation caused by chemicals, 3R Research Foundation, consultado el 29 de junio de 2009.
- ↑ "Validation of In Vitro Methods: Regulatory Issues", Animal Welfare Information Center Newsletter, verano de 1994, Vol. 5, no. 2
- ↑ Alternatives to Animal Testing Web Site, consultado el 29 de junio de 2009.
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