Diferencia entre revisiones de «Gardasil»

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{{Ficha de medicamento
#REDIRECCIÓN [[Vacuna contra el virus del papiloma humano]]
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'''Gardasil''' ([[Merck & Co.]]), también conocido como '''Gardisil''' o '''Silgard''' o '''vacuna recombinante del virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)''',<ref name=silgard>{{cite web | url = http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/silgard/silgard.htm | title = Silgard European Public Assessment Report | publisher = [[European Medicines Agency]] | date = September 25, 2009 | accessdate = 2009-12-05}}</ref><ref>{{cite web |last=Waknine
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==Usos médicos==
El Gardasil es una vacuna profiláctica para el VPH, lo cual significa que está diseñado para prevenir las infecciones por el VPH. Para su máxima eficacia, se recomienda que las niñas reciban la vacuna antes de comenzar su vida sexual activa. Sin embargo, mujeres que ya estaban ya infectadas con uno o mas de los 4 tipos de VPH objetivos de la vacuna (6, 11, 16, 18) estaban protegidas de la enfermedad clínica causada por los tipos de VPH restantes en la vacuna.

Ya que Gardasil no bloqueará la infección con todos los tipos de VPH que pueden causar cáncer cervical, la vacuna no debe considerarse un sustituto del frotis de Papanicolaou de rutina.

Pocas infecciones de VPH significa menos complicaciones del virus y menos tiempo y dinero gastado en la detección, trabajo, y tratamiento del cáncer cervical y su precursor, la displasia cervical. Previene la infecundidad causada por las biopsias cervicales y reduce los problemas respiratorios severos de niños que están infectados por el VPH de sus madres.

Además, la protección contra el HPV 6 y HPV 11 se espera que elimine el 90% de los casos de verrugas genitales. Gardasil también protege contra el cáncer vulvar y vaginal causados por el VPH tipos 16 y 18.<ref name=VulvarCA>
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===Eficacia===
El Instituto Nacional del Cáncer dice, "Gardasil y Cervarix han sido demostrados el proporcionar protección en contra de las persistentes infecciones cervicales VPH 16/18 por encima de los 8 años, el cual es el máximo tiempo de seguimiento de investigación hasta el momento...la vacuna del VPH también ha sido encontrado que previene casi el 100 por ciento de los cambios en las células pre cancerosas cervicales que habrían sido causadas por el VPH 16/18. Los datos hasta ahora duración de producción por encima de 6,4 años con Cervarix y por encima de 5 años para Gardasil - en mujeres que no estaban infectadas con el VPH en el momento de la vacunación."<ref name="National Cancer Institute HPV Q&A" />

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Revisión del 01:40 24 dic 2014

Gardasil
Descripción de la vacuna
Enfermedad obj. Virus del Papiloma Humano
Identificadores
Código ATC J07BM01
Datos clínicos
Cat. embarazo Los estudios en animales no han demostrado efectos adversos sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en embarazadas. Puede emplearse con vigilancia médica. (EUA)
Estado legal ℞-only (EUA)
Vías de adm. Inyección intramuscular
[editar datos en Wikidata]

Gardasil (Merck & Co.), también conocido como Gardisil o Silgard o vacuna recombinante del virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18),[1]​[2]​ es una vacuna para usar en la prevención de ciertas cepas del virus del papiloma humano (VPH),[3]​ específicamente los tipos 6, 11, 16 y 18.[4]​[5]​ Los tipos 16 y 18 del VPH causan un estimado de 70% de los cánceres cervicales,[6]​[7]​ [8]​ y son responsables de la mayoría de los casos de cánceres anal, vulvar, vaginal[9]​ y de pene. VPH tipos 6 y 11 causan aproximadamente 90% de los casos de verrugas genitales. Aunque la vacuna no trata la infección existente, la vacunación está todavía recomendada para individuos VPH positivos, ya que puede proteger contra una o más cepas diferentes de la enfermedad.[10]​ La tasa de riesgo de VPH en mujeres sexualmente activas entre 14 y 24 años se incrementa cada año un 27%. Las cepas de VPH contra las cuales protege el Gardasil, son transmitidas sexualmente. Fue aprobada en U.S.A. el 8 de junio de 2006 por la "Administración de Comida y Medicamento" (FDA). En 2008, el Gradasil fue aprobado en 41 de los estados de U.S.A.. La vacuna Gardasil también ha sido aprobada en otros 120 países.[11]​ [12]​ La FDA recomienda la vacunación antes de la adolescencia y de la potencial actividad sexual.[4]​[13]​[14]​

Usos médicos

El Gardasil es una vacuna profiláctica para el VPH, lo cual significa que está diseñado para prevenir las infecciones por el VPH. Para su máxima eficacia, se recomienda que las niñas reciban la vacuna antes de comenzar su vida sexual activa. Sin embargo, mujeres que ya estaban ya infectadas con uno o mas de los 4 tipos de VPH objetivos de la vacuna (6, 11, 16, 18) estaban protegidas de la enfermedad clínica causada por los tipos de VPH restantes en la vacuna.

Ya que Gardasil no bloqueará la infección con todos los tipos de VPH que pueden causar cáncer cervical, la vacuna no debe considerarse un sustituto del frotis de Papanicolaou de rutina.

Pocas infecciones de VPH significa menos complicaciones del virus y menos tiempo y dinero gastado en la detección, trabajo, y tratamiento del cáncer cervical y su precursor, la displasia cervical. Previene la infecundidad causada por las biopsias cervicales y reduce los problemas respiratorios severos de niños que están infectados por el VPH de sus madres.

Además, la protección contra el HPV 6 y HPV 11 se espera que elimine el 90% de los casos de verrugas genitales. Gardasil también protege contra el cáncer vulvar y vaginal causados por el VPH tipos 16 y 18.[9]​

En Diciembre del 2010, Gardasil fue aprobado por la FDA para la prevención del cáncer anal y las lesiones pre-cancerosas asociadas al virus del Papiloma Humano (VPH) tipos 6, 11, y 18 en personas de edades entre los 9 y 26 años.[15]​[16]​

Las infecciones del VPH, especialmente el VPH 16, contribuyen con algún cáncer de cabeza y cuello (el VPH es encontrado en un estimado 26-35% de las células escamosas del carcinoma de la cabeza y del cuello. En principio, las vacunas HPV pueden ayudar a reducir la incidencia de estos cánceres causados por HPV, pero esto no ha sido demostrado.[17]​[18]​ In principle, HPV vaccines may help reduce incidence of such cancers caused by HPV, but this has not been demonstrated.[19]​

A Merck le fue negado la aprobación de FDA para comercializar Gardasil a mujeres de 27 a 45 años de edad. Aunque fue encontrado ser seguro y eficaz en la prevención de las verrugas genitales, no era eficaz en la prevención del cáncer cervical en ese grupo de edad.[20]​ Esto es porque las tasas del VPH suben rápidamente durante los años de la adolescencia y a principios de los 20, pero las posibilidades disminuyen a medida que las personas alcanzan las edades pasadas sus tempranos veintes.[21]​

Eficacia

El Instituto Nacional del Cáncer dice, "Gardasil y Cervarix han sido demostrados el proporcionar protección en contra de las persistentes infecciones cervicales VPH 16/18 por encima de los 8 años, el cual es el máximo tiempo de seguimiento de investigación hasta el momento...la vacuna del VPH también ha sido encontrado que previene casi el 100 por ciento de los cambios en las células pre cancerosas cervicales que habrían sido causadas por el VPH 16/18. Los datos hasta ahora duración de producción por encima de 6,4 años con Cervarix y por encima de 5 años para Gardasil - en mujeres que no estaban infectadas con el VPH en el momento de la vacunación."[22]​

Gardasil ha demostrado ser parcialmente eficaz (aproximadamente 38%) en la prevención del cáncer cervical causado por diez otros tipos de VPH de alto riesgo.[23]​

Los niveles de anticuerpos al mes 3 (1 mes dosis posterior 2) son substancialmente más altas que al mes 24 (18 meses dosis posteriores 3), sugiriendo que la protección está lograda para el mes 3 y quizás más temprano.[13]​[24]​ Esto no implica que la tercera dosis puede ser saltada.[cita requerida] Un estudio ha demostrado que Cervarix puede ser eficaz con menos de tres dosis, pero el resultado puede no aplicarse a Gardasil y se necesita más estudio.[25]​

  1. ↑ «Silgard European Public Assessment Report». European Medicines Agency. September 25, 2009. Consultado el 5 de diciembre de 2009. 
  2. ↑ Waknine, Yael (October 2, 2006). «International Approvals: Singulair and Gardasil/Silgard». Medscape Today. Consultado el 18 de diciembre de 2008. 
  3. ↑ Richwine, Lisa (August 20, 2009). «UPDATE 2-U.S. health officials back safety of Merck vaccine». Reuters. Consultado el 12 de noviembre de 2009. 
  4. ↑ a b Por favor, pon la referencia que aparece aquí.
  5. ↑ Por favor, pon la referencia que aparece aquí.
  6. ↑ Lowy DR, Schiller JT (May 2006). «Prophylactic human papillomavirus vaccines». J. Clin. Invest. 116 (5): 1167-73. PMC 1451224. PMID 16670757. doi:10.1172/JCI28607. Consultado el 12 de noviembre de 2009. 
  7. ↑ Muñoz N, Bosch FX, Castellsagué X (August 2004). «Against which human papillomavirus types shall we vaccinate and screen? The international perspective». Int. J. Cancer 111 (2): 278-85. PMID 15197783. doi:10.1002/ijc.20244. 
  8. ↑ Cortez, Michelle Fay; Pettypiece, Shannon (13 November 2008). «Merck Cancer Shot Cuts Genital Warts, Lesions in Men (Update2)». Bloomberg News. Consultado el 12 de noviembre de 2009. 
  9. ↑ a b «FDA Approves Expanded Uses for Gardasil to Include Preventing Certain Vulvar and Vaginal Cancers». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 12 de septiembre de 2008. Consultado el 11 de noviembre de 2009. 
  10. ↑ «The Ethics of Vaccination». Springer Publishing Company. Consultado el 29 de septiembre de 2013. 
  11. ↑ «The Ethics of vaccination». Springer Publishing Company. Consultado el 3 de octubre de 2013. 
  12. ↑ Haupt, Richard; Sings, Heather (November 2011). «The efficacy and safety of the quadrivalent human papillomavirus 6/11/16/18 vaccine gardasil». Journal of Adolescent Health 49 (5): 467-475. PMID 22018560. doi:10.1016/jodohealth.2011.07.003. 
  13. ↑ a b Error en la cita: Etiqueta <ref> no válida; no se ha definido el contenido de las referencias llamadas gardasilPI
  14. ↑ «Gardasil Vaccine Safety». Vaccine Safety & Availability. U.S. Food and Drug Administration (FDA). August 20, 2009. Consultado el 11 de noviembre de 2009. 
  15. ↑ «FDA: Gardasil approved to prevent anal cancer». U.S. Food and Drug Administration (FDA). December 22, 2010. Consultado el 4 de enero de 2011. 
  16. ↑ Error en la cita: Etiqueta <ref> no válida; no se ha definido el contenido de las referencias llamadas MerckPR_20110202
  17. ↑ Goon PK, Stanley MA, Ebmeyer J (October 2009). «HPV & head and neck cancer: a descriptive update». Head Neck Oncol 1 (1): 36. PMC 2770444. PMID 19828033. doi:10.1186/1758-3284-1-36. Consultado el 11 de noviembre de 2009. 
  18. ↑ Vousden, K.H. (1994). «Cell transformation by human papillomaviruses». Viruses and Cancer (New York: Press Syndicate of the University of Cambridge). pp. 27-46. ISBN 9780521454728. 
  19. ↑ Masters, Coco (11 de mayo de 2007). «Oral Sex Can Add to HPV Cancer Risk». Time. 
  20. ↑ Vousden, K.H. (1994). Viruses and Cancer. New York: Press Syndicate of the University of Cambridge. p. 27. ISBN 0521454727. 
  21. ↑ «U.S. Prescribing Information for GARDASIL® Updated; Indication Not Granted for Use in Adult Women». Consultado el 31 de julio de 2011. 
  22. ↑ Error en la cita: Etiqueta <ref> no válida; no se ha definido el contenido de las referencias llamadas National Cancer Institute HPV Q&A
  23. ↑ Schieszer, John (November 2007). «HPV Vaccine Protects Against 10 "Other" Strains». Internal Medicine World Report. 
  24. ↑ Block, SL; Nolan, T, Sattler, C, Barr, E, Giacoletti, KE, Marchant, CD, Castellsagué, X, Rusche, SA, Lukac, S, Bryan, JT, Cavanaugh PF, Jr, Reisinger, KS, Protocol 016 Study, Group (November 2006). «Comparison of the immunogenicity and reactogenicity of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like particle vaccine in male and female adolescents and young adult women.». Pediatrics 118 (5): 2135-45. PMID 17079588. doi:10.1542/peds.2006-0461. 
  25. ↑ Kreimer, A. R.; Rodriguez, A. C., Hildesheim, A., Herrero, R., Porras, C., Schiffman, M., Gonzalez, P., Solomon, D., Jimenez, S., Schiller, J. T., Lowy, D. R., Quint, W., Sherman, M. E., Schussler, J., Wacholder, S. (9 September 2011). «Proof-of-Principle Evaluation of the Efficacy of Fewer Than Three Doses of a Bivalent HPV16/18 Vaccine». JNCI Journal of the National Cancer Institute 103 (19): 1444-1451. doi:10.1093/jnci/djr319. 
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