Reglamento sobre los productos sanitarios

Título	Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE).
Hecho por	Consejo y Parlamento Europeo
En base a	TFEU/art 294 par 6
Referencia del DOUE	L117, 5 de mayo de 2017 pp. 1–175
Cronología
Fecha de aprobación	5 de abril de 2017
Fecha de aplicación	26 de mayo de 2020
Legislación relacionada
Reemplaza	Directiva 90/385/CEE, Directiva 93/42/CEE
Modifica	Directiva 2001/83/CE, Reglamento (CE) 178/2002 y Reglamento (CE) 1223/2009.
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El Reglamento sobre Productos Sanitarios de la Unión Europea (Reglamento del Consejo 2017/745 de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios, OJ N.º L 117/1 de 2017-05-05) deroga las directivas hasta entonces existentes sobre productos sanitarios: la Directiva de Productos Sanitarios [93/42/EEC] y la Directiva sobre los productos sanitarios implantables activos [90/385/EEC].^[1]

El reglamento fue publicado el 5 de mayo de 2017 y entró en vigor el 25 de mayo de 2017.^[2]^[3]^[4]^[5]^[6]

Véase también[editar]

Máscara quirúrgica

Referencias[editar]

↑ Parlamento Europeo y Consejo Europeo (5 de abril de 2017). «Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) 178/2002 y el Reglamento (CE) 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE).». Eur-Lex. Consultado el 17 de febrero de 2020.
↑ «Regulatory framework – Growth – European Commission». Growth.
↑ Duhs, Gustaf (27 de marzo de 2018). «A new landscape for medical devices». pharmatimes.com.
↑ «EU Parliament Adopts New Medical Device, IVD Regulations, 5 April 2017 (html)».
↑ «EU Medical Device Regulation». tuv-sud.com.
↑ «New Medical Devices Regulation and IVD Regulation text published – BSI Group». bsigroup.com.

Datos: Q55610348

[official-1] Parlamento Europeo y Consejo Europeo (5 de abril de 2017). «Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) 178/2002 y el Reglamento (CE) 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE).». Eur-Lex. Consultado el 17 de febrero de 2020.

[2] «Regulatory framework – Growth – European Commission». Growth.

[3] Duhs, Gustaf (27 de marzo de 2018). «A new landscape for medical devices». pharmatimes.com.

[4] «EU Parliament Adopts New Medical Device, IVD Regulations, 5 April 2017 (html)».

[5] «EU Medical Device Regulation». tuv-sud.com.

[6] «New Medical Devices Regulation and IVD Regulation text published – BSI Group». bsigroup.com.

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