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ISO 19020 Microbiología de la cadena alimentaria. Método horizontal para la detección inmunoenzimática de enterotoxina estafilocócica en los productos alimenticios. Esta Norma europea EN ISO ha sido elaborada bajo un Mandato dirigido a CEN por la Comisión Europea y por la Asociación Europea de Libre Comercio. Fue aprobada por CEN como norma en 2017. La última revisión de la norma fue en febrero de 2018 (ISO 19020:2018).
Cumplimiento[editar]
De acuerdo con el Reglamento Interior de CEN/CENELEC están obligados a adoptar esta norma europea los organismos de normalización de los siguientes países: Alemania, Antigua República Yugoslava de Macedonia, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Rumanía, Serbia, Suecia, Suiza y Turquía.
Contenido[editar]
La estructura de la norma ISO 19020:2017 cuenta con 14 secciones y tres anexos (se debe tener en cuenta que hubo una revisión en 2018). El contenido, desglosado, sería el siguiente:
- Introducción.
- Objeto y campo de aplicación.
- Normas para consulta.
- Términos y definiciones.
- Principio.
- Reactivos.
- Aparatos.
- Toma de muestras.
- Procedimiento.
- Preparación de la porción para análisis.
- Conservación de la muestra para análisis.
- Extracción.
- Concentración del extracto (obligatorio para la leche y los productos lácteos).
- Recuperación del extracto concentrado.
- Conservación y etapas previas a la detección.
- Detección.
- Criterios de funcionamiento.
- Control de calidad.
- Expresión de los resultados.
- Confirmación.
- Características de funcionamiento del método.
- Informe del análisis.
- Anexo A. Resultados de los estudiso interlaboratorios: 2013.
- Anexo B. Resultados de los estudiso interlaboratorios: 2014.
- Anexo C. Notas sobre las interferencias.
Descripción[editar]
Este estándar describe un método de cribado para la detección de las SEs en los productos alimenticios. Consiste en dos etapas principales: la extracción, seguida de una etapa de concentración basada en el principio de la diálisis y la detección inmunoenzimática mediante el uso de kits de detección comerciales disponibles.
Esta norma resulta aplicable para el cribado de las enterotoxinas de estafilococos SEA a SEE en los productos destinados al consumo humano.
Otras enterotoxinas de estafilococos como los tipos SEG, SEH, SEI, SER, SES y SET también pueden causar enfermedades. Debido a la ausencia de kits de detección comerciales disponibles, esta norma solamente resulta aplicable para las toxinas SEA a SEE, aunque puede aplicarse sobre otro tipo de toxinas mediante previa validación del método.
Reactivos[editar]
Se utilizan exclusivamente reactivos de un grado analítico reconocido:
- Agua destilada, desmineralizada o de una pureza equivalente, conforme a la Norma ISO 3696.
- Ácido clorhídrico (de concentraciones 5 N, 1 N u otras diluciones).
- Hidróxido sódico (de concentraciones 5 N, 1 N u otras diluciones).
- PBS de ph 7’3 ±0’2 unidades [NaCl/Na₂HPO₄ 145mM/10mM].
- Disolución de PEG (polietilén-glicol), de peso molecular 20.000 g/mol.
- Disolución para el lavado de los electrodos (por ejemplo, etanol al 70%).
- Kit de detección inmunoenximática dirigido contra SEs.
Resultados y confirmación[editar]
Los resultados obtenidos del método de cribado se expresarán de la siguiente manera: O se detectan enterotoxinas de estafilococos SEA o SEE o hay una ausencia de detección de ellas. Luego, en ambos casos, se indica la cantidad de la porción para análisis (en gramos).
Posteriormente, si el resultado obtenido es positivo con o sin concentración por diálisis, se recomienda un análisis de una muestra relacionada utilizando un método diferente para poder confirmarlo, ya que está demostrado que pueden ocurrir interferencias.
Normas de apoyo[editar]
A continuación, tenemos las siguientes normas, a las cuales se hace referencia y de las que hereda ciertos requisitos para el correcto cumplimiento de esta norma:
- ISO 3696 Agua para uso en análisis de laboratorio. Especificación y métodos de ensayo.
- ISO 7218 Microbiología de los alimentos para consumo humano y alimentación animal. Requisitos generales y guía para el examen microbiológico.