ISO/IEC 17025

ISO 17025 : es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene muchos aspectos en común con la norma ISO 9001, se distingue de la anterior en que aporta como principal objetivo la acreditación de la competencia de las entidades de Ensayo y calibración, por las entidades regionales correspondientes.^[1]

Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrar que son técnicamente competentes y de que son capaces de producir resultados técnicamente válidos.

Historia

La Norma ISO IEC 17025 sustituye a las anteriores Guía PISO IEC 25 (General requirements for the competence of calibration and testing laboratories)^[2] y a la norma europea EN 45001 (Criterios generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) aportando nuevos requisitos en los aspectos de las responsabilidades y compromiso de la alta dirección y poniendo mayor énfasis en la mejora continua según el método PDCA y la interlocución con el cliente.

Se publicó en España en julio de 2000 como la UNE-EN ISO/IEC 17025 siendo una traducción de la norma europea [UNE, 2000], de la cual se desprenden los criterios para la certificación de los laboratorios, establecidos por la entidad Nacional de Acreditación ENAC.^[3]

Estructura y contenido

Objeto y campo de aplicación
Normas para consulta
Definiciones
Requisitos de gestión
1. Organización
2. Sistema de gestión de la calidad
3. Control de documentos
4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
5. Subcontratación de ensayos y calibraciones
6. Compra de servicios y suministros
7. Servicio al cliente
8. Reclamaciones
9. Control de trabajos de ensayo y/o calibración no conformes
10. Mejora
11. Acciones correctivas
12. Acciones preventivas
13. Control de los Registros
14. Auditorías internas
15. Revisiones por la dirección
Requisitos técnicos: La toma de muestra, la validación de métodos, la verificación de la trazabilidad y el cálculo de la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo, el contemplar la posibilidad de incluir interpretaciones y opiniones en los informes de ensayo.
1. Generalidades
2. Personal
3. Instalaciones y condiciones ambientales
4. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
5. Equipos
6. Trazabilidad de las medidas
7. Muestreo
8. Manipulación de objetos de ensayo y calibración
9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones
10. Informe de los resultados

Véase también

Anexo:Normas ISO

Referencias

↑ Organización Internacional para la Estandarización (2005), General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (en inglés) .
↑ CASCO/WG 25, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (en inglés) Parámetro desconocido |Paño= ignorado (ayuda).
↑ CGA-ENAC-LEC25 (2009), Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración según norma UNE-EN ISO/IEC 17025 (en esp) .

Enlaces externos

[IOS-1] Organización Internacional para la Estandarización (2005), General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (en inglés) .

[IOS2-2] CASCO/WG 25, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (en inglés) Parámetro desconocido |Paño= ignorado (ayuda).

[PIOS3-3] CGA-ENAC-LEC25 (2009), Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración según norma UNE-EN ISO/IEC 17025 (en esp) .

[1]

[2]

[3]