Tozinamerán

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Tozinamerán
Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg
Descripción de la vacuna
Enfermedad obj. COVID-19
Tipo Vacuna de ARN
Identificadores
Número CAS 2417899-77-3
Código ATC J07BX [1]
DrugBank DB15696
UNII 5085ZFP6SJ
Datos clínicos
Vías de adm. Inyección intramuscular
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El tozinamerán (nombre en clave BNT162b2) es una vacuna contra la COVID-19.[2]Pfizer es uno de los socios de fabricación del BNT162b2, el candidato a la vacuna, mientras que BioNTech es el desarrollador original de la tecnología de vacunas, como es visible en el nombre de la candidata (BNT). Es una vacuna de ARN compuesta de ARNm con nucleósidos modificados que codifican la espícula viral del SARS-CoV-2, virus causal de la COVID-19. El ARN se encuentra encapsulado en nanopartículas lipídicas.

Ha sido elegida la BNT162b1 frente a otra variante, la BNT162, para ensayos clínicos de fase II y III, y actualmente está en fase de evaluación la fase III. El 9 de noviembre de 2020, el análisis provisional de un ensayo de 43.538 participantes en la investigación, de los cuales 94 habían sido diagnosticados con la COVID-19, mostró que la candidato a vacuna tiene una eficacia superior al 90 % en la prevención de la infección, siete días después de la segunda dosis.[3]​ La vacunación requiere dos dosis, administradas con tres semanas de diferencia. Los efectos secundarios incluyen dolores musculares y fiebre. Los resultados preliminares no se revisaron independientemente por exactitud y no se habían publicado en una revista médica.

En 2020, el tozinamerán había sido aprobada en diferentes países como los Estados Unidos, el Reino Unido, México, El Salvador, Costa Rica y Chile, Panamá; así como en la Unión Europea.

Historia[editar]

En mayo de 2020, Pfizer comenzó a probar cuatro variaciones diferentes de la vacuna para ayudar a poner fin a la pandemia de COVID-19 y planeó expandir los ensayos en humanos a miles de pacientes de prueba para septiembre de 2020. El gigante farmacéutico, que trabaja junto con BioNTech (NASDAQ: BNTX), una farmacéutica con sede en Maguncia (Alemania), inyectó dosis de su posible vacuna, BNT162, a los primeros participantes humanos en los Estados Unidos a principios del mes de mayo. Según los resultados, Pfizer dijo que "podrán administrar millones de dosis en el plazo del mes de octubre" y espera producir cientos de millones de dosis en 2021.

En julio de 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron que dos de las cuatro candidatas a vacunas de ARNm de los socios habían ganado la designación de vía rápida de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos. La compañía comenzó las pruebas de Fase III en la última semana de julio de 2020 en &&&&&&&&&&030000.&&&&&030 000 personas y estaba programado que los Estados Unidos le pagara US$1950 millones por 100 millones de dosis de la vacuna. El acuerdo de los Estados Unidos tenía un precio de dos dosis a US$39 y la compañía declaró que no bajaría las tarifas para otros países hasta que el brote ya no sea una pandemia. El director ejecutivo de Pfizer afirmó a finales de julio de 2020 que las empresas del sector privado que producen una vacuna deberían obtener beneficios.[4]

En septiembre de 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron que habían completado las conversaciones con la Comisión Europea para proporcionar 200 millones de dosis iniciales de vacuna a la Unión Europea, con la opción de suministrar otros 100 millones de dosis en una fecha posterior.[5]

En octubre de 2020, Pfizer informó que comenzaría a probar su vacuna contra el coronavirus en niños de hasta 12 años con la aprobación de la FDA en los Estados Unidos. Este sería el primer ensayo de vacuna contra el coronavirus en los Estados Unidos que incluye a niños.[6]

El 9 de noviembre de 2020, la empresa informó públicamente que la vacuna era «más del 90 por ciento efectiva en la prevención de la enfermedad entre los voluntarios del ensayo que no tenían evidencia de infección previa de coronavirus».[7]​ El 8 de diciembre siguiente, Margaret Keenan, una mujer de 90 años se convirtió en la primera persona en el mundo en recibir la vacuna contra la COVID-19 en el Reino Unido, primer país en autorizar el uso de la vacuna una semana antes.[8]

El 10 de diciembre siguiente, la FDA recomendó la aprobación de la vacuna para su uso en los Estados Unidos. Así mismo, Canadá se convierte en el tercer país del mundo en autorizar el uso de la vacuna de Pfizer—BioNTech. Un día después, México y los Estados Unidos se convirtieron en el quinto y sexto país en autorizar el uso de la vacuna de Pfizer—BioNTech. Así, el 14 de diciembre, Sandra Lindsay se convierte en la primera persona de los Estados Unidos en recibir la vacuna de Pfizer—BioNTech, siendo retransmitida su vacunación con la colaboración del Gobernador de Nueva York, Andrew Cuomo.[9]​ El 15 de diciembre, el Ecuador a través del Ministerio de Salud aprobó la vacuna Pfizer y BioNTech según informó la Agencia de Regulación y Control Sanitario (Arcsa), la cual señaló que está previsto vacunar al 60 % de la población.[10]

La aprobación de la Vacuna de Pfizer—Biontech en principio se llevará a cabo el día 21 de diciembre de 2020 para empezar a administrarla a partir del día 24 o 25 de diciembre de 2020 previsiblemente, después del adelanto de la fecha de autorización por presiones de varios países de la Unión Europea.[11]

Fondos[editar]

En marzo de 2020, BioNTech formó una alianza de 135 millones de dólares con Fosun Pharmaceutical de Shanghái para el desarrollo y marketing de BNT162b2 en China. En septiembre de 2020, el gobierno alemán otorgó a BioNTech 375 millones de euros ($ 445 millones) para su programa de desarrollo de la vacuna contra la COVID-19 en un momento en que Pfizer financió su parte de los costos de desarrollo sin financiamiento gubernamental. BioNTech también había recibido 100 millones de euros ($ 119 millones) en financiación de la Comisión Europea y el Banco Europeo de Inversiones a mediados de 2020. Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer declaró que decidió no recibir fondos de la operación Warp Speed del gobierno de los Estados Unidos para el desarrollo de la vacuna «porque quería liberar a nuestros científicos de cualquier burocracia que conlleva tener que dar informes y acordar cómo vamos a gastar el dinero en paralelo o juntos, etc.» (aunque Pfizer llegó a un acuerdo con los Estados Unidos y la operación Warp Speed sobre la eventual distribución de la vacuna, al igual que con otros países).

Plataforma de vacunas[editar]

La tecnología de BioNTech para la vacuna candidata, BNT162b2, se basa en el uso de ARN mensajero (ARNm) que codifica parte de la proteína de la espícula encuentra en la superficie del SARS-CoV-2, virus causal de la COVID-19; dando como resultado la activación de una respuesta inmune contra la infección por la proteína del virus. El ARNm está encapsulado en nanopartículas lipídicas. La versión mutada de la proteína de pico contiene dos sustituciones de prolina (denominadas "2P") que hacen que adopte una forma que estimula los anticuerpos neutralizantes. La vacuna candidata, BNT162b2, fue elegida como la más prometedora entre otras con tecnología similar desarrollada por BioNTech.[12][13]

Véase también[editar]

Referencias[editar]

  1. «Comirnaty: Product Information». Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Consultado el 27 de diciembre de 2020. 
  2. «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (tozinameran)». Government of Canada (en inglés). 16 de diciembre de 2020. Consultado el 17 de diciembre de 2020. 
  3. Meredith, Sam (9 de noviembre de 2020). «Pfizer, BioNTech say Covid vaccine is more than 90% effective — 'great day for science and humanity'». CNBC (en inglés). Consultado el 14 de diciembre de 2020. 
  4. Nathan-Kazis, Josh (28 de julio de 2020). «Pfizer CEO Says Companies Should Make Profit On Covid-19 Vaccines». Barrons (en inglés). Consultado el 11 de noviembre de 2020. 
  5. Kilgore, Tomi. «Pfizer, BioNTech conclude talks over supplying EU with SARS-CoV-2 vaccine candidate». MarketWatch (en inglés). Consultado el 20 de noviembre de 2020. 
  6. Fox, Maggie (14 de octubre de 2020). «Pfizer to start testing its Covid-19 vaccine in children as young as 12». CNN (en inglés). Consultado el 11 de noviembre de 2020. 
  7. Thomas, Katie; Gelles, David; Zimmer, Carl (9 de noviembre de 2020). «Vacuna contra el coronavirus: Pfizer difunde datos prometedores». The New York Times. Consultado el 11 de noviembre de 2020. 
  8. «Vacuna contra el covid-19: Reino Unido se convierte en el primer país del mundo en aprobar la vacuna de Pfizer/BioNTech». BBC News. 2 de diciembre de 2020. Consultado el 2 de diciembre de 2020. 
  9. Francia, Ricardo Mir de (14 de diciembre de 2020). «Sandra Lindsay, enfermera de una [[Unidad de cuidados intensivos|UCI]] de Nueva York, recibe la primera vacuna de los Estados Unidos». El Periódico. Consultado el 14 de diciembre de 2020.  Wikienlace dentro del título de la URL (ayuda)
  10. «Ecuador aprueba vacuna de Pfizer contra el covid». El Comercio. 16 de diciembre de 2020. Consultado el 16 de diciembre de 2020. 
  11. Martinez, Silvia (15 de diciembre de 2020). «Vacunación en plena Navidad». El Periódico. Consultado el 16 de diciembre de 2020. 
  12. Matthew Herper (9 November 2020). «Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate». STAT. Consultado el 9 November 2020. 
  13. Sam Meredith (9 November 2020). «Pfizer, BioNTech say Covid vaccine is more than 90% effective—'great day for science and humanity'». CNBC.