ISO 17025

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ISO 17025 : es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene muchos aspectos en común con la norma ISO 9001, se distingue de la anterior en que aporta como principal objetivo la acreditación de la competencia de las entidades de Ensayo y calibración, por las entidades regionales correspondientes.[1]

Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrar que son técnicamente competentes y de que son capaces de producir resultados técnicamente válidos.

Historia[editar]

La Norma ISO IEC 17025 sustituye a las anteriores Guía PISO IEC 25 (General requirements for the competence of calibration and testing laboratories)[2] y a la norma europea EN 45001 (Criterios generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) aportando nuevos requisitos en los aspectos de las responsabilidades y compromiso de la alta dirección y poniendo mayor énfasis en la mejora continua según el método PDCA y la interlocución con el cliente.

Se publicó en España en julio de 2000 como la UNE-EN ISO/IEC 17025 siendo una traducción de la norma europea [UNE, 2000], de la cual se desprenden los criterios para la certificación de los laboratorios, establecidos por la entidad Nacional de Acreditación ENAC.[3]

Estructura y contenido[editar]

  1. Objeto y campo de aplicación
  2. Normas para consulta
  3. Definiciones
  4. Requisitos de gestión
    1. Organización
    2. Sistema de gestión de la calidad
    3. Control de documentos
    4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
    5. Subcontratación de ensayos y calibraciones
    6. Compra de servicios y suministros
    7. Servicio al cliente
    8. Reclamaciones
    9. Control de trabajos de ensayo y/o calibración no conformes
    10. Mejora
    11. Acciones correctivas
    12. Acciones preventivas
    13. Control de los Registros
    14. Auditorías internas
    15. Revisiones por la dirección
  5. Requisitos técnicos: La toma de muestra, la validación de métodos, la verificación de la trazabilidad y el cálculo de la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo, el contemplar la posibilidad de incluir interpretaciones y opiniones en los informes de ensayo.
    1. Generalidades
    2. Personal
    3. Instalaciones y condiciones ambientales
    4. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
    5. Equipos
    6. Trazabilidad de las medidas
    7. Muestreo
    8. Manipulación de objetos de ensayo y calibración
    9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones
    10. Informe de los resultados

Véase también[editar]

Referencias[editar]

Enlaces externos[editar]