Reglamento sobre los productos sanitarios

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Título Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE).
Hecho por Consejo y Parlamento Europeo
En base a TFEU/art 294 par 6
Referencia del DOUE L117, 5 de mayo de 2017 pp. 1–175
Historia
Fecha de aprobación 5 de abril de 2017
Fecha de aplicación 26 de mayo de 2020
Legislación relacionada
Reemplaza Directiva 90/385/CEE, Directiva 93/42/CEE
Modifica Directiva 2001/83/CE, Reglamento (CE) 178/2002 y Reglamento (CE) 1223/2009.

El Reglamento sobre Productos Sanitarios de la Unión europea (Reglamento del Consejo 2017/745 de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios, OJ N.º L 117/1 de 2017-05-05) deroga las directivas hasta entonces existentes sobre productos sanitarios: la Directiva de Productos Sanitarios [93/42/EEC] y la Directiva sobre los productos sanitarios implantables activos [90/385/EEC].[1]

El reglamento fue publicado el 5 de mayo de 2017 y entró en vigor el 25 de mayo de 2017.[2][3][4][5][6]

Véase también[editar]

Referencias[editar]