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CimaVax-EGF Es una vacuna utilizada para tratar el cáncer, específicamente el carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM).[1] Los efectos secundarios de la vacuna parecen ser leves e incluyen escalofríos, fiebre, y sensacion de resfrio.[2]
La vacuna es el resultado de una investigacion larga de 25 años en el centro cubano de Inmunología Molecular.[3][4] Esta actualmente disponible en Cuba, Colombia, Perú y Paraguay.[5] En octubre de 2015 el Instituto serbio de Virología Torlak firmó un memorándum para el tratamiento médico integral de 30 pacientes que será parte de un estudio clínico.[6] CimaVax es relativamente barato de producir y comercializar, ademas de tener una toxicidad baja.
Funcionamiento
CimaVax Es una vacuna activa en la cual los pacientes son immunizados través del factor de crecimiento epidérmico (EGF), lo que genera anticuerpos dirigidos al propio EGF. El producto también se formula con la proteína externa P64k de Neisseria meningitidis y ISA 51 de Montanide como coadyuvante para potenciar la respuesta inmune.[7] El receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) es secuestrado por muchos tipos de cáncer, incluyendo cánceres de pulmón, colon, riñón y cabeza y cuello. Al aumentar los anticuerpos contra EGF, que es el ligando principal de EGFR, se reducen las concentraciones de EGF en la sangre. Así CimaVax no apunta directamente a las células cancerosas, pero se espera que trabaje contra estos cánceres negando a los cánceres el estímulo de crecimiento que requieren.[8] Por esta razón, el grupo de Roswell Park piensa que puede resultar más útil como una vacuna preventiva en lugar de como una terapia de cáncer per se.
Investigacion
Cuba
Los primeros ensayos mostraron una tendencia estadística hacia una tasa de supervivencia mejorada entre los sujetos vacunados.[9] En varios ensayos se ha observado una correlación directa entre el nivel de anticuerpos que un paciente vacunado contra el EGF y la supervivencia, y en uno de los ensayos más grandes también hubo una dependencia de edad, con sólo los sujetos menores de 60 años que se beneficiaron en términos de supervivencia. Se producen más anticuerpos cuando la vacuna se formula con Montanide ISA 51 en lugar de hidróxido de aluminio como coadyuvante y cuando los pacientes reciben una dosis baja de ciclofosfamida tres días antes de la administración de la vacuna. Se piensa que la ciclofosfamida bloquea temporalmente la tolerancia inmunológica natural del cuerpo al EGF, aumentando así los títulos de anticuerpos.
Los investigadores advierten que los primeros resultados hasta la fecha han sido en ensayos relativamente pequeños en etapas iniciales con pacientes que fueron cuidadosamente seleccionados sobre la base de criterios predefinidos de inclusión y exclusión y que recibieron cuidados oncológicos especializados; Por lo tanto, no pueden ser representativos de la mayoría de los pacientes que podrían beneficiarse de la vacuna. Se ha instado a que CimaVax se someta a pruebas en pacientes con cáncer de NSCLC en etapa temprana y en pacientes que no son candidatos a quimioterapia, y que se realicen investigaciones para determinar qué subgrupos de pacientes con NSCLC hacen y no responden a la vacuna. Se ha sugerido que CimaVax también puede ser eficaz en otros tipos de cáncer que son dependientes de EGF / EGFR, incluyendo muchos casos de cáncer de próstata.
Internacional
Los ensayos se están organizando en los Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y Serbia. A fines de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos autorizó al Roswell Park Cancer Institute a realizar un ensayo clínico PhaseI / II de CimaVAX en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico. A mediados del mes siguiente, cerca de 200 personas se habían ofrecido voluntariamente para ser sujetos en el juicio.
Referencias
- ↑ Crombet Ramos, T; Rodríguez, PC; Neninger Vinageras, E; Garcia Verdecia, B; Lage Davila, A (2015). «CIMAvax EGF (EGF-P64K) vaccine for the treatment of non-small-cell lung cancer.». Expert review of vaccines 14 (10): 1303-11. PMID 26295963.
- ↑ «Can you tell me about the CimaVax lung cancer vaccine?». Cancer Research UK. 12 de mayo de 2015. Consultado el 2 de julio de 2015.
- ↑ Dillow, C. (8 September 2011). «Cuba Announces Release of the World's First Lung Cancer Vaccine». Popular Science. Consultado el 11 de diciembre de 2011.
- ↑ Grillo, I. (23 April 2015). «Cuba has had a lung cancer vaccine for years». GlobalPost. Consultado el 24 de mayo de 2014.
- ↑ Tamayo, H. (8 September 2016). «Vacuna contra cáncer de pulmón llega al país». El Tiempo (Colombia). Consultado el 9 de septiembre de 2016.
- ↑ «'Cuban anti-cancer vaccines soon to be available in Serbia'». October 21, 2015.
- ↑ Rodríguez, P. C.; Rodríguez, G.; González, G.; Lage, A. (2010). «Clinical development and perspectives of CIMAvax EGF, Cuban vaccine for non-small-cell lung cancer therapy». MEDICC Review 12 (1): 17-23. PMID 20387330.
- ↑ Neninger Vinageras, E.; de la Torre, A.; Osorio Rodríguez, M.; Catalá Ferrer, M.; Bravo, I.; Mendoza del Pino, M.; Abreu Abreu, D.; Acosta Brooks, S.; Rives, R.; del Castillo Carrillo, C.; González Dueñas, M.; Viada, C.; García Verdecia, B.; Crombet Ramos, T.; González Marinello, G.; Lage Dávila, A. (2008). «Phase II randomized controlled trial of an epidermal growth factor vaccine in advanced non-small-cell lung cancer». Journal of Clinical Oncology 26 (9): 1452-1458. PMID 18349395. doi:10.1200/JCO.2007.11.5980.
- ↑ Rodriguez, P. C.; Neninger, E.; García, B.; Popa, X.; Viada, C.; Luaces, P.; González, G.; Lage, A.; Montero, E.; Crombet, T. (2011). «Safety, immunogenicity and preliminary efficacy of multiple-site vaccination with an Epidermal Growth Factor (EGF) based cancer vaccine in advanced non small cell lung cancer (NSCLC) patients». Journal of Immune Based Therapies and Vaccines 9 (7): 7. doi:10.1186/1476-8518-9-7.